Зофран

Препарат Зофран относится к противорвотным лекарственным средствам.

Форма выпуска и состав

Зофран выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой, таблеток лингвальных, сиропа, раствора для внутримышечного и внутривенного введения, суппозиториев ректальных.

Активное вещество препарата – ондансетрон, который относится к селективным блокаторам серотониновых 5НТ3-рецепторов.

Таблетки, покрытые оболочкой, Зофран – овальные, двояковыпуклые, желтого цвета. Они помещены по 5 шт. в контурные безъячейковые упаковки, по 2 шт. в картонные пачки. В состав таблеток входит ондансетрон (4 мг) в форме дигидрата гидрохлорида и вспомогательные вещества.

Лингвальные таблетки Зофран размещены по 10 шт. в блистере, при этом в 1 картонной пачке находится 1 блистер. Данные таблетки содержат ондансетрон (4 мг или 8 мг) и вспомогательные вещества: аспартам, маннитол, желатин, натрия пропилгидроксибензоат, натрия метилгидроксибензоат, клубничный ароматизатор, очищенную воду.

Сироп Зофран реализуется во флакончиках по 50 мл с мерной ложкой, которые размещены по 1 шт. в коробки из картона. Кроме ондансетрона гидрохлорида дигидрата (5 мл), в состав сиропа входят вспомогательные вещества: натрия бензоат, натрия цитрата дигидрат, кислота лимонная безводная, раствор сорбита, клубничный ароматизатор, очищенная вода.

Раствор для в/м и в/в введения Зофран выпускается в ампулах по 2 мл и 4 мл, которые размещены в контурном пластиковом поддоне по 5 шт. В 1 картонной пачке находится 1 поддон. В состав раствора входит ондансетрона гидрохлорида дигидрат (в 1 мл 2,5 мг) и вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия цитрат, кислоты лимонной моногидрат, вода для инъекций.

Суппозитории ректальные Зофран выпускаются по 1 шт. в стрипе, в картонной пачке находятся 1 или 2 стрипа. Данные суппозитории содержат ондансетрон (16 мг) и вспомогательное вещество (витепсол s58).

Показания к применению

Зофран применяют в терапии и профилактике рвоты у больных, которые проходят курс радиотерапии либо цитостатической химиотерапии.

Также препарат используется в лечении и профилактике рвоты у послеоперационных пациентов. Для этой категории пациентов не применяются ректальные суппозитории Зофран.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Зофрана являются следующие состояния:

• Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства;
• Период беременности и грудного вскармливания;
• Детский возраст младше 18 лет для суппозиториев;
• Детский возраст младше 2 лет для таблеток лингвальных и сиропа.

С осторожностью назначается препарат больным пожилого возраста, а также лицам, страдающим подострой кишечной непроходимостью. Раствор для в/в и в/м введения следует применять осторожно больным со значительными электролитными нарушениями, патологией сердечного ритма и проводимости, принимающим β-адреноблокаторы и антиаритмические средства.

Способ применения и дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой, необходимо глотать целиком, запивая чистой водой. Лингвальные таблетки удерживают в полости рта до полного растворения, затем проглатывают. Сироп принимают, отмеряя дозу прилагаемой мерной ложкой.

Дозировку Зофрана и продолжительность курса терапии врач определяет индивидуально для каждого больного.

Взрослым пациентам препарат обычно назначают по следующей схеме:

• Курс радиотерапии и химиотерапии. При тошноте и рвоте – по 8 мг за 1-2 часа до начала процедуры. Затем принимают повторно такую же дозу через 12 часов. Профилактика поздней рвоты – по 8 мг Зофрана 2 раза в сутки в течение 5 суток после окончания курса радиотерапии или химиотерапии;
• Терапия высокоэметогенными препаратами. При тошноте и рвоте – по 24 мг одновременно с дексаметазона фосфата натриевой солью (12 мг) за 1-2 часа до начала процедуры. Профилактика поздней рвоты – по 8 мг препарата 2 раза в сутки через 24 часа после первого приема Зофрана в течение 5 суток после завершения курса химиотерапии;
• Предоперационная подготовка. Профилактика тошноты и рвоты – 16 мг Зофрана однократно за час до введения общей анестезии.

Детям перед применением химиотерапии, как правило, назначают препарат парентерально. Затем через 12 часов переходят на пероральный прием Зофрана, по 4 мг 2 раза в сутки, курс лечения – 5 суток после прекращения химиотерапии.

Раствор для в/м и в/в введения при тошноте и рвоте, вызванных радиотерапией и химиотерапией, используют по такой схеме:

• Взрослые. Радиотерапия и эметогенная терапия – непосредственно перед началом процедуры медленно вводится 8 мг препарата;
• Взрослые. Высокоэметогенная химиотерапия – 8 мг непосредственно перед началом процедуры. Дозировка 8-32 мг вводится только путем в/в инфузии после растворения Зофрана в совместимом инфузионном растворе, например, в 50-100 мл раствора натрия хлорида 0,9%. При этом растворение проводят в течение 15 минут. Согласно другому способу, Зофран вводят непосредственно перед процедурой медленно в/м или в/в в дозе 8 мг, затем назначают такие же 2 инъекции препарата с интервалом 2-4 часа либо используют постоянную инфузию со скоростью 1 мг/час на протяжении суток. Эффективность препарата можно усилить однократным дополнительным введением дексаметазона фосфата натрия (20 мг) до начала процедуры химиотерапии;
• Дети в возрасте от 6 месяцев до 17 лет. Дети, имеющие площадь поверхности тела меньше 0,6 м² – перед проведением химиотерапии начальная доза составляет 5 мг/м², затем через 12 часов – 2 мг сиропа, курс продолжают 5 суток, принимая по 2 мг 2 раза в сутки. Для детей с площадью поверхности тела 0,6-1,2 м² - начальная доза такая же, через 12 часов – 4 мг сиропа, курс проводится в течение 5 суток по 4 мг сиропа 2 раза в день. Дети, имеющие площадь поверхности тела больше 1,2 м²– начальная дозировка препарата 8 мг, затем через 12 часов – 8 мг, курс продолжается 5 суток (по 8 мг 2 раза в сутки).

При послеоперационной тошноте и рвоте применяют следующую схему лечения Зофраном:

• Взрослые. Послеоперационный период для профилактики и лечения тошноты – однократно в/м или медленно в/в 4 мг препарата;
• Дети в возрасте 6 месяцев – 17 лет. До, во время или после вводного наркоза либо после операции – медленная в/в инъекция препарата в дозировке 0,1 мг/кг, максимально до 4 мг.

Растворы, которые могут использоваться для разведения инъекционного раствора Зофран:

• Рингера;
• Декстрозы 5% (можно одновременно с раствором калия хлорида 0,3%);
• Натрия хлорида 0,9% (можно одновременно с раствором калия хлорида 0,3%);
• Маннитола 10%.

Раствор для инфузионного применения следует готовить непосредственно перед использованием. При необходимости готовый раствор Зофран может храниться при 2-8ºС в течение 24 часов.

Ректальные суппозитории Зофран назначают взрослым по такой схеме:

• Курс радиотерапии или химиотерапии. При тошноте и рвоте – по 1 суппозиторию за 1-2 часа до начала проведения процедуры. Профилактика поздней рвоты – по 1 суппозиторию 1 раз в сутки, курс терапии продолжают 5 суток после окончания лечения;
• Терапия высокоэметогенными препаратами. Тошнота и рвота – 1 суппозиторий за 1-2 часа до процедуры. Дополнительно проводят однократное внутривенное введение дексаметазона фосфата натриевой соли (20 мг). Профилактика поздней рвоты – 1 суппозиторий 1 раз в сутки через 24 часа после первого применения препарата. После окончания химиотерапии продолжают курс по 1 суппозиторию в сутки в течение 5 дней.

Побочные действия

Прием Зофрана может вызвать следующие побочные эффекты:

• Тошнота, рвота, икота, нарушение стула, сухость слизистой оболочки ротовой полости, увеличение активности печеночных ферментов;
• Головокружение, головная боль, судороги;
• Брадикардия, снижение артериального давления, нарушения сердечного ритма, кардиалгия, гиперемия верхней части тела, в том числе лица;
• Кожная сыпь, крапивница, зуд, бронхоспазм, анафилактический шок, отек Квинке;
• Повышение уровня креатинина в крови, нарушение зрения.

В случае использования ректальных суппозиториев Зофран возможно появление зуда и жжения в анусе.

В местах инъекций Зофрана иногда возникает боль, раздражение и развитие воспаления.

Особые указания

Зофран назначается беременным женщинам только по жизненным показаниям.

В период лактации необходимо решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.

Аналоги

К аналогам Зофрана относятся: Ондансетрон, Эмесет, Осетрон.

Сроки и условия хранения

Зофран необходимо хранить при температуре 15-30ºС, в сухом месте, избегая попадания прямых солнечных лучей.

Срок годности таблеток, покрытых оболочкой, сиропа, суппозиториев, раствора для парентерального применения составляет 3 года. Таблетки лингвальные могут сохраняться не больше 2 лет.