Зивокс

Зивокс – противомикробный препарат группы оксазолидинонов, предназначенный для системного применения.

Форма выпуска и состав

Зивокс выпускается в форме:

• Покрытых оболочкой таблеток 600 мг, в блистерах по 10 шт.;
• Раствора для инфузий 2 мг/мл, в одноразовых инфузионных пакетах объемом 100 и 300 мл;
• Гранул для приготовления суспензии для перорального приема 100 мг/5 мл, во флаконах по 150 мл (в комплекте с мерной ложкой).

Действующим веществом препарата является линезолид.

Показания к применению

Зивокс назначают при инфекционно-воспалительных заболеваниях в тех случаях, если уже известно или есть подозрение, что они вызваны чувствительными к линезолиду анаэробными или аэробными грамположительными микроорганизмами (включая инфекции, которые сопровождаются бактериемией). В частности, показаниями к препарату являются:

• Внебольничная пневмония, возбудителем которой является Streptococcus pneumoniae (в том числе полирезистентные штаммы);
• Внебольничная пневмония, вызванная метициллинчувствительными штаммами Staphylococcus aureus;
• Госпитальная пневмония, возбудителем которой является Staphylococcus aureus (включая метициллинрезистентные и метициллинчувствительные штаммы);
• Госпитальная пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae (в т.ч. полирезистентными штаммами);
• Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей, возбудителями которых являются Streptococcus pyogenes и метициллинчувствительные штаммы Staphylococcus aureus;
• Осложненные инфекции кожи и мягких тканей (в том числе инфекции, которые развились при синдроме диабетической стопы, но не сопровождаются остеомиелитом), вызванные Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes и Staphylococcus aureus (включая метициллинрезистентные и метициллинчувствительные штаммы);
• Инфекции, вызванные Enterococcus faecium, но резистентные к ванкомицину.

Противопоказания

Зивокс противопоказан при гиперчувствительности к линезолиду или какому-либо вспомогательному компоненту.

Препарат не следует назначать пациентам, принимающим препараты, ингибирующие моноаминоксидазы A или B (например, фенелзин или изокарбоксазид), а также на протяжении двух недель после окончания их приема.

В форме таблеток Зивокс не назначают детям до 12 лет, поскольку нет возможности подобрать адекватную дозу.

В тщательном наблюдении и особенно в мониторинге артериального давления нуждаются пациенты с тиреотоксикозом, феохромоцитомой и неконтролируемой артериальной гипертензией, а также больные, получающие дофаминомиметики (включая дофамин) и адреномиметики (например, эпинефрин, фенилпропаноламин, норэпинефрин, псевдоэфедрин, добугамин).

Кроме того, особый контроль в период лечения Зивоксом необходим пациентам с карциноидным синдромом (у них имеется риск развития серотонинового синдрома) и больным, которые получают ингибиторы обратного захвата серотонина, агонисты 5-НТ1 рецепторов (триптаны), трициклические антидепрессанты, буспирон, меперидин.

С осторожностью Зивокс также применяют при:

• Почечной/печеночной недостаточности;
• Системных инфекциях, представляющих риск для жизни человека.

Исследования по поводу безопасности применения Зивокса во время беременности не проводились, поэтому беременным женщинам препарат назначают только по жизненным показаниям, когда польза для будущей мамы превышает потенциальные риски для плода.

Выделяется ли линезолид с грудным молоком, достоверно не установлено. Поэтому на период лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозировка

Инфузионный раствор Зивокс вводят капельно в/в в течение 30-120 минут. Дозировку и длительность лечения определяют с учетом вида возбудителя, локализации инфекции, тяжести течения заболевания, эффективности проводимой терапии.

Взрослым и детям старше 12 лет обычно назначают по 600 мг дважды в сутки (с интервалом 12 часов).

Детям до 12 лет препарат дозу рассчитывают исходя из их веса – по 10 мг/кг трижды в сутки (с интервалом 8 часов).

Длительность лечения внебольничной и госпитальной пневмонии, инфекций кожи и мягких тканей, как правило, составляет 10-14 дней, энтерококковых инфекций – 14-28 дней.

Внутривенно Зивокс обычно назначают в начале лечения, в дальнейшем пациента переводят на пероральную форму препарата. Перерасчет дозы при этом не требуется.

Побочные действия

Чаще всего при применении Зивокса отмечаются тошнота, диарея и головная боль.

Относительно частыми побочными эффектами препарата являются:

• Диарея/запор;
• Рвота;
• Тошнота;
• Метеоризм;
• Боли в животе;
• Кандидоз слизистой оболочки полости рта;
• Тромбоцитопения;
• Головокружение;
• Судороги;
• Бессонница;
• Кожная сыпь;
• Вагинальный кандидоз;
• Инфекции верхних дыхательных путей;
• Кашель;
• Фарингит;
• Боль неуточненной локализации;
• Лихорадка.

В редких случаях отмечаются следующие нежелательные реакции:

• Изменение окраса языка;
• Извращение вкуса;
• Оппортунистическая грибковая инфекция;
• Повышение артериального давления;
• Зуд;
• Повышение концентрации триглицеридов, пролактина, креатинина, общего билирубина;
• Эозинофилия;
• Повышение активности печеночных ферментов (в том числе АЛТ, АСТ, ЩФ, ЛДГ, амилазы, липазы)

Линелозид, как и практически все антибактериальные препараты, нарушает нормальную микрофлору кишечника, что приводит к избыточному росту анаэробной грамположительной бактерии Clostridium difficile, которая, в свою очередь, вырабатывает токсины A и B, приводящие к развитию диареи, в том числе тяжелой.

Случаи передозировки Зивокса не известны. При случайном приеме слишком большой дозы рекомендуется промывание желудка, дальнейшее лечение – симптоматическое. Данных относительно ускорения выведения линезолида при гемоперфузии или перитонеальном диализе нет.

Особые указания

При наличии инфекции, вызванной сопутствующими грамотрицательными микроорганизмами, либо при подозрении на нее в дополнение к Зивоксу назначают препараты, оказывающие влияние на грамотрицательную флору.

В некоторых случаях при применении линезолида возможно развитие обратимой миелосупрессии (с тромбоцитопенией, анемией, панцитопенией и лейкопенией), которая зависит от продолжительности лечения.

Учитывая этот факт, в период терапии Зивоксом необходим мониторинг показателей крови у пациентов:

• с миелосупрессией в анамнезе;
• получающих линозид более 2 недель;
• при повышенном риске развития кровотечения;
• получающих препараты, снижающие гемоглобин или количество тромбоцитов либо их функциональные свойства.

Необходимо учитывать, что у пациентов, принимающих антибактериальные препараты, включая Зивокс, всегда есть риск развития псевдомембранозного колита, в том числе тяжелой степени.

Все пациенты, длительно принимающие Зивокс (более 3 месяцев), должны регулярно проводить мониторинг зрительной функции. Особенно консультация офтальмолога, вне зависимости от продолжительности лечения, нужна в случае появления симптомов ухудшения зрительной функции, таких как дефекты полей зрения, затуманенность, изменение остроты зрения и цветового восприятия.

В период лечения Зивоксом рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и специальной техникой, а также от занятий потенциально опасными видами деятельности.

Аналоги

• По действующему веществу: Зеникс, Амизолид и Линезолид-Тева;
• По механизму действия: Гексаметилентетрамин, Галенофиллипт, Диксин, 5-НОК, Диоксидин, Монурал, Кубицин, Нитроксолин, Кирин, Ристомицина сульфат, Урофосфабол, Сангвиритрин, Фосфомицин.

Сроки и условия хранения

Зивокс – препарат рецептурного отпуска.

Хранить его следует в затемненном месте при температуре до 30 ºC. Срок годности раствора и таблеток – 3 года, гранул – 2 года. Вскрытый пакет с раствором хранению не подлежит, использовать его нужно незамедлительно. Приготовленную из гранул суспензию можно хранить не больше 3 недель.