Жанин

Жанин представляет собой монофазный пероральный контрацептив, характеризующийся антиандрогенными свойствами.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Жанина – драже для приема внутрь.

В качестве активных веществ в состав препарат входят диеногест и этинилэстрадиол (2 мг и 30 мкг в одном драже соответственно).

В качестве вспомогательных компонентов используются тальк, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, желатин и магния стеарат.

Оболочка драже изготавливается из декстрозы, сахарозы, титана диоксида, поливидона К25, магрогола 35 000, кальция карбоната, карнаубсокого воска.

Продаются драже упакованными в блистеры по 21 шт., в одной картонной пачке может быть 1 или 3 блистера.

Показания к применению

Жанин применяется для контрацепции.

Противопоказания

При наличии любого из описанных ниже заболеваний/состояний Жанин принимать запрещено. Если же любое из этих состояний развивается впервые в период применения контрацептива, препарат следует незамедлительно отменить:

• Сахарный диабет, сопровождающийся сосудистыми осложнениями;
• Мигрень с очаговыми неврологическими расстройствами;
• Вагинальное кровотечение неустановленного генеза;
• Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией, в том числе в анамнезе;
• Артериальный или венозный тромбоз, в том числе в анамнезе;
• Состояния, предшествующие тромбозу (например, стенокардия или транзиторные ишемические атаки);
• Доброкачественные и злокачественные опухоли печени;
• Тяжелые заболевания печени и печеночная недостаточность (до момента нормализации печеночных проб);
• Гормонозависимое злокачественное заболевание молочных желез или половых органов, а также при подозрении на наличие новообразования;
• Тяжелые или множественные факторы риска развития тромбоза (артериального или венозного), к которым относятся: курение в возрасте старше 35 лет, осложненные поражения клапанного аппарата сердца, серьезная хирургическая операция с вынужденной длительной иммобилизацией, заболевания коронарных артерий сердца или сосудов головного мозга, фибрилляция предсердий, неподдающаяся медикаментозному лечению артериальная гипертензия.

Кроме того, противопоказаниями к применению Жанина являются:

• Кормление ребенка грудью;
• Беременность и подозрение на нее;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

При наличии нижеописанных факторов риска/состояний/заболеваний Жанин может быть назначен только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и возможных рисков:

• Заболевания печени;
• Гипертриглицеридемия;
• Наследственный ангионевротический отек;
• Послеродовой период;
• Заболевания, усугубившиеся или впервые возникшие во время предшествовавшей беременности или в период предыдущего приема препаратов половых гормонов, включая хорею Сиденхема, герпес беременных, порфирию, болезни желчного пузыря, желтуху, холестаз, отосклероз с ухудшением слуха;
• Риск развития тромбоза или тромбоэмболии, к таковому относятся ожирение, мигрень, курение, артериальная гипертензия, серьезное хирургическое вмешательство, длительная иммобилизация, обширная травма, порок клапана сердца, дислипопротеинемия, наследственная предрасположенность к тромбозу, а также нарушение мозгового кровообращения или инфаркт миокарда, отмечавшиеся у кого-то из наиближайших родственников в молодом возрасте;
• Наличие заболевания, при котором возможно нарушение периферического кровообращения, включая флебит поверхностных вен, гемолитический уремический синдром, системную красную волчанку, болезнь Крона, сахарный диабет, серповидно-клеточную анемию.

Способ применения и дозировка

Жанин следует принимать по 1 драже в сутки, желательно в одно и то же время, в том порядке, который стрелочками указан на упаковке (для удобства под каждой ячейкой с драже на блистере обозначен день недели), в течение 21 дня подряд. Затем необходимо сделать 7-дневный перерыв. Как правило, на 2-3 день после приема последнего драже у женщины начинается менструальноподобное кровотечение. Важно отметить, что до начала новой упаковки кровотечение отмены может не закончится, тем не менее, принимать препарат нужно по графику.

Если в предыдущем месяце женщина не принимала какой-либо гормональный контрацептив, оптимальным временем для начала приема Жанина считается первый день менструального кровотечения. Прием первого драже возможен также на 2-5 день цикла, но тогда на протяжении первой недели потребуется дополнительный барьерный метод контрацепции.

Как принимать Жанин при переходе с других видов контрацептивов:

• С трансдермального пластыря и вагинального кольца – в день их удаления, но не позднее дня, когда должен быть наклеен новый пластырь или установлено новое кольцо;
• С комбинированных пероральных контрацептивов – на следующий же день после приема последней активной таблетки, но не позднее следующего дня после 7-дневного перерыва (в случае приема препарата, рассчитанного на 21 день), или после приема последней неактивной таблетки (при применении препарата, содержащего 28 таблеток);
• С мини-пили – в любой день, не делая перерыва в приеме;
• С внутриматочного контрацептива и имплантата, содержащего гестаген, – в день их удаления;
• С инъекционной формы контрацептива, содержащего только гестаген, – в день, когда должна быть сделана следующая инъекция.

Если соблюсти рекомендованные правила перехода не удалось, в течение первых 7 дней приема препарата следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

После аборта в первом триместре начинать принимать Жанин рекомендуется сразу же, тогда никакие другие методы предохранения от нежелательной беременности не нужны.

После аборта во втором триместре и после родов начинать применение Жанина рекомендуется на 21-28 день. Если прием начать позднее, в течение недели рекомендуется позаботиться о дополнительной защите. Если женщина уже жила половой жизнью, тогда необходимо дождаться первой менструации или исключить беременность.

Побочные действия

Чаще всего женщины, принимающие Жанин, жалуются на головную боль, нагрубание молочных желез, ощущение дискомфорта и боли в груди.

Относительно частыми побочными эффектами являются:

• Вагинальный кандидоз, вагинит, вульвовагинит или другие вульвовагинальные инфекции;
• Усиление аппетита;
• Снижение настроения;
• Головокружение, мигрень;
• Артериальная гипертензия/гипотензия;
• Боль, вздутие, дискомфорт в животе, тошнота и/или рвота, диарея;
• Акне, сыпь (включая макулярную), зуд (включая генерализованный), алопеция;
• Аномальное кровотечение отмены (включая олигоменорею, гипоменорею, аменорею, меноррагию), отек, набухание и чувство распирания молочной железы, выделения из половых путей, боль в области малого таза, дисменорея, увеличение в размерах или появление кист яичника, межменструальные кровотечения;
• Повышенная утомляемость;
• Изменения массы тела.

В редких случаях при применении Жанина отмечаются:

• Грибковые и вирусные инфекции, герпетическое поражение полости рта, цистит, аднексит, кандидоз, цервицит, мастит, кандидоз, инфекции мочевыводящих путей, грипп, синусит, бронхит, инфекции верхних дыхательных путей;
• Миома матки, липома молочной железы;
• Анемия;
• Вирилизация;
• Анорексия;
• Нарушения сна, депрессия, агрессия, психические нарушения;
• Дистония, цереброваскулярные расстройства, ишемический инсульт;
• Осциллопсия, головокружение, шум в ушах, нарушение слуха, вплоть до временной потери, сухость и раздражение слизистой оболочки глаз;
• Тахикардия, ортостатическая циркуляторная дистония, патология вен, диастолическая гипертензия, тромбофлебит, тромбоз или тромбоэмболия легочной артерии, сердечно-сосудистые расстройства, приливы;
• Гипервентиляция, бронхиальная астма;
• Диспепсические расстройства, энтерит, гастрит;
• Экзема, себорея, патологические изменения кожи (включая сосудистые звездочки и апельсиновую корку), перхоть, гирсутизм, псориаз, хлоазма, атопический дерматит, нарушение пигментации;
• Аллергические реакции;
• Боли в спине и конечностях, миалгия, ощущение дискомфорта в костях и мышцах;
• Дисплазия шейки матки, кисты молочных желез и придатков матки, фиброзно-кистозная мастопатия, нарушения менструального цикла, галакторея, диспареуния;
• Периферические отеки, повышение температуры тела, гриппоподобные симптомы;
• Гиперхолестеринемия, повышение уровня ТГ в крови.

При наличии наследственного ангионевротического отека возможно обострение симптомов.

Пероральные контрацептивы могут влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, в том числе на показатели функции почек, печени, надпочечников, щитовидной железы, на уровень транспортных белков в плазме, параметры фибринолиза и коагуляции, показатели углеводного обмена.

Симптомы передозировки: тошнота и рвота, метроррагия или кровянистые выделения из половых путей. Специфического антидота нет, лечение передозировки – симптоматическое.

Особые указания

К возрастанию клиренса половых гормонов при одновременном применении с Жаннином могут привести:

• Рифампицин;
• Карбамазепин;
• Примидон;
• Фенитоин;
• Барбитураты;
• Топирамат;
• Гризеофульвин;
• Топирамат;
• Окскарбазепин;
• Фелбамат;
• Препараты зверобоя.

Снижать концентрацию этинилэстрадиола могут некоторые антибиотики, включая тетрациклин и пенициллины.

Плазменный уровень диеногеста увеличивают азоловые противогрибковые препараты, антидепрессанты, дилтиазем, циметидин, макролиды, верапамил, а также грейпфрутовый сок.

Пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к снижению или повышению их концентрации в тканях и плазме крови.

Учитывая вышесказанное, возможность применения любого другого препарата в период приема контрацептива Жанин следует согласовывать с лечащим врачом.

Аналоги

С такими же активными веществами выпускаются препараты Женеттен, Диециклен, Силует и Бонадэ.

Сходным механизмом действия характеризуются Артизия, Белара, Видора, Даилла, Димиа, Джес, Евра, Зоэли, Линдинет 30, Логест, Марвелон, Мерсилон, Мидиана, Микрогинон, Минизистон 20 фем, Модэлль Про, Новинет, Оралкон, Регулон, Ригевидон, Силест, Три-Мерси, Фемоден, Цикло-Прогинова, Эгестренол, Ярина.

Сроки и условия хранения

Срок годности драже – 3 года. Хранить Жанин следует в сухом месте при температуре до 25 ºС.