Золофт

Золофт – антидепрессант.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Золофта – покрытые оболочкой таблетки.

Действующее вещество препарата – сертралин­ (в форме гидрохлорида), в 1 таблетке его может содержаться 50 или 100 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальций фосфорнокислый, гидроксипропилметилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, полисорбаты, магния стеарат, натрия крахмала гликолат, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е171).

Реализуются таблетки по 14 шт. в блистерах, по 1 или 2 блистера в упаковке.

Показания к применению

Золофт применяется для лечения:

• Панических расстройств;
• Социальной фобии;
• Депрессии различной этиологии (а также для ее профилактики);
• Посттравматических стрессорных расстройств (ПТСР);
• Обсессивно-компульсивных расстройств (ОКР).

Противопоказания

Применение Золофта противопоказано:

• Детям до 6 лет;
• Во время беременности;
• Кормящим грудью женщинам;
• Пациентам, которые принимают пимозид;
• Одновременно с ингибиторами МАО и в течение 2 недель после их отмены;
• При повышенной чувствительности к сертралину или вспомогательным компонентам.

Возможно применение препарата, но под тщательным медицинским наблюдением при:

• Эпилепсии;
• Органических заболеваниях головного мозга, включая задержку умственного развития;
• Выраженном снижении массы тела;
• Почечной/печеночной недостаточности;
• Необходимости применения других препаратов, связывающихся белками плазмы крови (например, с толбутамидом или диазепамом);
• Назначении пациенту средств, влияющих на серотонинергическую передачу (например, препаратов лития).

Способ применения и дозировка

Золофт следует принимать один раз в сутки (утром или вечером) вне зависимости от приема пищи.

Начальная суточная доза при панических расстройствах, социальной фобии и ПТСР составляет 25 мг, спустя 7 дней ее увеличивают до 50 мг. Такой режим дозирования предпочтителен, т.к. позволяет снизить частоту развития побочных эффектов, характерных для лечения панического расстройства.

Терапию депрессии и ОКР начинают с суточной дозы 50 мг.

Если 50 мг/сутки недостаточно для достижения необходимого терапевтического эффекта, дозу постепенно, не чаще 1 раза в неделю, повышают. Максимально допустимая суточная дозировка составляет 200 мг. При этом важно учитывать, что первая положительная динамика может наблюдаться уже спустя неделю после начала приема Золофта, однако выраженный эффект достигается к концу 2-4 недели, а иногда еще позже (например, при ОРК).

При проведении поддерживающей терапии лекарственное средство назначают в минимальной эффективной дозе. При необходимости ее корректируют в зависимости от клинического эффекта.

При ОРК у детей в возрасте 6-12 лет препарат назначают в стартовой дозе 25 мг/сутки и только спустя 7 дней увеличивают до 50 мг. По мере необходимости (в случае недостаточного эффекта) дозировку и дальше постепенно увеличивают до максимальной допустимой, составляющей 200 мг. Чтобы избежать передозировки, при назначении дозы свыше 50 мг следует учитывать меньшую по сравнению с взрослым человеком массу тела ребенка.

Лечение ОРК у подростков старше 13 лет сразу начинают с суточной дозы 50 мг.

Снижение рекомендованных терапевтических доз или увеличение интервала между приемами требуется пациентам с заболеваниями печени.

Побочные действия

При применении Золофта могут отмечаться побочные эффекты:

• Со стороны пищеварительной системы относительно часто возникают тошнота и/или рвота, запор или диарея, метеоризм, сухость во рту, панкреатит, гепатит, боль в животе, желтуха, снижение аппетита вплоть до анорексии, печеночная недостаточность. Редко возможно повышение аппетита, в редких случаях длительного применения – обратимое асимптоматическое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови;
• Реакции со стороны сердечно-сосудистой системы, проявляющиеся артериальной гипертензией, тахикардией, ощущением сердцебиения;
• Нарушения со стороны центральной и периферической нервной систем, выражающиеся экстрапирамидными расстройствами (нарушением походки, скрежетом зубов, акатизиями, дискинезией), непроизвольными мышечными сокращениями, обмороком, парестезиями, сонливостью или бессонницей, головной болью, мигренью, тремором, головокружением, манией, гипоманией, ажитацией, эйфорией, галлюцинациями, психозом, ночными кошмарами, снижением либидо, попытками суицида, комой;
• Реакции со стороны костно-мышечной системы, такие как мышечные судороги и артралгия;
• Патологии со стороны дыхательной системы, проявляющиеся зевотой и бронхоспазмом;
• Со стороны мочевыделительной системы возможны задержка или недержание мочи, энурез;
• Нарушения органов чувств: звон в ушах, мидриаз, нарушения зрения;
• Расстройства эндокринной системы, выражающиеся гипотиреозом, гиперпролактинемией, неадекватной секрецией АДГ;
• Реакции со стороны репродуктивной системы: гинекомастия, галакторея, снижение потенции, задержка эякуляции, приапизм, нарушение менструального цикла;
• Реакции со стороны системы кроветворения (есть риск развития лейкопении, тромбоцитопении);
• Прочие побочные эффекты: увеличение или снижение массы тела, повышение уровня холестерина в сыворотке крови, слабость, периферический отек, кровотечения (в т.ч. желудочно-кишечные, носовые, гематурия);
• Дерматологические реакции: алопеция, повышенное потоотделение, пурпура, приливы крови к лицу или покраснение кожи, фотосенсибилизация;
• Аллергические реакции, проявляющиеся зудом, крапивницей, периорбитальным отеком, ангионевротическим отеком, отеком лица, анафилактоидными реакциями. Известны отдельные случаи эпидермального некролиза и синдрома Стивенса-Джонсона.

При резком прекращении приема Золофта есть риск развития синдрома отмены, выражающегося галлюцинациями, симптомами психоза и депрессии, гипестезиями, парестезиями, агрессивными реакциями, беспокойством – признаками, которые невозможно отличить от симптоматики основного заболевания.

Передозировка сертралина, как правило, не сопровождается развитием тяжелых симптомов. Однако при одновременном применении Золофта с другими препаратами и алкогольными напитками может возникать тяжелое отравление, в некоторых случаях приводящее к коме и летальному исходу. В некоторых случаях передозировка препарата чревата развитием серотонинового синдрома, проявляющегося тошнотой, рвотой, ажитацией, тахикардией, сонливостью, диареей, психомоторным возбуждением, повышенным потоотделением, гиперрефлексией, миоклонусом. Специфического антидота сертралина нет. Пациентам, принявшим высокую дозу Золофта, требуется интенсивная терапия, направленная на поддержание жизненно важных систем и функций. Вызывать рвоту не рекомендуется. Прием активированного угля считается более предпочтительным, нежели промывание желудка. Важно поддерживать проходимость дыхательных путей.

Особые указания

Сам по себе сертралин, как правило, не оказывает негативного влияния на психомоторные функции. Однако его применение в комбинации с другими препаратами может стать причиной нарушения внимания и/или координации движений. По этой причине в период лечения Золофтом не рекомендуется управлять автомобилем и выполнять потенциально опасные виды работ.

Пристальное внимание необходимо пациентам, которым Золофт назначен в комбинации с препаратами, угнетающими ЦНС.

В период лечения запрещено употреблять алкоголь и лекарственные средства, содержащие этанол.

Пациентам, которые принимают антикоагулянты непрямого действия (например, варфарин), необходим контроль протромбинового времени в начале лечения Золофтом и после его отмены.

Циметидин значительно снижает клиренс сертралина.

При длительном применении Золофта в суточной дозе 50 мг отмечается повышение концентрации в плазме крови лекарственных средств IС класса (пропафенона, флекаинида), антиаритмических препаратов, трициклических антидепрессантов.

При сочетанном применении сертралина и препаратов лития может появляться тремор.

Не рекомендуется одновременное назначение данного препарата с триптофаном и фенфлурамином.

При приеме сертралина в дозе 200 мг в комбинации с антипирином отмечается снижение периода полувыведения последнего.

Особое наблюдение требуется пациентам, которым Золофт назначен в период приема суматриптана, поскольку такое сочетание может привести к спутанности сознания, повышению сухожильных рефлексов, выраженной слабости, возбуждению и возникновению чувства тревоги.

Аналоги

С таким же действующим веществом выпускаются препараты Алевал, Асентра, Депрефолт, Сералин, Серената, Серлифт, Стимулотон, Торин.

Сходным механизмом действия характеризуются лекарственные средства Адепресс, Актапароксетин, Апо-Пароксетин, Апо-Флуоксетин, Мирацитол, Опра, Паксил, Пароксетин, Плизил, Прам, Продеп, Прозак, Профлузак, Рексетин, Седопрам, Селектра, Сиозам, Сирестилл, Уморап, Феварин, Флувал, Флунисан, Флуоксетин, Ципралекс, Ципрамил, Цитол и др.

Сроки и условия хранения

Хранить таблетки следует при температуре до 30 ºC в сухом месте. Срок годности Золофта – 5 лет.