Залдиар

Инструкция по применению:

Форма выпуска и состав
Показания к применению
Противопоказания
Способ применения и дозировка

Побочные действия
Особые указания
Аналоги
Сроки и условия хранения

Залдиар в таблетках Залдиар – комбинированный обезболивающий препарат.

Форма выпуска и состав

Залдиар выпускают в форме покрытых пленочной оболочкой таблеток (продолговатые, светло-желтого цвета, двояковыпуклые, с гравировкой логотипом компании «Грюненталь» на одной стороне и «Т5» – на другой), по 10 шт. в блистерах.

В состав шипучих таблеток входят активные вещества:

37,5 мг гидрохлорида трамадола;
325 мг парацетамола.

Вспомогательные компоненты, входящие в состав препарата:

Микрокристаллическая целлюлоза;
Крахмал гликолат натрия;
Прежелатинизированный крахмал;
Очищенная вода;
Кукурузный крахмал;
Магния стеарат.

Состав оболочки:

Опадрай светло-желтый YS-1-6382-G;
Желтый краситель оксид железа;
Полисорбат;
Карнаубский воск.

Показания к применению

Залдиар назначают:

При болевом синдроме сильной и средней интенсивности различной этиологии (в т.ч. травматического, воспалительного, сосудистого происхождения);
Для обезболивания при проведении болезненных терапевтических или диагностических процедур.

Противопоказания

Применение Залдиара противопоказано:

При острой интоксикации алкоголем или препаратами, угнетающими центральную нервную систему (опиоидными анальгетиками, снотворными средствами и психотропными препаратами);
Одновременно с ингибиторами МАО и в течение 2 недель после их отмены;
При неконтролируемой терапией эпилепсии;
При тяжелой печеночной и почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин);
При синдроме отмены наркотиков;
Детям до 14 лет;
Кормящим и беременным женщинам;
При повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Залдиар следует принимать с осторожностью одновременно с психотропными препаратами, другими анальгетиками центрального действия и местными анестетиками, пожилым людям (старше 75 лет), больным в состоянии шока, а также при:

Внутричерепной гипертензии;
Черепно-мозговой травме;
Склонности к судорожному синдрому (при контролируемой терапевтически эпилепсии препарат можно применять только по жизненным показаниям);
Алкоголизме и наркомании;
Нарушении дыхательной функции;
Спутанности сознания неизвестной этиологии;
Алкогольном поражении печени;
Заболеваниях желчевыводящих путей;
Доброкачественных гипербилирубинемиях;
Дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
При симптомокомплексе «острый живот» неясного генеза;
Вирусном гепатите.

Способ применения и дозировка

Режим дозирования и продолжительность терапии устанавливается врачом индивидуально исходя из выраженности болевого синдрома и чувствительности пациента. Не рекомендуется назначать Залдиар свыше оправданного с терапевтической точки зрения срока.

Для детей от 14 лет и взрослых начальная разовая дозировка составляет 1-2 таблетки, интервал между приемами разовых доз – не меньше 6 часов. Максимальная суточная дозировка – 8 таблеток.

Таблетки нужно проглатывать целиком, не разжевывая и не разламывая. Залдиар можно принимать вне зависимости от приема пищи, удваивать дозировку при пропуске приема разовой дозы не следует.

Коррекция дозировки пожилым больным (в возрасте от 75 лет) не требуется, однако из-за возможности замедленного выведения активных веществ интервал между приемами разовых доз может быть увеличен.

У больных с нарушенной функцией почек (КК 30-10 мл/мин) интервал между приемами разовых доз должен быть не меньше 12 часов.

При умеренных нарушениях функции печени интервал между приемами препарата нужно увеличивать, при выраженных нарушениях функции печени Залдиар применять не следует.

Побочные действия

При применении Залдиара возможно развитие:

Крапивницы, зуда, отека Квинке (аллергические реакции);
Сухости во рту, тошноты, рвоты, метеоризма, болей в животе, запора, диареи, затруднения при глотании, повышения активности печеночных ферментов (пищеварительная система);
Нарушений когнитивной функции, амнезии, головокружения, слабости, головной боли, повышенной утомляемости, заторможенности, парадоксальной стимуляции ЦНС (включая нервозность, ажитацию, тревожность, тремор, спазмы мышц, эйфорию, эмоциональную лабильность, галлюцинации), сонливости, нарушений сна, спутанности сознания, нарушений координации движения, судорог центрального генеза (при одновременном применении с антипсихотическими средствами), депрессии, парестезий, неустойчивости походки, нарушений зрения и вкуса (центральная и периферическая нервная система);
Гипогликемии вплоть до гипогликемической комы (эндокринная система);
Тахикардии, ортостатической гипотензии, обмороков, коллапса (сердечно-сосудистая система);
Диспноэ (дыхательная система);
Затруднения мочеиспускания, дизурии, задержки мочи, при продолжительном приеме в значительно превышающих рекомендованные дозировках – нефротоксичности (мочевыделительная система);
Сульфгемоглобинемии, при продолжительном приеме в значительно превышающих рекомендованные дозировках – апластической анемии, панцитопении, агранулоцитоза (органы кроветворения);
Экзантемы, многоформной эритемы (включая синдром Стивенса-Джонсона), токсического эпидермального некролиза (синдром Лайелла), буллезной сыпи (дерматологические реакции);
Нарушений менструального цикла, повышения потоотделения (прочие).

При острой передозировке Залдиара, симптомы могут включать признаки и симптомы передозировки:

Трамадола: депрессия дыхательного центра, миоз, судороги, рвота, кома, коллапс, апноэ;
Парацетамола: гипогликемия, диарея, снижение аппетита, метаболический ацидоз, отек мозга, гипокоагуляция, аритмия, развитие ДВС-синдрома, коллапс.

Особые указания

Больных следует проинформировать о необходимости строгого соблюдения режима дозирования. Во время приема Залдиара без назначения врача нельзя применять другие препараты с содержанием трамадола или парацетамола.

У больных со склонностью к злоупотреблению или при возникновении зависимости, терапию нужно проводить в течение короткого периода времени под тщательным врачебным наблюдением.

При длительном неконтролируемом приеме Залдиара возможно появление симптомов лекарственной зависимости:

Раздражительности;
Фобий;
Нервозности;
Нарушений сна;
Психомоторной активности;
Тремора;
Дискомфорта со стороны желудочно-кишечного тракта.

При резкой отмене препарата возможно развитие признаков синдрома отмены.

Во время терапии прием алкоголя запрещен. Риск возникновения нарушений функции печени увеличивается у пациентов с алкогольным гепатозом.

При продолжительном приеме препарата следует контролировать картину функционального состояния печени и периферической крови.

При применении Залдиара больным следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими от них быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.