Вальцит

Вальцит относится к группе противовирусных лекарственных средств.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в виде овальных, покрытых пленочной оболочкой таблеток розового цвета. С одной стороны на каждой таблетке выгравированы буквы “VGC”, с другой – надпись “450”.

Действующее вещество лекарства – валганцикловир, которого в одной таблетке содержится 450 мг. Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, повидон, стеариновая кислота, кросповидон.

В состав оболочки таблеток Вальцит входят: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е171), полисорбат 80, железа оксид красный (Е172), вода очищенная, может использоваться готовая смесь Opadry Pink 15В24005.

Показания к применению

Согласно инструкции к Вальциту, применение препарата показано для лечения развившегося на фоне иммунодефицита цитомегаловирусного (CMV) ретинита у пациентов, прошедших курс иммуносупрессивной терапии после пересадки органов, а также у больных СПИДом.

В профилактических целях Вальцит назначают для предупреждения CMV инфекции у пациентов после пересадки органов.

Противопоказания

Применение Вальцита противопоказано в следующих случаях:

• Если абсолютное число нейтрофильных лейкоцитов не превышает 500 клеток/мкл;
• При тромбоцитопении (в случаях, когда количество тромбоцитов менее 25 тысяч клеток/мкл);
• При снижении уровня гемоглобина ниже 80 г/л;
• Пациентам с нарушениями функции почек, при которых клиренс креатинина (КК) менее 10 мл/мин;
• При беременности и в период лактации;
• При гиперчувствительности к валганцикловиру, ганцикловиру или любому другому компоненту препарата.

В педиатрической практике Вальцит применяют с 12-летнего возраста.

С осторожностью лекарство назначают:

• Больным с почечной недостаточностью;
• Людям преклонного возраста.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают перорально во время приема пищи. Важно отметить, что при попадании в организм пациента валганцикловир быстро и в большой степени трансформируется в ганцикловир, показатель биодоступности которого в этом случае в десять раз превышает аналогичный показатель для ганцикловира в капсулах. По этой причине во избежание передозировки следует строго придерживаться нижеописанного режима дозирования препарата.

Согласно инструкции к Вальциту, индукционная терапия пациентов с CMV ретинитом в активной форме предполагает ежедневный прием на протяжении трех недель (21 дня) 1,8 г валганцикловира (соответствует четырем таблеткам по 450 мг). Дозу следует делить на два приема (по две таблетки дважды в сутки).

При необходимости назначения длительной индукционной терапии возрастает риск угнетения кроветворения (миелотоксичности).

В случаях, когда Вальцит применяется в качестве поддерживающего средства (после завершения индукционной терапии или у пациентов с CMV ретинитом в неактивной форме), рекомендованная терапевтическая дозировка составляет 0,9 г валганцикловира (или две таблетки по 450 г). Дозу следует принимать за один прием. Если отмечается ухудшение течения заболевания, допускается повторение курса индукционной терапии

Для профилактики CMV инфекции после пересадки донорских органов препарат принимают на протяжении трех месяцев – начиная с десятого дня после трансплантации и по 100 сутки включительно. Суточная доза – 900 мг валганцикловира в один прием.

Больным с почечной недостаточностью во время применения Вальцита следует постоянно держать под контролем показатель содержания сывороточного креатинина. В зависимости от КК возможно корректирование дозы в период лечения.

КК рассчитывается исходя из количества сывороточного креатинина. Для мужчин его определяют по следующей формуле: (140 – возраст) х Масса тела (в кг)/0.814 х Сывороточный креатинин (мкмоль/л). Для женщин первый этап расчета КК производят по той же формуле, что и для мужчин, после чего полученное значение умножают на 0,85.

Если КК превышает показатель 60 мл/мин (или равен этому значению), доза Вальцита для поддерживающей терапии составляет 2 таблетки один раз в сутки, для индукционной терапии – по 2 таблетки дважды в день.

При КК в пределах показателей 40-59 мл/мин:

• Поддерживающая дозировка – одна таблетка один раз в сутки;
• Индукционная терапия – по одной таблетке дважды в день.

При КК в пределах показателей 25-39 мл/мин:

• Поддерживающая доза – одна таблетка один раз в два дня;
• Индукционная терапия – одна таблетка однократно в сутки.

При КК в пределах показателей 10-24 мл/мин:

• Поддерживающая дозировка – одна таблетка два раза в неделю;
• Индукционная терапия – одна таблетка один раз в два дня.

Пациентам, которые находятся на гемодиализе (при КК до 10 мл/минуту), Вальцит принимать не рекомендуется.

Побочные действия

Согласно аннотации к препарату, наиболее частыми побочными реакциями Вальцита у пациентов с CMV ретинитом и СПИДом являются:

• Агранулоцитоз;
• Диарея;
• Кандидоз ротовой полости;
• Лихорадка;
• Повышенная слабость;
• Головные боли.

У пациентов, перенесших трансплантацию органов, чаще всего отмечаются:

• Отеки нижних конечностей;
• Головная боль;
• Диарея;
• Тремор;
• Бессонница;
• Тошнота;
• Боль в спине;
• Запор;
• Гипертензия;
• Рвота;
• Отторжение трансплантата.

Особые указания

Поскольку Вальцит и ацикловир имеют сходное химическое строение, не исключается вероятность развития реакций перекрестной чувствительности к этим лекарственным средствам.

Аналоги

По механизму действия аналогами Вальцита являются следующие препараты: Арвирон, Вайрова, Валавир, Валацикловир, Валогард, Валтрекс, Валцикон, Веро-Рибавирин, Виворакс, Виролекс, Герперакс, Герпетад, Зовиракс, Медовир, Минакер, Ребетол, Рибапег, Рибавирин, Ребетол, Провирсан, Триворин, Фамвир, Цимевен.

Сроки и условия хранения

Вальцит – препарат списка Б, продающейся в аптечной сети по рецепту врача. Хранить его рекомендуется в сухом месте при температуре до 30 ºС. При соблюдении этих условий срок годности таблеток составляет 3 года.