Вазапростан

Вазапростан – препарат, принадлежащий к группе простагландинов, предназначенный для лечения заболеваний сердца.

Форма выпуска и состав

Выпускается лекарственное средство в виде лиофилизата (гигроскопичной массы белого цвета), из которого готовят раствор для инфузий.

В одной ампуле Вазапростан содержится:

• 20 или 60 мкг алпростадила (клатратного комплекса с альфадексом);
• Вспомогательные вещества: лактоза безводная и альфадекс.

Реализуется в стеклянных ампулах по 10 шт. в картонной пачке.

Показания к применению

Как указано в инструкции к Вазапростану, применение препарата показано для лечения хронических облитерирующих заболеваний артерий (третьей и четвертой стадий согласно классификации Фонтейна).

Противопоказания

Применение Вазапростана противопоказано при:

• Выраженных нарушениях ритма сердца;
• Декомпенсированной хронической сердечной недостаточности;
• Обострении ишемической болезни сердца;
• Отеке легких;
• Хронических обструктивных заболеваниях легких;
• Инфаркте миокарда и в течение 6 месяцев после него;
• Болезнях печени в анамнезе;
• Дисфункции печени (при повышении уровня аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, гамма-глутамилтрансферазы);
• Инфильтративных заболеваниях легких;
• Болезнях, сопровождающихся повышенным риском развития кровотечений, включая язвенную болезнь желудка и 12-перстной кишки, полиферативную ретинопанию со склонностью к кровотечениям, тяжелое поражение сосудов головного мозга, обширные травмы;
• Сопутствующей терапии антикоагулянтами и сосудорасширяющими средствами;
• Повышенной чувствительности к алпростадилу или любому вспомогательному компоненту лекарства.

Кроме того, Вазапростан не следует применять:

• Во время беременности;
• Кормящим грудью женщинам;
• Детям и подросткам до 18 лет.

Назначают Вазапростан, но с особой осторожностью:

• Пациентам с артериальной гипотензией;
• При сердечно-сосудистой недостаточности;
• Больным, находящимся на гемодиализе;
• При сахарном диабете первого типа, особенно при обширных поражениях сосудов.

Способ применения и дозировка

Вазапростан, по инструкции, предназначен для внутриартериального или внутривенного введения. Раствор готовят из лиофилизата непосредственно перед инфузией.

Для внутриартериального введения:

• Содержимое одной ампулы 20 мкг растворяют в 50 мл физраствора. При отсутствии других рекомендаций половину готового раствора (что соответствует 10 мкг алпростадила) вводят в течение 1-2 часов с применением устройства для инфузии. В особо тяжелых случаях, в том числе при наличии некрозов, возможно введение целой дозы, но под строгим контролем переносимости препарата;
• Содержимое одной ампулы Вазапростан 60 мкг растворяют в 50-250 мл физиологического раствора. Если другие предписания отсутствуют, тогда вводят 1/6 часть раствора (что соответствует 10 мкг алпростадила) в течение 1-2 часов. При необходимости, в тяжелых случаях, допускается увеличение дозы до 1/3 части раствора.

Для внутривенного введения:

• Содержимое двух ампул 20 мкг разводят в 50-250 мл физраствора. Получившийся раствор (соответствует 40 мкг алпростадила) вводят на протяжении 2 часов. В этой дозе инъекции делают дважды в сутки. Либо 3 ампулы 20 мкг растворяют в 50-250 мл физиологического раствора и вводят в течение трех часов один раз в сутки;
• Содержимое одной ампулы 60 мкг разводят в 50-250 мл физраствора и вводят на протяжении трех часов однократно в сутки.

Длительность применения Вазапростана, как правило, составляет 2 недели. При положительном эффекте терапию можно продолжить еще в течение 7-14 дней.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты Вазапростана:

• Головная боль, повышенная усталость, головокружение, чувство недомогания, судорожный синдром, нарушение чувствительности слизистых оболочек и кожи;
• Снижение АД, AV-блокада, нарушения сердечного ритма, боль за грудиной;
• Тошнота, диарея, рвота, чувство дискомфорта в эпигастрии;
• Гипертермия, повышенное потоотделение;
• Повышение уровня трансаминаз, лейкопения, лейкоцитозы, увеличение титра С-реактивного белка;
• Сыпь на коже, зуд;
• Отек, флебит, боль, отечность руки, в вену которой проводится инфузия, эритема, нарушение чувствительности.

При длительном лечении (дольше 4 недель) есть риск развития гиперостоза длинных трубчатых костей.

В отдельных случаях в результате применения Вазапростана отмечаются: озноб, психоз, лихорадка, спутанность сознания, артралгия, судороги центрального генеза, анурия, почечная недостаточность, брадипноэ, отек легких, острая левожелудочковая недостаточность, сонливость, гипогликемия, анурия, острая сердечная недостаточность, фибрилляция желудочков, наджелудочковая аритмия, гиперемия кожных покровов, гиперкапния, гипотермия, гематурия, тромбоцитопения, напряжение мышц шеи, анемия, повышенная раздражительность, AV-блокада II степени.

Особые указания

Вазапростан могут вводить только специалисты, которые имеют опыт работы в ангиологии и знакомы с современными методиками непрерывного контроля сердечно-сосудистой системы.

В период лечения данным препаратом необходимо контролировать частоту сердечных сокращений, артериальное давление, биохимические показатели крови, а в некоторых случаях – и показатели ее свертываемости.

Вазапростан может оказывает негативное влияние на скорость реакций и способность к концентрации внимания.

Аналоги

Структурными аналогами Вазапростана являются следующие препараты: Алпростан, ВАП 20, ВАП 500, Каверджект, Простин ВР.

Сроки и условия хранения

Вазапростан – препарат списка Б, отпускаемый из аптек по рецепту.

Согласно рекомендациям производителя, хранить лекарственное средство следует в защищенном от солнечных лучей месте, при температуре до 25 ºС. При соблюдении этих условий срок годности лиофилизата составляет 4 года, приготовленный из него раствор можно хранить не более 12 часов.