Триметазидин

Триметазидин – препарат с антгипоксическим эффектом.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в следующих формах:

• твердые желатиновые капсулы № 4 с белым корпусом и зеленой крышечкой, внутри – почти белая или белая уплотненная масса, которая распадается при нажатии, либо порошок. Капсулы расфасованы в блистеры по 10 или 20 шт. либо полиэтиленовые банки по 60 шт., и в картонные пачки (в 1 пачке 3 или 6 блистеров по 10 капсул, 3 или 5 блистеров по 20 капсул либо 1 банка).
• двояковыпуклые круглые таблетки в красной оболочке с белым или почти белым ядром, расфасованные в блистеры по 10 или 15 шт. и картонные пачки (в 1 пачке 3 или 6 блистеров по 10 таблеток либо 2 или 4 блистера по 15 таблеток);
• таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой, расфасованные в блистеры по 10 или 14 шт. и полимерные банки по 500 или 1000 шт., и в картонные пачки (в 1 пачке 1, 2, 3, 200, 300, 400 или 500 блистеров по 10 таблеток, 1, 2, 200, 300, 400 или 500 блистеров по 14 таблеток либо 1 банка).

В составе 1 капсулы:

• действующее вещество: триметазидина дигидрохлорид – 20 мг;
• вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кальция стеарат, повидон, лактозы моногидрат;
• состав оболочки: титана диоксид, желатин, индигокармин, железа оксид желтый.

В составе 1 таблетки:

• действующее вещество: триметазидина дигидрохлорид – 20 мг;
• вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат;
• состав оболочки: полидекстроза или лактозы моногидрат, Опадрай II (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 4000, титана диоксид, алюминиевые лаки на основе красителей солнечный закат желтый и понсо 4 R.

В составе 1 таблетки с модифицированным высвобождением:

• действующее вещество: триметазидина дигидрохлорид – 35 мг;
• вспомогательные вещества: тальк, макрогол 3350, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза (тип 2208)(метоцель К100М Premium), гипромеллоза (тип 2208) (метоцель К15М Premium), магния стеарат; титана диоксид, Опадрай 200 F, натрия бикарбонат, сополимер метакриловой кислоты тип С, железа оксид желтый, железа оксид красный, железа оксид черный.

Показания к применению

• профилактика приступов стенокардии (монотерапия либо в составе комплексного лечения);
• ишемическая болезнь сердца;
• хориоретинальные сосудистые нарушения с ишемическим компонентом;
• нарушение слуха, головокружение, шум в ушах и другие кохлеовестибулярные нарушения.

Противопоказания

• почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
• беременность;
• период лактации;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы, непереносимость лактозы;
• болезнь Паркинсона и симптомы паркинсонизма;
• возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к любым ингредиентам препарата.

Триметазидин принимается с осторожностью в следующих случаях:

• печеночная недостаточность тяжелой степени;
• почечная недостаточность умеренной степени (клиренс креатинина 30–60 мл/мин);
• возраст старше 75 лет.

Способ применения и дозировка

Триметазидин принимают внутрь во время приема пищи (запивать водой, не разжевывать).

Рекомендуемая доза – 1 капсула 3 раза в сутки либо 1 таблетка 2–3 раза в сутки. Продолжительность курса определяет врач.

При умеренной почечной недостаточности рекомендованная доза – 40 мг в сутки, разделенные на 2 приема (утром и вечером).

При подборе дозы для больных старше 75 лет необходимо учитывать возможность повышения экспозиции Триметазидина (связано с возрастным снижением функции почек).

Побочные действия

• пищеварительная система: часто – тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия, диарея; неизвестная частота – запор;
• центральная нервная система: часто – головные боли, головокружения; неизвестная частота – нарушения сна, симптомы паркинсонизма (акинезия, тремор, ригидность мышц), шаткость походки и неустойчивость в позе Ромберга, развитие синдрома беспокойных ног и других двигательных нарушений, которые обычно исчезают после окончания терапии;
• сердечнососудистая система: редко – приливы крови к коже лица, экстрасистолия, выраженное снижение АД, ощущение сердцебиения, тахикардия, ортостатическая гипотензия, в некоторых случаях сопровождающаяся потерей равновесия, головокружением или общей слабостью (особенно при параллельном приеме гипотензивных средств);
• органы кроветворения: неизвестная частота – тромбоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура;
• кожные покровы: часто – крапивница, появление зуда, кожной сыпи; неизвестная частота – отек Квинке, развитие острого генерализованного экзантематозного пустулеза;
• печень и желчевыводящие пути: неизвестная частота – гепатит;
• общие расстройства: часто – астения.

Особые указания

При приеме Триметазидина могут появляться или ухудшаться симптомы паркинсонизма, поэтому получающие лечение пациенты (особенно пожилые) должны находиться под регулярным наблюдением. В сомнительных случаях рекомендуется консультация невролога. При появлении синдрома беспокойных ног, тремора, симптомов паркинсонизма, неустойчивости в позе Ромберга, шаткости походки препарат отменяется окончательно. Такие случаи редки, а описанные симптомы обычно исчезают после окончания лечения. Как правило, для их полного исчезновения требуется 4 месяца, однако если симптомы паркинсонизма сохраняются дольше, рекомендуется консультация невролога.

Триметазидин не предназначается для использования в следующих случаях:

• купирование приступов стенокардии;
• начальный курс терапии при нестабильной стенокардии или инфаркте миокарда (до либо в первые дни госпитализации).

При развитии приступа стенокардии лечение должно быть пересмотрено и адаптировано.

Лица, которые занимаются управлением движущимися механизмами и транспортными средствами, должны принимать препарат с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Триметазидин усиливает антишемическую активность других антиангинальных средств.

Аналоги

Аналогами Триметазидина являются: Ангиозил ретард, Тримектал, Антистен, Антистен МВ, Триметазидин-Тева, Веро-Триметазидин, Тридукард, Триметазидин МВ, Триметазид, Триметазидин-Биоком МВ, Триметазидин МВ-Тева, Депренорм МВ, Предизин, Предуктал, Прекард, Римекор МВ, Римекор, Тримитард-МВ, Тримет.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухих темных местах при температуре, не превышающей 25 °C. Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.