Заноцин

Заноцин – противомикробный препарат группы фторхинолонов, предназначенный для системного применения.

Форма выпуска и состав

Лекарственное средство выпускается в форме:

• Таблеток Заноцин 200 мг;
• Таблеток пролонгированного действия Заноцин ОД 400 мг и 800 мг;
• Раствора для инфузий Заноцин 2 мг/мл.

Действующим веществом препарата является офлоксацин.

Таблетки в качестве вспомогательных веществ содержат:

• Лактозу:
• Целлюлозу микрокристаллическую;
• Крахмал кукурузный;
• Полисорбат 80;
• Магния стеарат;
• Очищенный тальк;
• Натрия крахмал гликолят;
• Кремния диоксид коллоидный безводный.

Состав оболочки: тальк очищенный, макрогол 400, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид Е171.

Таблетки пролонгированного действия в качестве вспомогательных веществ содержат:

• Натрия гидрокарбонат;
• Кросповидон;
• Очищенную воду;
• Магниия стеарат;
• Ксантановую камедь;
• Натрия альгинат;
• Гидроксипропилметилцеллюлозу;
• Карбомер;
• Кремния диоксид коллоидный безводный;
• Лактозы моногидрат (в таблетках 400мг).

Состав оболочки: спирт изопропиловый, очищенная вода, красители Опадрай 31В 58910 белый и Опакод-1-17734 черный.

Вспомогательные вещества, входящие в состав раствора:

• Натрия хлорид;
• Динатрия эдеат;
• Вода для инъекций;
• Кислота хлористоводородная;
• Натрия гидроксид.

Показания к применению

Заноцин применяется при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний, возбудители которых чувствительны к офлоксацину:

• Дыхательных путей (внебольничной пневмонии и бронхита);
• ЛОР-органов (трахеита, ларингита, среднего отита, синусита и фарингита);
• Костей и суставов;
• Почек и нижних мочевыводящих путей (пиелонефрита, цистита, уретрита);
• Мягких тканей и кожи;
• Желчевыводящих путей;
• Органов брюшной полости (кроме бактериального энтерита);
• Органов малого таза и половых органов (сальпингита, эндометрита, цервицита, оофорита, кольпита, простатита, гонореи, эпидидимита, орхита, хламидиоза).

Раствор, кроме того, применяют при сепсисе.

Противопоказания

Применение Заноцина противопоказано при:

• Повышенной чувствительности к офлоксацину или любому другому препарату группы фторхинолонов;
• Гиперчувствительности к какому-либо вспомогательному компоненту лекарства;
• Эпилепсии, в том числе в анамнезе;
• Снижении судорожного порога, в том числе после воспалительных процессов в ЦНС, черепно-мозговой травмы или инсульта;
• Тендините, в том числе в анамнезе;
• Неподдающейся коррекции гипокалиемии;
• Увеличении интервала QT на ЭКГ;
• Дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• Наличии в анамнезе указаний на поражения сухожилий вследствие применения фторхинолонов.

Также Заноцин не назначают:

• Детям и подросткам до 18 лет;
• Беременным и кормящим грудью женщинам;
• Одновременно с антиаритмическими препаратами (хинидином, кордароном, новокаинамидом, соталолом).

С осторожностью лекарственное средство применяют при:

• Почечной порфирии;
• Хронической почечной недостаточности;
• Печеночной недостаточности;
• Предрасположенности к судорожным реакциям;
• Нарушении мозгового кровообращения, в т.ч. в анамнезе;
• Сахарном диабете;
• Миастении;
• Атеросклерозе сосудов головного мозга;
• Органических поражениях ЦНС;
• Психозах и других психических нарушениях, в анамнезе в том числе;
• Заболеваниях сердца, включая сердечную недостаточность, брадикардию, инфаркт миокарда;
• Необходимости применения препаратов, удлиняющих интервал QT (противогрибковых, гипотензивных и некоторых антигистаминных средств, тетрациклических и трициклических антидепрессантов, нейролептиков, производных имидазола, макролидов, барбитуратов, антиаритмических препаратов IA и III классов).

Способ применения и дозировка

В виде раствора Заноцин вводят внутривенно. Дозы и схемы инфузий зависят от вида и локализации инфекции, тяжести течения заболевания, возраста пациента, функции его печени и почек, а также чувствительности микроорганизмов.

Взрослым пациентам обычно назначают по 200 мг один или два раза в сутки. При тяжелых или осложненных заболеваниях возможно увеличение дозы до 400 мг дважды в день. Максимально допустимая суточная дозировка составляет 800 мг. Длительность инфузии – 30-60 минут. Перед введением Заноцин разводят раствором декстрозы 5%. Как только состояние больного улучшается, его переводят на пероральный прием препарата в форме таблеток.

Внутрь Заноцин принимают по 200-400 мг в день. Если суточная дозировка не превышает 400 мг, принимать ее рекомендуется за один раз, желательно в утреннее время. Более высокие дозы делят на два приема. Принимать таблетки необходимо перед едой или во время приема пищи.

При гонорее, как правило, достаточно однократного приема 400 мг офлоксацина. При простатите обычно назначают по 300 мг в сутки.

При нарушениях функции почек дозу Заноцина снижают:

• Если КК составляет 50-20 мл/минуту – по 100-200 мг в сутки;
• Если КК ниже 20 мл/минуту – 100 мг/сутки.

Пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают по 100 мг один раз в день.

При печеночной недостаточности и циррозе печени суточная доза не должна превышать 400 мг.

Продолжительность терапии Заноцином зависит от чувствительности возбудителя к офлоксацину и общей клинической картины. Как правило, лечение длится:

• При инфекциях кожи и органов дыхания – 10 дней;
• При инфекционных заболеваниях органов малого таза – 10-14 дней;
• При инфекциях мочевыводящих путей – 3-10 дней;
• При простатите – до 6 недель.

После исчезновения всех симптомов заболевания принимать препарат рекомендуется еще не менее 2-х дней.

Таблетки пролонгированного действия Заноцин ОД обычно назначают:

• При инфекциях мочевого тракта и болезнях, передаваемых половым путем, – по 400 мг/сутки в течение 3-7 дней, при осложненных инфекциях – 10 дней;
• При простатите – по 400 мг в сутки в течение 6 недель;
• При инфекциях кожи и мягких тканей, заболеваниях дыхательных путей – по 800 мг/сут. на протяжении 10 дней.

Побочные действия

При применении Заноцина возможны следующие нежелательные реакции:

• Тошнота и/или рвота, ухудшение аппетита, сухость во рту, боли и спазмы в животе, метеоризм, запор или диарея; редко – желтуха, нарушения функции и некроз печени, гепатит, перфорация кишечника, изжога, кровотечения из ЖКТ, псевдомембранозный колит, повышение активности печеночных ферментов;
• Нервозность, усталость, головокружение, сонливость или бессонница; редко – когнитивные изменения, тревога, судороги, депрессия, эйфория, патологические сновидения, галлюцинации, психотические реакции, спутанность сознания, эмоциональная лабильность, суицидальные мысли или попытки, парестезии, атаксия, дезориентация, ажитация, нистагм, агрессивность, нарушения координации и речи, периферическая невропатия, паранойя, синкопе, обострение экстрапирамидных нарушений, тремор, фобия;
• Сыпь, зуд; редко – крапивница, ангионевротический отек, васкулит, узловатая эритема, анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема, конъюнктивит, аллергический пневмонит, эксфолиативный дерматит;
• Вагинит, выделения из влагалища, зуд в области наружных гениталий; редко – вагинальный кандидоз, меноррагия, дисменорея, метроррагия, раздражение, жжение, боли и сыпь в области гениталий у женщин;
• Боли в грудной клетке и в теле, повышение температуры тела, фарингит.

В редких случаях отмечаются:

• Церебральный тромбоз, артериальная гипертензия или гипотензия, вазодилатация, пальпитация, отеки (в том числе легких), тахикардия, остановка сердца;
• Задержка мочи, анурия, полиурия, почечная недостаточность, гематурия, кандидурия, альбуминурия, нефрит, образование камней в почках;
• Тендинит, обострение миастении, мышечная слабость, артралгия, миалгия,
• Ацидоз, уменьшение массы тела, жажда, гипо- или гипергликемия (особенно у больных сахарным диабетом, получающих пероральных гипогликемические средства или инсулин), увеличение в сыворотке холестерола, триглицеридов и калия;
• Выделения из носа, стридор, кашель, бронхоспазм, диспноэ, остановка дыхания;
• Нистагм, диплопия, шум в ушах, ухудшение слуха, фотофобия, нарушения четкости зрительного восприятия, обоняния и/или вкуса;
• Гиперпигментация, фотосенсибилизация, везикуло-буллезные высыпания;
• Панцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, обратимое угнетение костно-мозгового кроветворения, кровотечения, анемия, тромбоцитопения, экхимозы, петехии, тромбоцитопеническая пурпура, увеличение протромбинового времени;
• Общее недомогание, озноб, повышенное потоотделение, носовое кровотечение.

Особые указания

Весь период лечения необходимо:

• Обеспечить достаточную гидратацию организма;
• Периодически контролировать уровень глюкозы в крови;
• Избегать ультрафиолетового облучения;
• Соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и выполнении потенциально опасных работ, требующих высокой скорости реакций.

При необходимости длительного применения Заноцина необходим контроль картины периферической крови, функции почек и печени.

Снижение концентрации офлоксацина наблюдается при одновременном применении:

• антацидов, содержащих магний, кальций и/или алюминий;
• сукральфата;
• препаратов, содержащих двух- и трехвалентные катионы;
• мультивитаминов, в состав которых входит цинк.

По этой причине между приемами этих лекарственных средств следует соблюдать как минимум 2-часовые интервалы.

НПВС в сочетании с офлаксацином повышают риск усиления стимулирующего действия на ЦНС и развития судорог.

Взаимное усиление действия отмечается при сочетанном применении Заноцина с аминогликозидами, бета-лактамными антибиотиками и метронидазолом.

Офлоксацин замедляет выведение теофиллина, что приводит к повышению его концентрации и развитию связанных с этим побочных эффектов.

Аналоги

Ашоф, Зофлокс, Джеофлокс, Офло, Офлокс, Офлоксацин, Офлоксабол, Офломак, Офлоцид, Офлоксин, Таривид, Тарицин, Тариферид.

Сроки и условия хранения

Заноцин – рецептурный препарат. Хранить его, по инструкции, необходимо в затемненном, сухом (для таблеток) месте при температуре не более 25 ºC.

Срок годности раствора – 2 года, таблеток – 3 года.