Тромбо АСС

Тромбо АСС – нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.

Форма выпуска и состав

Тромбо АСС производится в виде таблеток белого цвета 50 и 100 мг, покрытых кишечнорастворимой пленочной оболочкой, круглой двояковыпуклой формы с гладкой блестящей поверхностью или небольшими шероховатостями (по 14 шт. в блистере из алюминия и ПВХ, в картонной пачке 2 блистера).

1 таблетка Тромбо АСС содержит:

• активное вещество: ацетилсалициловая кислота – 50/100 мг;
• вспомогательные компоненты: крахмал картофельный – 5/10 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 28,5/27 мг, коллоидный диоксид кремния – 1,5/3 мг, лактозы моногидрат – 65/60 мг;
• в составе оболочки: Эудрагит L [сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (в соотношении 1:1)] – 6,79/10,185 мг, триацетин – 0,68/1,02 мг, тальк – 2,53/3,795 мг.

Показания к применению

• профилактика тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (в частности, при длительной иммобилизации вследствие обширного оперативного вмешательства);
• профилактика тромбоэмболии после хирургических и инвазивных операций на сосудах (к примеру, стентирование и ангиопластика коронарных артерий, эндартерэктомия сонных артерий, аортокоронарное шунтирование);
• профилактика преходящих расстройств мозгового кровообращения;
• профилактика инсульта (в том числе у пациентов с временными нарушениями мозгового кровообращения);
• первичная и вторичная профилактика острого инфаркта миокарда, особенно при установленных факторах риска (преклонный возраст, курение, избыточный вес, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет);
• нестабильная либо стабильная стенокардия.

Противопоказания

• хроническая сердечная недостаточность (III–IV функциональный класс по классификации NYHA);
• печеночная недостаточность с четко выраженными симптомами (класса В и выше по шкале Чайлд – Пью);
• почечная недостаточность с четко выраженными симптомами (при клиренсе креатинина 30 мл/мин и менее);
• желудочно-кишечное кровотечение;
• поражения желудочно-кишечного тракта эрозивно-язвенного характера (в острой фазе);
• геморрагический диатез;
• совместный прием с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более;
• бронхиальная астма, обусловленная лечением салицилатами и другими нестероидными противовоспалительными препаратами;
• возраст менее 18 лет;
• I и III триместры беременности;
• период лактации;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция, лактазная недостаточность и непереносимость лактозы;
• повышенная сенситивность к активному веществу или вспомогательным компонентам данного препарата, а также другим нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС).

С осторожностью Тромбо АСС назначают при печеночной недостаточности (ниже класса В в соответствии со шкалой Чайлд – Пью), почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин), желудочно-кишечных кровотечениях либо язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), хронических заболеваниях органов дыхательной системы, бронхиальной астме, полипозе носа, сенной лихорадке, подагре, аллергии на лекарственные препараты (включая противоревматические и противовоспалительные средства, анальгетики, НПВС), при ожидаемом хирургическом вмешательстве (в том числе незначительном, к примеру, удалении зуба), во II триместре беременности.

Способ применения и дозировка

Препарат принимают внутрь перед приемом пищи, запивая таблетку большим количеством жидкости. Натощак пить Тромбо АСС строго запрещено. Продолжительность терапии в каждом конкретном случае определяется врачом, однако как правило, применение длительное.

Суточная доза в зависимости от показаний:

• профилактика тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей: 100–200 мг;
• профилактика тромбоэмболии после хирургических и инвазивных операций на сосудах: 50–100 мг;
• первичная профилактика инфаркта миокарда в острой стадии при наличии дополнительных факторов риска: 50–100 мг;
• стенокардия и вторичная профилактика инфаркта миокарда: 50–100 мг;
• профилактика временных расстройств мозгового кровообращения и инсульта: 50–100 мг.

Побочные действия

Поскольку Тромбо Асс обычно принимают в низких дозах, пациенты хорошо его переносят. Тем не менее, не исключены следующие побочные реакции:

• система кроветворения: высокий риск развития периоперационных (интра- и постоперационных) кровотечений, кровотечений из мочеполовых путей, кровоточивости десен, носовых кровотечений, гематом; иногда – кровоизлияния в мозг (в группе риска находятся больные с артериальной гипертензией, у которых не удалось нормализовать артериальное давление и/или которые проходят лечение антикоагулянтами), способные вызвать летальный исход, острая или хроническая железодефицитная/постгеморрагическая анемия (сопровождается гипоперфузией, бледностью, астенией);
• центральная нервная система: шум в ушах, понижение остроты слуха, головокружение, что может свидетельствовать о передозировке Тромбо АСС;
• пищеварительная система: боли в животе, изжога, тошнота, рвота; редко – язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки (в том числе перфоративного типа), желудочно-кишечные кровотечения, временные дисфункции печени, сопровождающиеся повышенной активностью печеночных трансаминаз;
• реакции аллергического характера: отечность слизистой оболочки носовых ходов, ринит, кожные высыпания, крапивница, зуд, отек Квинке, бронхоспазм, кардио-респираторный дистресс-синдром, а также тяжелые реакции (в том числе анафилактический шок).

Особые указания

Препарат рекомендуется принимать только после консультации со специалистом.

Применение Тромбо АСС в высоких дозах (более 300 мг в сутки) в период беременности нежелательно, так как может иметь серьезные последствия:

• I триместр: повышен риск пороков развития у плода (пороки сердца, расщепленное верхнее небо);
• III триместр: повышенная кровоточивость у беременной и плода, досрочное закрытие артериального протока у плода, слабость родовой деятельности, при назначении непосредственно перед родами – внутричерепные кровоизлияния (в группу риска прежде всего входят недоношенные младенцы).

Прием препарата и других салицилатов в I и III триместрах беременности категорически противопоказано. Во II триместре беременности допустимо применять лекарственное средство только после тщательного изучения соотношения пользы и вреда для матери и ребенка. Желательно, чтобы максимальная суточная доза не превышала 150 мг, а продолжительность приема Тромбо АСС была минимальной.

Ацетилсалициловая кислота и ее метаболиты в небольших концентрациях выделяются с грудным молоком. Разовый прием Тромбо АСС не вызывает побочных реакций у ребенка и не требует завершения лактации, однако при длительной терапии или приеме в высоких дозах необходимо немедленно прекратить кормление грудью.

Активное вещество Тромбо АСС повышает риск развития бронхоспазма, а также приступов бронхиальной астмы и других реакций гиперчувствительности, особенно у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательной системы, бронхиальной астмой в анамнезе, полипозом носа, сенной лихорадкой, а также аллергией на другие лекарственные средства.

У больных со сниженной экскрецией мочевой кислоты прием препарата в невысоких дозах способен спровоцировать приступы подагры.

При применении Тромбо АСС в высоких дозах возможен гипогликемический эффект, что имеет большое значение для больных с сахарным диабетом, в лечении которых используются инсулин и гипогликемические средства для перорального приема (производные сульфонилмочевины).

Значительное превышение дозы ацетилсалициловой кислоты может спровоцировать желудочно-кишечное кровотечение. Для пациентов преклонного возраста передозировка особенно опасна.

Поскольку использование Тромбо АСС может стать причиной головокружения, во время лечения пациентам следует быть особенно осторожными при вождении автотранспорта, управлении сложными механизмами и занятиями деятельностью, требующей незамедлительных психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Совместный прием Тромбо АСС с некоторыми лекарственными средствами может вызвать следующие эффекты:

• системные ГКС (исключая гидрокортизон, применяющийся в заместительной терапии болезни Аддисона): ускоренное выведение салицилатов и ослабление их воздействия на организм;
• метотрексат: повышенный риск побочных эффектов со стороны системы кроветворения;
• препараты с урикозурическим действием (пробенецид, бензбромарон): уменьшение урикозурического эффекта;
• тромболические и антиагрегантные средства (клопидогрел, тиклопидин), антикоагулянты: повышенный риск кровотечений и усиление раздражающего воздействия на слизистые оболочки ЖКТ;
• ингибиторы АПФ: снижение гипотензивного действия (при максимальной суточной дозе Тромбо АСС свыше 160 мг); снижение положительного кардиопротекторного ингибиторов АПФ при лечении хронической сердечной недостаточности;
• диуретики: понижение скорости клубочковой фильтрации (СКФ) (при совместном приеме с Тромбо АСС в высоких дозах);
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: высокий риск кровотечения в верхних отделах ЖКТ;
• этанол: повышенный риск нарушения целостности слизистой оболочки пищеварительного тракта и большая продолжительность кровотечения;
• дигоксин: снижение почечной экскреции последнего, что обуславливает передозировку;
• НПВС и производные салициловой кислоты в высоких дозах: повышенный риск ульцерогенного эффекта и кровотечения в органах ЖКТ;
• вальпроевая кислота: повышение ее токсичности.

Аналоги

Аналогами Тромбо АСС являются: Ацелизин, Аспирин Кардио, Экорин, Кардиопирин, Упсарин Упса, Акард, Тромбогард, Анопирин, Терапин, Кардиомагнил, Ацетилсалициловая кислота, Кормагнил, Магникор, Реокард, Годасал и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом затемненном месте при температуре не выше 25 °С, не допускать попадания в руки детям.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.