Венофер

Венофер – антианемический препарат, предназначенный для парентерального применения.

Форма выпуска и состав

Выпускается лекарственное средство в виде раствора для внутривенного введения, 1 мл которого содержит:

• 540 мг трехвалетного железа гидроксида сахарозного комплекса (что соответствует 20 мг железа);
• Натрия гидроксид и инъекционную воду в качестве вспомогательных компонентов.

Реализуется раствор Венофер по 5 мл в ампулах из бесцветного стекла, по 5 шт. в контурной ячейковой упаковке, которая пакуется в картонную пачку.

Показания к применению

Согласно инструкции к Веноферу, препарат следует применять при железодефицитных состояниях в следующих случаях:

• Когда необходимо быстро восполнить недостаток железа;
• Если пациент не переносит пероральные лекарственные формы препаратов железа или не соблюдает назначенный врачом режим лечения;
• При активных воспалительных заболеваниях кишечника (т.к. в таких случаях пероральные препараты железа просто неэффективны).

Противопоказания

Применение Венофера, по инструкции, противопоказано:

• При анемии, если она не связанна с дефицитом железа;
• В первом триместре беременности;
• При повышенной чувствительности к препарату;
• Пациентам, у которых имеются признаки перегрузки организма железом (гемохроматоз или гемосидероз);
• При нарушениях процесса утилизации Fe.

Назначают лекарственное средство, но с особой осторожностью, при следующих заболеваниях и состояниях:

• Экземе;
• Бронхиальной астме;
• Почечной недостаточности;
• Острых и хронических инфекционных заболеваниях;
• Поливалентной аллергии;
• Наличии в анамнезе указаний на аллергические реакции, возникшие при парентеральном применении препаратов железа;
• Низкой железосвязывающей способности сыворотки и/или дефиците фолиевой кислоты;
• Повышенном содержании ферритина в сыворотке крови.

Способ применения и дозировка

Раствор Венофер предпочтительно вводить внутривенно капельно (чтобы снизить риск выраженного снижения АД), но можно и в/в струйно или в венозный участок диализной системы.

Непосредственно перед инфузией Венофер разводят 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:20 (т.е. на 1 мл железа – 20 мл NaCl).

Перед проведением первой инфузии назначают тест-дозу, чтобы определить, имеется ли у пациента непереносимость препарата:

• При необходимости капельного в/в введения: взрослым и детям с массой более 14 кг – 20 мг железа (1 мл раствора), детям весом менее 14 кг – из расчета 1,5 мг железа на кг (половина дневной дозировки). Раствор вводят в течение 15 минут;
• При необходимости струйного в/в введения: дозы аналогичны описанным выше, только раствор вводят струйно на протяжении 1-2 минут.

Если в течение 15 минут после инъекции нежелательные реакции отсутствуют, дальнейшее введение препарата продолжают с рекомендованной скоростью в зависимости от назначенной дозы Венофера.

Длительность внутривенной капельной инфузии (с учетом назначенной дозировки препарата):

• 100 мг железа вводят минимум в течение 15 минут;
• 200 мг – 30 минут;
• 300 мг – 1,5 часа;
• 400 мг – 2,5 часа;
• 500 мг – 3,5 часа.

Максимально переносимая разовая доза составляет 7 мг железа на каждый килограмм массы тела пациента, ее можно вводить не быстрее чем на протяжении 3,5 часов, вне зависимости от общей дозы Венофера.

Струйно препарат вводят в чистом виде (не разбавляя NaCl) со скоростью 1 мл/в минуту. Максимальный объем раствора за одну инъекцию не должен превышать 10 мл (200 мг железа).

В венозный участок диалзиной системы Венофер вводят со строгим соблюдением правил, описанных для внутривенных инъекций.

Расчет дозы осуществляется по определенной формуле в каждом конкретном случае индивидуально с учетом общего дефицита железа в организме, при этом учитывается масса тела пациента и уровень его гемоглобина. При кровопотере дозировку рассчитывают с учетом количества потерянной крови.

Если получившаяся в результате расчета терапевтическая доза превышает максимально допустимую для одной инъекции, Венофер вводят дробно.

В том случае, если спустя 7-14 дней применения Венофера улучшение гематологических показателей не отмечается, проводят повторную диагностику и корректируют схему терапии.

Побочные действия

Согласно медицинским отзывам, побочные эффекты в период лечения Венофером наблюдаются очень редко – не более чем у 0,01% пациентов.

Так, препарат может вызвать:

• Головокружение, парестезии, головную боль, потерю сознания;
• Снижение АД, тахикардию, учащенное сердцебиение, приливы крови к лицу, чувство жара, коллаптоидные состояния;
• Одышку, бронхоспазм;
• Боль в животе или эпигастральной области, диарею, тошноту, рвоту, изменение вкуса;
• Эритему, сыпь, зуд, повышенную потливость, нарушение пигментации;
• Боль в спине, миалгию, артралгию, отек суставов, боль в конечностях;
• Отек лица и гортани, анафилактоидные реакции;
• Чувство тяжести или боль в груди, астению, слабость, бледность, озноб, повышение температуры, чувство недомогания, периферические отеки;
• Боль и отек в месте введения.

Особые указания

Применение Венофера допускается только в том случае, если диагноз анемии подтвердился результатами соответствующих лабораторных исследований.

Аналоги

Аналогами Венофера являются:

• Препараты по действующему веществу: Аргеферр, Ликферр 100, ФерМед;
• Лекарства по механизму действия: Декстрафер, КосмоФер, Мальтофер, Монофер, Феррум Лек, Феринъект, Феринжект.

Сроки и условия хранения

Венофер – лекарственное средство, принадлежащее к списку Б, отпускающееся из аптек по рецепту врача.

Хранить ампулы следует при температуре от 4 до 25 ºС. Запрещено замораживать!

Срок годности раствора – 3 года. После разведения при комнатной температуре химическая и физическая стабильность средства составляет 12 часов. Однако с микробиологической точки зрения, использовать его следует незамедлительно. Максимум допускается хранение в течение 3 часов при условии, что разведение было выполнено в гарантированных асептических и контролированных условиях.