Вивитрол

Вивитрол – лекарственный препарат, блокатор опиатных рецепторов, применяемый в лечении алкогольной и опиоидной зависимости.

Форма выпуска и состав

Вивитрол выпускается в виде порошка, предназначенного для приготовления суспензии для инъекций, основным действующим веществом которого является налтрексон, инкапсулированный в сополимер гликолевой и молочной кислот.

В упаковке препарата также содержится растворитель для порошка, в состав которого входят вода для инъекций, кармеллоза натрия, хлорид натрия, полисорбат 20.

Упаковка Вивитрола содержит порошок для приготовления суспензии во флаконе 5 мл, растворитель во флаконе 5 мл, шприц, две иглы для инъекции и одну иглу для приготовления суспензии.

Показания к применению

По инструкции, Вивитрол применяют:

• Для лечения алкогольной зависимости у тех лиц, которые перед началом терапии могут воздерживаться от употребления алкоголя;
• Для предупреждения рецидивов опиоидной зависимости (у больных, которые в начале лечения препаратом могут не употреблять опиоиды).

Противопоказания

По инструкции, Вивитрол не применятся при:

• Использовании наркотических анальгетиков;
• Гиперчувствительности к налтрексону и другим компонентам препарата или растворителя;
• Применении опиоидов;
• Тяжелых нарушениях в работе печени;
• Беременности и лактации;

а также

• У пациентов, в моче которых присутствуют опиоиды, либо не прошедших провокационную пробу налоксоном;
• У пациентов в состоянии опиоидного абстинентного синдрома;
• В возрасте до 18 лет.

Препарат осторожно назначают при почечной и печеночной недостаточности.

Способ применения и дозировка

Вивитрол предназначен только для внутримышечного введения.

Инъекции должны осуществляться только медицинскими работниками с применением компонентов, имеющихся в упаковке, согласно прилагаемой к Вивитролу инструкции.

Перед применением упаковку с препаратом нагревают до комнатной температуры в течение 45 минут. Снимают с флаконов с порошком и растворителем алюминиевые крышки и протирают горлышки спиртовой салфеткой. Надев на шприц короткую иглу, отбирают 3,4 мл растворителя и вводят во флакон с порошком. Порошок и растворитель перемешивают, встряхивая флакон в течение одной минуты. Готовая к применению суспензия должна иметь молочно-белый цвет и не должна содержать комков. После приготовления суспензии в шприц той же иглой отбирают 4,2 мл суспензии. Затем эту иглу заменяют на иглу для инъекции. Перед введением препарата необходимо постучать по шприцу, чтобы высвободить пузырьки воздуха, а потом аккуратно надавить на поршень, чтобы в шприце осталось 4 мл суспензии. Вивитрол вводят глубоко в ягодичную мышцу плавным движением. Если игла попала в сосуд, процедуру повторяют, используя запасную иглу.

Вивитрол вводят один раз в месяц в объеме 380 мг. При пропуске очередной инъекции, следующую следует сделать как можно быстрее.

Побочные действия

При применении Вивитрола у пациентов с алкогольной зависимостью могут возникать следующие побочные реакции:

• Дыхательная система: ларингит, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей, синусит, назофарингит;
• Желудочно-кишечный тракт: диарея, рвота, желудочно-кишечное расстройство, дискомфорт в желудке, боль в животе, анорексия, сухость во рту, нарушение аппетита;
• Нервная система: мигрень, головокружение, головная боль, обморок, тревога, сонливость;
• Опорно-двигательный аппарат: боль и скованность суставов, артрит, боль в спине и конечностях, подергивание, скованность и спазм мышц;
• Кожа и подкожная клетчатка: папулезные высыпания, сыпь, потница;
• Реакции в месте инъекции: болезненность, боль, уплотнение, зуд, припухлость;
• Общие расстройства: астения, вялость, летаргия, кровоизлияния.

При применении Вивитрола у пациентов с опиоидной зависимостью могут развиваться те же побочные реакции, что и при алкогольной зависимости, а также могут иметь место увеличение активности ГГТ, АСТ, АЛТ, зубная боль, повышение артериального давления, бессонница.

Особые указания

При применении Вивитрола следует иметь в виду, что:

• Прием чрезмерно высоких доз препарата может приводить к гепатоцеллюлярным нарушениям;
• Поскольку при приеме Вивитрола существует риск развития эозинофильной пневмонии, то пациенты должны быть предупреждены о том, что при появлении прогрессирующей одышки и гипоксии следует сразу же обращаться за врачебной помощью;
• При возникновении аллергических реакций необходимо прекратить терапию препаратом;
• Прошедшие лечение Вивитролом пациенты могут проявлять чувствительность к более низким дозам опиоидов, чем до терапии, что может привести к опиоидной интоксикации (опасной для жизни);
• Поскольку одной из побочных реакций препарата является головокружение, то пациентам следует воздерживаться от управления автомобилем и другими механизмами, а также отказаться от выполнения работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций;
• За 7-10 дней до начала терапии Вивитролом во избежание развития синдрома острой отмены пациенты должны прекратить применение опиоидов;
• В экстренных ситуациях, когда пациентам, получающим лечение препаратом, требуется снять боль, применяются регионарная анальгезия или ненаркотические анальгетики;
• У пациентов могут возникнуть симптомы депрессии или суицидальные мысли, о чем следует предупредить ухаживающих за пациентами лиц. О возникновении таких симптомов необходимо сообщать лечащему врачу;
• Случайное введение препарата под кожу повышает опасность развития серьезных побочных реакций. Входящую в состав упаковки иглу для инъекции не следует заменять другой иглой.

Аналоги

Аналогами Вивитрола являются препараты Налтрексон и Антаксон.

Сроки и условия хранения

По инструкции, Вивитрол необходимо хранить при температуре 2-8 °С в местах с ограниченным доступом детей, не более трех лет. Допускается хранение препарата при температуре до 25 °С, но не более 7 дней.