Зоэли

Зоэли – монофазный пероральный контрацептив.

Форма выпуска и состав

Выпускается Зоэли в форме таблеток двух видов: в одной упаковке содержится 24 активных таблетки (белого цвета) и 4 плацебо (желтого цвета).

Состав белых таблеток:

• Номегэстрола ацетат – 2,5 мг;
• Эстрадиол (в форме гемигидрата) – 1,5 мг;
• Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, тальк, магния стеарат, лактозы моногидрат и кремния диоксид коллоидный;
• Оболочка: опадрай II белый (поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк и титана диоксид).

В состав желтых таблеток входят только вспомогательные вещества. Состав оболочки плацебо – опадрай II желтый (титана диоксид, поливиниловый спирт, тальк, макрогол 3350, красители железа оксид желтый и черный).

Показания к применению

Зоэли применяется для контрацепции.

Противопоказания

Зоэли противопоказан при:

• Вагинальных кровотечениях неизвестного происхождения;
• Злокачественных гормонозависимых опухолях (включая рак половых органов и молочной железы) или подозрении на их наличие;
• Артериальных тромбозах (включая инфаркт миокарда и нарушение мозгового кровообращения) и продромальных состояниях (стенокардии и транзиторной ишемической атаке), в т.ч. в анамнезе;
• Тромбозе глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии в настоящее время или в анамнезе;
• Наследственной или приобретенной предрасположенности к развитию артериального/венозного тромбоза.

Кроме того, противопоказаниями к применению препарата являются:

• Глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• Панкреатит, сопровождающийся тяжелой гипертриглицеридемией, в настоящее время или в анамнезе;
• Непереносимость лактозы;
• Мигрень, сопровождающаяся очаговыми неврологическими симптомами, в том числе в анамнезе;
• Дефицит лактазы;
• Опухоли печени (как злокачественные, так и доброкачественные), в том числе в анамнезе;
• Тяжелые заболевания печени (в этом случае применение препарата возможно, но только после нормализации функциональных показателей печени);
• Наличие одного выраженного или несколько факторов, которые могут привести к развитию венозного/артериального тромбоза (например, сахарный диабет с осложнениями, тяжелая дислипопротеинемия, тяжелая артериальная гипертензия и т.п.).

Также лекарственное средство не назначают:

• Кормящим грудью женщинам;
• При установленной или предполагаемой беременности;
• При гиперчувствительности к входящим в состав Зоэли компонентам.

Возможно применение контрацептива, но после оценки соотношения польза/риски при:

• Наличии факторов, которые могут привести к развитию ишемической болезни сердца, включая артериальную гипертензию, ожирение, а также курение в возрасте старше 35 лет;
• Гипертриглицеридемии у женщины либо у кого-то из ее близких родственников;
• Нарушениях функции печени;
• Системной красной волчанке;
• Длительной иммобилизации;
• Язвенном колите;
• Обширном хирургическом вмешательстве или серьезной травме;
• Болезни Крона;
• Тяжелой депрессии, в т.ч. в анамнезе;
• Наличии в семейном анамнезе указаний на артериальную эмболию или венозные тромбозы у кого-то из близких родственников (сестер, братьев, родителей) в молодом возрасте.

Если любое из описанных состояний/заболеваний возникает у женщины впервые или ухудшается в период применения Зоэли, следует незамедлительно обратиться к врачу, чтобы решить вопрос о целесообразности дальнейшего приема этого контрацептива.

Способ применения и дозировка

Зоэли следует принимать внутрь один раз в день без привязки к приемам пищи, но ежедневно в одно и то же время.

В одной упаковке находится два вида таблеток, поэтому первые 24 дня следует принимать по 1 белой таблетке, затем в течение 4 дней – по 1 желтой таблетке. Примерно на 2-3 день после начала приема плацебо начинается кровотечение отмены. На 29 день необходимо начинать новую упаковку, т.е. при применении этого перорального контрацептива перерыв делать не нужно. Следует иметь в виду, что менструальноподобное кровотечение к моменту, когда необходимо начинать новую упаковку, может не прекратиться.

Оптимальным днем для начала приема препарата считается первый день менструации или следующий день после приема последней активной таблетки, в том случае, если женщина решила перейти на Зоэли с другого контрацептива (комбинированного гормонального или содержащего только прогестаген средства).

Если такой возможности нет, то можно начинать принимать препарат на 2-5 день цикла, но в течение 7 дней требуется применение барьерного метода контрацепции.

Женщинам, которые до этого пользовались трансдермальным пластырем или вагинальным кольцом, начинать прием Зоэли рекомендуется в день их удаления, максимум – в день, когда нужно было бы вводить новое кольцо или наклеивать очередной пластырь. При переходе с инъекционных контрацептивов прием Зоэли начинают в тот день, когда показана следующая инъекция. Во всех этих случаях в течение первой недели приема активных таблеток рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции.

С помощью Зоэли можно отсрочить наступление менструальноподобного кровотечения. Для этого необходимо продолжить прием таблеток белого цвета из новой упаковки. При необходимости можно поочередно принять все активные таблетки, но после их окончания следует вернуться к обычной схеме.

При необходимости благодаря Зоэли можно сместить день начала кровотечения отмены. Для этого нужно сократить фазу приема плацебо.

Побочные действия

Чаще всего в период применения Зоэли женщины жалуются на:

• Нерегулярные кровотечения отмены, меноррагию, боль в области малого таза, метроррагию, болезненность молочных желез;
• Мигрень, головные боли;
• Акне;
• Снижение либидо, депрессию, перепады настроения;
• Тошноту;
• Увеличение массы тела.

Реже контрацептив может вызывать:

• Раздражительность и нарушение внимания;
• Сухость глаз и даже непереносимость контактных линз;
• Нагрубание молочных желез, гипоменорею, галакторею, ПМС, спазм матки, уплотнение в молочных железах, боль в области таза и/или половых органов, сухость вульвы и влагалища;
• Приливы и отеки;
• Повышение аппетита и задержку жидкости;
• Сухость во рту, вздутие живота, повышение активности печеночных ферментов;
• Себорею, сухость кожи, зуд, гипергидроз, алопецию.

Особые указания

Пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на метаболизм других препаратов, в результате чего их концентрация в плазме крови может увеличиваться (например, циклоспорина) или снижаться (к примеру, ламотриджина). По этой причине возможность одновременного приема любого лекарственного средства, в т.ч. необходимость корректирования дозы, в период применения Зоэли следует уточнять у лечащего врача.

Аналоги

К той же фармакологической группе, что и Зоэли (Комбинированные контрацептивные средства (эстроген + гестаген), относятся Анжелик, Белара, Даилла, Джес, Диане-35, Дивина, Дивитрен, Димиа, Евра, Жанин, Женеттен, Индивина, Клайра, Климен, Климонорм, Клиогест, Линдинет, Логест, Марвелон, Марсилон, Мидиана, Минизистон 20 фем, Новинет, Регулон, Три-мерси, Три-регол, Фемоден, Эвиана, Ярина и др.

Сроки и условия хранения

Срок годности Зоэли – 3 года. Хранить таблетки следует в оригинальной упаковке в затемненном, сухом месте при температуре до 30 ºС.