Зокор

Зокор – гиполипидемическое средство.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме таблеток:

• Зокор 10 мг и 20 мг (в блистерах по 14 шт.);
• Зокор Форте 40 мг (в блистерах по 14 шт.).

Действующее вещество лекарственного средства – симвастатин.

Вспомогательные компоненты таблеток: бутилгидроксианизол, крахмал прежелатинизированный, аскорбиновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, лактозы моногидрат, лимонная кислота;

Состав оболочки: тальк, гидроксипропилцеллюлоза, метилгидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, краситель.

Показания к применению

Зокор назначают пациентам с заболеваниями периферических сосудов, с ишемической болезнью сердца (ИБС), предрасположенностью к ней, а также людям, находящимся в группе риска развития ИБС, включая больных сахарным диабетом, пациентов с инсультом и другими цереброваскулярными заболеваниями.

Цель применения Зокора в этом случае:

• Предотвращение госпитализации по поводу приступов стенокардии;
• Уменьшение риска развития серьезных сосудистых и/или коронарных осложнений, включая нефатальный инфаркт миокарда, инсульт, коронарную смерть;
• Предотвращение оперативного вмешательства по восстановлению периферического кровотока и других видов не коронарной реваскуляризации;
• Снижение риска необходимости хирургического вмешательства по поводу восстановления коронарного кровотока (проведения аорто-коронарного шунтирования, чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики);
• Снижение смертности в результате ИБС.

У пациентов с ИБС, сопровождающейся повышенным содержанием холестерина, применение Зокора позволяет замедлить развитие коронарной артериальной болезни и предотвратить связанные с ней осложнения.

Также Зокор назначают при гиперхолестеринемии в тех случаях, когда только диеты и других немедикаментозных методов терапии оказалось недостаточно. В частности, он показан:

• Для снижения повышенного уровня общего холестерина, липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), аполипопротеина B, триглицеридов;
• Для снижения повышенного уровня общего холестерина, ЛПНР и аполипопротеина В у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией;
• При гипертриглицеридемии (гиперлипидемии IV типа в соответствии с классификацией Фредриксона);
• При первичной дисбеталипопротеинемии (гиперлипидемии III типа в соответствии с классификацией Фредриксона);
• Для повышения липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) у пациентов с первичной гиперхолестеринемией (включая гиперлипидемию IIа типа согласно классификации Фредриксона) и со смешанной гиперхолестеринемией (гиперлипидемией IIb типа согласно классификации Фредриксона);
• Для снижения соотношения общего холестерина к ЛПВП, а также ЛПНП по отношению к ЛПВП.

Больным сахарным диабетом Зокор назначают с целью снижения риска развития периферических сосудистых осложнений, включая образование трофических язв, необходимость проведения операции реваскуляризации или ампутации нижних конечностей.

Противопоказания

Зокор не назначают:

• В случае известной гиперчувствительности к симвастатину или любому вспомогательному компоненту препарата;
• Пациентам с заболеваниями печени в активной фазе или стойким повышением трансаминаз в плазме неустановленной этиологии;
• Во время беременности;
• В период кормления грудью;
• Детям до 18 лет.

Тщательное наблюдение в период лечения необходимо:

• Пациентам, перенесшим рабдомиолиз во время предшествовавшей терапии симвастатином или имевшим осложненный анамнез (например, страдали почечной недостаточностью);
• Людям, которые до начала лечения злоупотребляли алкоголем;
• Больным с устойчивым повышенным уровнем сывороточных трансаминаз (если этот показатель превышает границы верхней нормы в 3 раза, препарат следует незамедлительно отменить);
• Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (не рекомендуется превышать суточную дозу 10 мг).

Способ применения и дозировка

До начала приема Зокора пациенту назначают стандартную гипохолестериновую диету, соблюдать которую больной должен и весь курс лечения.

Дозу подбирают индивидуально, при необходимости ее увеличения делают это постепенно – с интервалами не менее 4 недель. Максимально допустимая суточная дозировка равняется 80 мг. Принимать препарат следует один раз в сутки, вечером.

Как правило, средние терапевтические дозы составляют:

• Для пациентов с ИБС и высоким риском ее развития, включая больных сахарным диабетом, с заболеваниями периферических сосудов, инсультом или другими цереброваскулярными заболеваниями – 40 мг;
• При гиперхолестеринемии (не входящей в вышеперечисленные категории риска) – 20 мг. Если необходимо значительное снижение ЛПНП (более чем на 45%) дозу увеличивают до 40 мг. При легкой и умеренной гиперхолестеринемии обычно достаточно 10 мг.

При гомозиготной семейной гиперхолестеринемии может быть назначено 40 мг однократно в сутки или 80 мг за 3 приема: по 20 мг утром и днем, затем 40 мг вечером.

Зокор применяется как монопрепарат, так и в комбинации с секвестрантами желчных кислот.

Пациентам, принимающим липидоснижающие дозы ниацина (>1 г/сутки) либо циклоспорин, гемфиброзил, даназол или другие фибраты (кроме фенофибрата), Зокор назначают в суточной дозе 10 мг.

Для пациентов, принимающих верапамил или амиодарон, максимальная доза Зокора составляет 20 мг.

Больным с умеренной почечной недостаточностью корректировать дозу симвастатина нет необходимости. При тяжелой почечной недостаточности не рекомендуется принимать более 10 мг/сутки. Если есть необходимость назначения более высоких доз, лечение следует проводить под особым наблюдением.

Побочные действия

В основном Зокор переносится хорошо. Побочные действия если и возникают, то выражены, как правило, слабо и являются преходящими.

Возможные нежелательные реакции, обусловленные приемом Зокора:

• Боль в животе, запор/диарея, тошнота и/или рвота, метеоризм, редко – панкреатит, гепатит, желтуха;
• Астения, головная боль, головокружение, периферическая невропатия;
• Миалгия, редко – миопатия/рабдомиолиз;
• Кожная сыпь, зуд, дерматомиозит, алопеция;
• Анемия, парестезии, судороги мышц, общее недомогание;
• Волчаночноподобный синдром, ангионевротический отек, ревматическая полимиалгия, эозинофилия, тромбоцитопения, увеличение СОЭ, васкулит, артрит, фотосенсибилизация, крапивница, лихорадка, артралгия, одышка, гиперемия кожи.

Также имеются отдельные сообщения о развития стойкого и выраженного повышения уровня трансаминаз, повышения активности гамма-глютамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы, реатинфосфокиназы.

Особые указания

Как и другие ингибиторы ГМ-КоА-редуктазы, Зокор может вызывать миопатию, проявляющуюся мышечной болью, болезненностью, общей слабостью, возрастанием креатинфосфокиназы (в 10 и более раз выше верхнего предела нормы). В некоторых случаях миопатия может проявляться в виде рабдомиолиза, иногда приводящего к летальному исходу.

Риск развития миопатии/рабдомиолиза увеличивается при одновременном применении:

• мощных ингибиторов CYP3A4, включая кларитромицин, кетоконазол, итраконазол, эритромицин, ингибиторы ВИЧ-протеазы, телитромицин, нефазодон;
• других гиполипидемических средств, которые не являются мощными ингибиторами CYP3A4, но способны вызывать миопатию при их приеме в качестве монопрепаратов, к ним относятся гемфиброзил и другие фибраты (кроме фенофибрата), липидоснижающие дозы ниацина;
• циклоспорина, даназола;
• амиодарона, верапамила;
• дилтиазема.

Важно отметить, что грейпфрутовый сок содержит несколько компонентов, которые ингибируют CYP3A4 и способны повышать концентрацию в крови препаратов, метаболизирующихся CYP3A4. При употреблении 1 стакана сока в день такой эффект минимален и не имеет клинического значения, однако значительно увеличивается при потреблении более 1 литра сока грейпфрута в сутки. Это следует учитывать в период лечения Зокором.

При приеме в дозе 20 мг и более симвастатин потенцирует действие кумариновых антикоагулянтов и увеличивает риск возникновения кровотечений. По этой причине протромбиновое время должно определяться до начала приема Зокора, достаточно часто в начале терапии и периодически во время всего лечения.

Аналоги

Атеростат, Акталипид, Вазилип, Авестатин, Зорстат, Симвалимит, Симвакард, Симвастатин, Овенкор, Симвастол, Холвасим, Симгал, Симвор, Симло.

Сроки и условия хранения

Хранить Зокор следует в сухом, затемненном месте при температуре до 30 ºС. Срок годности – 2 года.