Зантак

Зантак – блокатор гистаминовых Н₂-рецепторов с противоязвенным действием.

Форма выпуска и состав

Зантак выпускается в форме:

• Шипучих таблеток (растворяемых в воде);
• Покрытых оболочкой таблеток для приема внутрь;
• Раствора для в/в и в/м инъекций.

Действующее вещество препарата – ранитидина гидрохлорид. В одной таблетке (как шипучей, так и покрытой оболочкой) его содержится 150 или 300 мг, в 1 мл раствора – 25 мг.

Вспомогательные вещества:

• Шипучих таблеток: натрия гидрокарбонат, безводный натрия моноцитрат, натрия бензоат, повидон К30, аспартам, ароматизаторы грейпфрутовых и апельсиновый;
• Покрытых оболочкой таблеток: метилгидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, триацетин, титана диоксид, целлюлоза микрокристаллическая;
• Раствора: инъекционная вода, натрия хлорид, натрия гидроортофосфат двузамещенный безводный, калия дигидроортофосфат и азот.

Реализуется Зантак:

• Шипучие таблетки – по 6 и 10 шт. в блистерах из алюминия или по 15 шт. в полипропиленовых тубах;
• Покрытые оболочкой таблетки – по 10 шт. в блистере, по 1 или 2 блистера в упаковке;
• Раствор – в ампулах по 2 мл, по 5 ампул в упаковке.

Показания к применению

Зантак применяется при:

• Рефлюкс-эзофагите;
• Гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
• Язвах 12-перстной кишки, связанных с инфицированием Helicоbacter pylori и приемом НПВС;
• Доброкачественных язвах желудка, в том числе связанных с приемом НПВС;
• Синдроме Золлингера-Эллисона;
• Послеоперационных язвах;
• Хронической эпизодической диспепсии, характеризующейся загрудинными или эпигастральными болями, которые не относятся к перечисленным выше состояниям, но нарушают сон или связаны с приемом пищи.

Препарат также может быть назначен для профилактики:

• Язвы 12-перстной кишки у пациентов, принимающих НПВС (в т.ч. ацетилсалициловую кислоту), особенно при наличии язвенной болезни в анамнезе;
• Рецидивов кровотечения из пептических язв;
• Стрессовых язв желудка у тяжелобольных пациентов;
• Синдрома Мендельсона (аспирации кислотного содержимого желудка во время наркоза).

Противопоказания

Зантак не назначают при:

• Кормлении грудью;
• Беременности;
• Повышенной чувствительности к ранитидину/вспомогательным веществам;
• Острой порфирии, в анамнезе в том числе.

В педиатрии препарат не применяют до 12-летнего возраста.

Осторожность в период применения Зантака следует соблюдать при почечной/печеночной недостаточности, при указаниях в анамнезе на цирроз печени с портосистемной энцефалопатией.

С осторожностью шипучие таблетки Зантак назначают пациентам с фенилкетонурией, что обусловлено присутствием в их составе аспартама.

Способ применения и дозировка

В форме раствора Зантак вводят:

• Внутримышечно – в дозе 50 мг каждые 6-8 часов;
• Медленно внутривенно (не менее 2 минут) – в дозировке 50 мг, разведенной до объема 20 мл, каждые 6-8 часов;
• В виде интермиттирующей в/в инфузии – в дозе 50 мг со скоростью 25 мг/ч (в течение 2 часов), с повторным введением через 6-8 часов.

При почечной недостаточности дозу снижают вдвое – до 25 мг.

Для профилактики синдрома Мендельсона препарат вводят в/м или медленно в/в однократно примерно за 1 час до анестезии в дозировке 50 мг.

Инъекционный раствор Зантак совместим с:

• 0,9% и 0,18% раствором натрия хлорида;
• 4% и 5% раствором декстрозы;
• Раствором Хартмана;
• 4,2% раствором бикарбоната натрия.

Таблетки, покрытые оболочкой, следует принимать внутрь, запивая водой. Шипучие таблетки перед приемом необходимо растворить в воде, количество которой зависит от дозы препарата: для таблетки 300 мг потребуется не менее 150 мл, для таблетки 150 мг – минимум 75 мл.

Доза Зантака определяется индивидуально с учетом показаний. Как правило, назначают принимать по 150 мг от 1 до 3 раз в сутки. В более тяжелых случаях разовая дозировка может быть увеличена до 300 мг. Длительность лечения зависит от тяжести течения заболевания и составляет 2-12 недель.

Для пациентов с почечной недостаточностью в таблетированной форме Зантак назначают в дозе 150 мг один раз в сутки.

При язвах, ассоциированных с Helicobacter pylori, Зантак обычно применяют в комбинации с метронидазолом и амоксициллином.

В профилактических целях достаточно двухразового приема препарата в дозировке 150 мг.

Детям при лечении пептической язвы дозу рассчитывают исходя из веса – 2-4 мг на кг веса дважды в сутки, максимально допустимая суточная доза – 300 мг.

Побочные действия

Пищеварительная система на прием Зантака может отреагировать сухостью во рту, тошнотой и/или рвотой, запором, болью в животе, преходящими и обратимыми изменениями функциональных печеночных тестов. В индивидуальных случаях развивается гепатит (холестатический, гепатоцеллюлярный или смешанный), в том числе сопровождающийся желтухой, а также острый панкреатит, диарея.

Со стороны системы кроветворения иногда отмечаются тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, агранулоцитоз, иммунная гемолитическая анемия, гипоплазия или аплазия костного мозга.

Возможными нарушениями со стороны сердечно-сосудистой системы являются AV-блокада, снижение АД, брадикардия и аритмия, иногда – васкулит.

Побочные эффекты, в некоторых случаях появляющиеся со стороны ЦНС: повышенная сонливость и утомляемость, головная боль, головокружение, шум в ушах, раздражительность, нечеткость зрения, непроизвольные двигательные нарушения. У пожилых и тяжело больных пациентов возможны галлюцинации, спутанность сознания и депрессия.

Ранитидин может вызывать расстройства эндокринной системы, проявляющиеся аменореей, гинекомастией, гиперпролактинемией, снижением либидо, обратимой импотенцией, дискомфортом или набуханием грудных желез у мужчин.

Имеются редкие сообщения о развитии в период применения Зантака артралгии и миалгии. Некоторые пациенты отмечают выпадение волос.

Возможные аллергические реакции, обусловленные повышенной чувствительностью к какому-либо компоненту препарата: кожная сыпь, ангионевротический отек, боли в грудной клетке, лихорадка, крапивница, артериальная гипотензия, бронхоспазм, мультиформная эритема, анафилактический шок.

Ранитидин может повлиять на результат пробы на наличие белка в моче.

Симптомы передозировки – желудочковые аритмии, брадикардия и судороги. Лечение симптоматическое, при судорогах внутривенно вводят диазепам, при аритмиях и брадикардии – атропин и лидокаин. Скорейшему выведению ранитидина из плазмы способствует гемодиализ.

При резкой отмене препарата возможно развитие синдрома рикошета – ухудшение состояния пациента до исходного, а иногда – до более тяжелого.

Особые указания

Зантак может маскировать симптомы, обуславливающие карциному желудка. По этой причине перед началом применения препарата у пациентов с язвой желудка должна быть исключена возможность малигнизации (ракового перерождения клеток). Это же требуется людям среднего и пожилого возраста при появлении у них новых или изменении имеющихся признаков диспепсии.

Эффективность ранитидина снижает курение.

В состав шипучих таблеток Зантак входит натрий, это следует иметь в виду лицам, которым показано ограниченное его потребление.

В период лечения рекомендуется:

• Не употреблять продукты питания, напитки и другие лекарственные средства, способные раздражать слизистую оболочку желудка;
• Воздержаться от управления автомобиля и выполнения потенциально опасных работ.

Ранитидин снижает всасывание кетоконазола и итраконазола. При необходимости их одновременного применения Зантак рекомендуется принимать спустя 2 часа.

Абсорбцию ранитидина нарушают антацидные средства и сукральфат, поэтому между приемами этих препаратов следует соблюдать как минимум 2-часовые интервалы.

Ранитидин, в свою очередь, угнетает метаболизм антагонистов кальция, непрямых антикоагулянтов, аминофеназона, феназона, гексобарбитала, буформина и глипизида.

При сочетанном применении Зантака с препаратами, угнетающими костный мозг, возрастает риск развития нейтропении.

Как и все блокаторы гистаминовых H₂-рецепторов, Зантак может:

• Противодействовать влиянию гистамина и пентагастрина на кислотообразующую функцию желудка;
• Подавлять кожную реакцию на гистамин, приводят к ложноотрицательным тестам.

По этой причине в течение 24 часов до проведения теста или диагностической кожной пробы с целью выявления кожной аллергической реакции немедленного типа принимать Зантак не следует.

Аналоги

Структурными аналогами Зантака являются Гистак, Ацилок, Зоран, Рантак, Ранисан, Ранигаст, Ранитидин, Улкодин и Ульран.

Сходное действие на организм человека оказывают Ульфамид, Гастросидин, Фамотидин, Квамател, Фамосан и Циметидин.

Сроки и условия хранения

Зантак – препарат рецептурного отпуска. Хранить его, вне зависимости от формы выпуска, следует в затемненном месте при температуре до 25 ºC.

Срок годности:

• Шипучих таблеток – 2 года, приготовленного из них раствора – не более суток;
• Раствора и покрытых оболочкой таблеток в дозе 300 мг – 3 года;
• Покрытых оболочкой таблеток 150 мг – 5 лет.