Трифтазин

Инструкция по применению:

Форма выпуска и состав
Показания к применению
Противопоказания
Способ применения и дозировка
Побочные действия

Особые указания
Лекарственное взаимодействие
Аналоги
Сроки и условия хранения
Условия отпуска из аптек

Таблетки, покрытые оболочкой, Трифтазин Трифтазин – антипсихотический (нейролептический) препарат группы фенотиазинов.

Форма выпуска и состав

Трифтазин выпускается в следующих формах:

круглые двояковыпуклые таблетки по 5 или 10 мг, покрытые синей или сине-зеленой оболочкой (допускается мраморность), на поперечном разрезе можно – два слоя. Таблетки упакованы в блистеры по 10 или 50 шт. или банки из темного стекла по 50 или 100 шт. и в картонные пачки (по 1 или 5 блистеров либо 1 банка в пачке) или картонные коробки для стационара (по 100, 300 или 450 блистеров в коробке);
раствор для внутримышечного введения 0,2%. Прозрачная бесцветная либо слегка окрашенная жидкость разлита в стеклянные ампулы по 5 мл, ампулы расфасованы в блистеры (по 5 ампул) и упакованы в картонные пачки (по 10 ампул или 2 блистера) или картонные коробки (по 100 блистеров).

В составе 1 таблетки:

действующее вещество: трифлуоперазина гидрохлорид – 5 или 10 мг;
вспомогательные вещества: кальция карбонат (осажденный), сахароза, парафин жидкий, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, глицерол, магния стеарат, желатин, воск пчелиный, тальк, индигокармин.

В составе 1 мл раствора:

действующее вещество: трифлуоперазин – 2 мг;
вспомогательные вещества: натрия цитрата пентасесквигидрат, вода д/и.

Показания к применению

шизофрения;
психозы;
аффективно-бредовое и галлюцинаторное состояние;
психомоторное возбуждение различного происхождения;
рвота центрального генеза.

Противопоказания

тяжелые сердечнососудистые заболевания (артериальная гипотензия, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность);
выраженное угнетение функции ЦНС (в том числе в результате приема лекарственных средств);
прогрессирующие заболевания головного и спинного мозга;
черепно-мозговые травмы;
угнетение костномозгового кроветворения;
коматозные состояния любой этиологии;
тяжелая печеночная недостаточность;
возраст до 6 лет;
повышенная чувствительность к производным фенотиазина и любым ингредиентам препарата.

Трифтазин назначается с осторожностью в следующих случаях:

поражения клапанов сердца, лимитирующих величину минутного объема крови;
стенокардия;
повышенная предрасположенность к гепатотоксическим реакциям;
патологические нарушения кроветворения;
алкоголизм;
рак молочной железы;
печеночная и/или почечная недостаточность;
болезнь Паркинсона;
закрытоугольная глаукома;
гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями;
обострение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки;
заболевания, которые сопровождаются повышением риска тромбоэмболических осложнений;
эпилепсия;
микседема;
хронические заболевания, которые сопровождаются нарушениями дыхания (особенно в детском возрасте);
синдром Рейе (особенно в детском и подростковом возрасте);
рвота;
кахексия;
пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Таблетки Трифтазина принимают внутрь после еды. Доза подбирается в индивидуальном порядке в зависимости от тяжести состояния. После достижения максимального терапевтического эффекта дозу постепенно снижают до поддерживающей.

Пациентам с психическими нарушениями в начале терапии назначают 5 мг препарата 2 раза в сутки, после чего в течение 2–3 недель суточная доза постепенно увеличивается до 15–20 мг (разделяется на 2–3 приема). Максимальная доза Трифтазина – 40 мг в сутки. Желаемый терапевтический эффект и улучшение состояния пациента обычно наступают через 2–3 недели.

На первом этапе лечения ослабленных, истощенных, пожилых пациентов и детей рекомендуется использовать лекарственные формы с меньшим содержанием трифлуоперазина. Ослабленные, истощенные и пожилые больные должны получать меньшую первоначальную дозу, которая постепенно увеличивается с учетом переносимости.

При использовании Трифтазина в качестве противорвотного средства рекомендуемая суточная доза для взрослых – 5 мг.

Раствор препарата вводится внутримышечно каждые 4–6 часов по 1–2 мг. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг.

На первом этапе лечения ослабленных, истощенных и пожилых пациентов начальная доза уменьшается в 2 раза.

Для детей старше 6 лет рекомендованная доза препарата – 1 мг 1–2 раза в сутки.

Побочные действия

При приеме Трифтазина со стороны центральной нервной системы могут развиваться следующие побочные эффекты:

бессонница (на начальном этапе лечения) или сонливость;
сухость во рту;
головокружение;
дистонические экстрапирамидные расстройства (невозможность двигать глазами, спазмы мышц спины, шеи и лица, тикоподобные подергивания или движения, слабость в ногах и руках, изгибающиеся движения туловища);
акатизия;
паркинсонизм (маскообразное лицо, затруднение при глотании и разговоре, потеря контроля равновесия, шаркающая походка, дрожание пальцев и кистей, тугоподвижность ног и рук);
поздняя дискинезия (надувание щек, сморщивание губ, причмокивание, червеобразные или быстрые движения языка, неконтролируемые движения ног и рук, жевательные движения);
нейролептический злокачественный синдром (учащение или затруднение дыхания, неритмичный пульс или учащенное сердцебиение, судороги, гипертермия, нестабильное АД, потливость, выраженная ригидность мышц, утрата контроля мочеиспускания, необычная слабость и усталость, бледность);
парадоксальные реакции (психомоторное возбуждение, галлюцинации);
изменения психики (запоздалая реакция на внешние раздражения, психическая индифферентность и др.);
единичные случаи – судороги.

Также препарат может вызывать ряд других побочных действий:

сердечно-сосудистая система: нарушения ритма сердца, тахикардия, учащение приступов стенокардии при увеличении физической активности, снижение или инверсия зубца Т, удлинение интервала QT; на начальном этапе лечения – снижение АД (включая ортостатическую гипотензию) особенно у страдающих алкоголизмом лиц и пожилых пациентов;
пищеварительная система: запоры (на начальном этапе лечения), тошнота, снижение аппетита, рвота, булимия, анорексия, диарея, гастралгия; редко – гепатит, холестатическая желтуха, парез кишечника;
эндокринная система: аменорея, гипер- или гипогликемия, глюкозурия, увеличение массы тела, гиперпролактинемия, галакторея, гинекомастия, дисменорея, болезненные ощущения в молочных железах или их набухание;
органы чувств: парез аккомодации (на начальном этапе лечения), нечеткость зрительного восприятия; при длительном применении – помутнение роговицы и хрусталика, ретинопатия;
мочеполовая система: фригидность (на начальном этапе лечения), снижение либидо и потенции, приапизм, нарушения эякуляции, олигурия, задержка мочи;
аллергические реакции: ангионевротический отек, кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, крапивница;
лабораторные показатели: тромбоцитопения, лейкопения, анемия, панцитопения, агранулоцитоз (обычно на 4–10 день лечения), эозинофелия, гемолитическая анемия, ложноположительные тесты на беременность и фенилкетонурию;
прочие: обесцвечивание роговицы и склер, фотосенсибилизация, окрашивание конъюнктивы и кожи, миастения, сниженная переносимость высоких температур (возможно развитие теплового удара).

Прием нейролептиков группы фенотиазинов сопровождался случаями внезапной смерти (предположительно по кардиологическим причинам).

Особые указания

Из-за возможного нарушения терморегуляции при приеме Трифтазина следует избегать воздействия высоких температур.

В ходе лечения нейролептиками в любой момент может развиться злокачественный нейролептический синдром (возможен летальный исход). При появлении признаков нейролептического злокачественного синдрома и поздней дискинезии лечение следует прекратить.

В ходе лечения необходимо регулярно контролировать функции системы кроветворения, сердечно-сосудистой системы, почек и печени.

Препарат отменяется минимум за 48 часов до проведения миелографии, и его прием не возобновляется в течение 24 часов после процедуры. Препарат нельзя использовать как противорвотное средство перед миелографией.

Противорвотный эффект Трифтазина способен затруднять диагностику некоторых заболеваний (опухоль мозга, синдром Рейе, кишечная непроходимость), а также маскировать вызванные передозировкой других лекарственных средств признаки токсичности.

При появлении симптомов экстрапирамидных нарушений препарат следует применять в меньших дозах или вообще отменить. Решение о возобновлении лечения принимает врач.

Коррекция экстрапирамидных расстройств осуществляется с использованием противопаркинсонических лекарственных средств (например, тригексифенидила). Дискинезии купируются с помощью подкожного введения раствора кофеина 20% (2 мл) и раствора атропина 0,1% (1 мл).

Во время использования Трифтазина запрещено употребление алкоголя.

Принимающие Трифтазин пациенты должны воздерживаться от управления движущимися механизмами и транспортными средствами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата с другими лекарственными средствами могут развиваться следующие эффекты:

бета-адреноблокаторы: усиление гипотензивного эффекта, повышение риска развития поздней дискинезии, необратимой ретинопатии и аритмии;
антигипертензивные средства: ортостатическая гипотензия;
прохлорперазин: длительные потери сознания;
препараты лития: снижение всасывания лития в ЖКТ и увеличение скорости выведения его почками, усиление выраженности экстрапирамидных расстройств;
угнетающие ЦНС препараты (барбитураты, опиоидные анальгетики, средства для наркоза, этанол и этанолсодержащие препараты, анксиолитики и др.): угнетение дыхания и усиление депрессии ЦНС;
симпатомиметики (эфедрин), альфа- и бета-адреностимуляторы (эпинефрин): парадоксальное снижение АД;
вызывающие экстрапирамидные нарушения препараты: увеличение тяжести и частоты экстрапирамидных реакций;
трициклические антидепрессанты, мапротилин, ингибиторы моноаминооксидазы: увеличение риска развития злокачественного нейролептического синдрома, усиление и удлинение антихолинергического и седативного эффектов;
противосудорожные препараты (в том числе барбитураты): понижение судорожного порога;
диуретики: усиление гипонатриемии;
препараты для лечения гипертиреоза: повышение вероятности развития агранулоцитоза;
астемизол, пробукол, эритромицин, цизарид, дизопирамид, хинидин, прокаинамид, пимозид: дополнительное удлинение интервала QT;
апоморфин: снижение эффективности рвотного действия апоморфина и усиление его угнетающего действия на ЦНС;
фенамины: снижение антипсихотической активности Трифтазина и ослабление эффекта фенаминов;
пролактан: увеличение концентрации пролактана в плазме;
алюминий, антидиарейные адсорбенты или содержащие магний антациды: снижение всасывания трифлуоперазина;
препараты с холиноблокирующим действием (амантадин, амитриптилин, антигистаминные средства): повышение антихолинергической активности трифлуоперазина.

Препарат усиливает эффект атропина, ослабляет действие леводопы, непрямых антикоагулянтов, снижающих аппетит средств (кроме фенфлурамина) и препятствует действию бромкриптина.

При одновременном назначении Трифтазина с пропранололом отмечается повышение концентрации обоих лекарственных препаратов.