Зомиг

Зомиг – синтетический препарат, применяемый для купирования болевого приступа при мигрени.

Форма выпуска и состав

Зомиг выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой (круглые, двояковыпуклые, желтого цвета, с гравировкой «Z» на одной из сторон), по 2 шт. или 3 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонной пачке.

Активное вещество – золмитриптан, по 2,5 мг в 1 таблетке.

Вспомогательные компоненты:

• 100 мг безводной лактозы;
• 15 мг микрокристаллической целлюлозы;
• 3 мг карбоксиметилкрахмала натрия;
• 1,5 мг магния стеарата.

Состав оболочки: краситель желтый (OY-22906), макрогол 8000.

Состав красителя: гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид, краситель железа оксид желтый (E172).

Показания к применению

Зомиг назначают для купирования приступов мигрени с аурой или без ауры.

Противопоказания

Применение Зомига противопоказано при:

• Неконтролируемой артериальной гипертензии;
• Ишемической болезни сердца;
• Ангиоспастической стенокардии (стенокардии Принцметала);
• Нарушениях мозгового кровообращения или транзиторных ишемические атаках в анамнезе;
• Синдроме WPW или аритмиях, ассоциированных с другими дополнительными путями проведения импульса;
• Гиперчувствительности к компонентам препарата.

Нельзя принимать Зомиг одновременно с эрготамином, его производными или с другими агонистами 5НТ1B/1D-серотониновых рецепторов.

Пожилым людям препарат назначают с осторожностью (эффективность и безопасность его применения у больных старше 65 лет не изучались).

Клинические исследования применения препарата беременными женщинами не проводились, поэтому при беременности его прием возможен только в случаях, когда предполагаемая польза для матери выше возможного риска для плода.

Вопрос о возможности назначения Зомига в период грудного вскармливания следует решать с осторожностью.

Эффективность и безопасность применения препарата у детей и подростков до 18 лет не установлена.

Способ применения и дозировка

Рекомендуемая дозировка Зомига для купирования приступа мигрени – 2,5 мг.

Если симптомы не проходят или вновь появляются в течение суток, может потребоваться прием повторной дозы, при этом следует выдержать интервал между приемами препарата не меньше 2 часов. Если после приема 2,5 мг Зомига желаемый терапевтический эффект не достигнут, для купирования следующих приступов мигрени можно увеличить дозировку в 2 раза.

Клинически значимый эффект от применения препарата проявляется в течение 1 часа после его приема.

Эффективность Зомига не зависит от того, через какое время с момента начала приступа была принята таблетка, однако принимать препарат рекомендуется как можно раньше.

Общая суточная дозировка не должна превышать 10 мг.

Больным с умеренными и легкими нарушениями функции печени коррекция дозировки не требуется, с тяжелыми – максимально можно принимать 5 мг препарата в день.

При нарушениях функции почек корректировать режим дозирования Зомига нет необходимости.

Побочные действия

Как правило, Зомиг хорошо переносится, а возникающие побочные действия носят транзиторный характер, выражены умеренно или легко и разрешаются самостоятельно без лечения. Чаще всего они развиваются в течение 4 часов после приема препарата и с приемом повторных дозировок не учащаются.

При применении Зомига возможно появление нарушений со стороны центральной и периферической нервных систем:

• Часто: парестезии, нарушения чувствительности, головокружение, астения, чувство скованности и тяжести в конечностях, ощущение тепла, сонливость, стеснение в шее, глотке и в области груди (обычно ишемическими изменениями на ЭКГ не сопровождается);
• Редко: головная боль.

Также с различной частотой возможно развитие нарушений со стороны:

• Пищеварительной системы: инфаркт селезенки, ишемический колит, тошнота, боль в животе, сухость во рту, геморрагическая диарея, инфаркт или ишемия кишечника;
• Костно-мышечной системы: мышечная слабость, миалгия;
• Сердечно-сосудистой системы: инфаркт миокарда, спазм коронарных сосудов, тахикардия, стенокардия, сердцебиение, транзиторная артериальная гипертензия (в редких случаях сопровождающаяся клинически значимыми симптомами);
• Мочевыделительной системы: частое мочеиспускание, полиурия.

Аллергические реакции могут проявляться в виде анафилактических реакций, ангионевротического отека и крапивницы.

При однократном приеме Зомига в дозировке 50 мг обычно отмечается седативный эффект. При передозировке в течение минимум 15 часов следует контролировать состояние больного.

Особые указания

Зомиг не следует принимать для профилактики приступов мигрени.

Препарат эффективен при мигрени с аурой и без ауры, а также при ассоциированной с менструацией мигрени. На эффективность Зомига не влияют:

• Возраст и пол больного;
• Наличие тошноты перед приемом препарата;
• Длительность приступа;
• Использование препаратов для профилактики приступов мигрени.

Зомиг можно принимать только при установленном диагнозе. Перед его применением следует исключить другие возможные серьезные неврологические состояния.

Данных о применении Зомига при базилярной или гемиплегической мигрени в настоящее время нет.

У больных с мигренью может быть увеличен риск развития нарушений мозгового кровообращения. У принимающих агонисты 5НТ1B/1D-серотониновых рецепторов пациентов были отмечены случаи развития геморрагического, субарахноидального и ишемического инсульта, а также других нарушений мозгового кровообращения.

В отдельных случаях при применении этого класса препаратов (агонисты 5НТ1B/1D-серотониновых рецепторов) отмечалось появление спазмов коронарных сосудов, стенокардии или развитие инфаркта миокарда. Больным с высокой степенью риска развития ишемической болезни сердца перед началом приема препарата рекомендовано пройти обследование состояния сердечно-сосудистой системы. Серьезные осложнения сердечно-сосудистой системы в очень редких случаях могут развиться у пациентов, у которых указаний на такие заболевания в анамнезе не было.

Были сообщения об атипичных ощущениях в области сердца во время применения Зомига. При появлении болей в груди или симптомов ишемической болезни сердца рекомендуется прекратить прием препарата до проведения соответствующего медицинского обследования.

Зомиг может вызывать легкое транзиторное повышение артериального давления независимо от наличия артериальной гипертензии в анамнезе. Такое повышение клинически выраженным было очень редко.

Чрезмерный прием противомигренозных препаратов может привести к увеличению частоты возникновения головной боли, что потенциально требует отмены терапии.

При приеме Зомига в дозе до 20 мг значимого ухудшения в выполнении психомоторных тестов не наблюдалось. Несмотря на то, что маловероятна ситуация, когда применение препарата приводит к ухудшению способности заниматься потенциально опасными видами деятельности, больного нужно предупредить о возможности появления сонливости.

Аналоги

Аналогами Зомига являются:

• По активному веществу – Зомиг Рапимелт;
• По механизму действия – Динатон, Мигрепам, Нарамиг, Бимарал, Рондасет, Фровамигран, Эметрон, Прукалоприда сукцинат, Перистил, Ондантор и другие серотонинергические средства.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Срок годности препарата – 2 года.