Три-регол

Инструкция по применению:

Форма выпуска и состав
Показания к применению
Противопоказания
Способ применения и дозировка
Побочные действия

Особые указания
Лекарственное взаимодействие
Аналоги
Сроки и условия хранения
Условия отпуска из аптек

Цены в интернет-аптеках:

от 394 руб.

Таблетки Три-регол Три-регол – комбинированное (трехфазное) контрацептивное эстроген-гестагенное лекарственное средство.

Форма выпуска и состав

Три-регол производится в двух лекарственных формах: Три-регол и Три-регол 21+7 (дополнительно 7 таблеток). В составе обеих форм таблетки трех типов:

круглой двояковыпуклой формы, покрыты розовой глянцевой оболочкой, на изломе – белое вещество (по 6 шт. в упаковке);
круглой двояковыпуклой формы, покрыты белой глянцевой оболочкой, на изломе – белое вещество (по 5 шт. в упаковке);
круглой двояковыпуклой формы, покрыты глянцевой темно-желтой оболочкой, на изломе – белое вещество (по 10 шт. в упаковке).

В упаковке Три-регол содержится 21 таблетка (типов I, II и III) в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ-пленки. В картонной пачке 1 или 3 блистера.

Три-регол 21+7 содержит дополнительно таблетки IV типа (плацебо, в которых присутствует железа фумарат): круглой двояковыпуклой формы, покрыты оболочкой красновато-коричневой глянцевой оболочкой, на изломе – светло-коричневое вещество (по 7 шт. в упаковке).

В упаковке Три-регол 21+7 содержится 28 таблеток (типов I, II, III и IV) в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ-пленки. В картонной пачке 1 или 3 блистера.

1 таблетка I типа содержит:

активные вещества: левоноргестрел – 0,05 мг, этинилэстрадиол – 0,03 мг;
вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат – 33 мг, коллоидный диоксид кремния – 0,275 мг, кукурузный крахмал – 19,995 мг, тальк – 1,1 мг, магния стеарат – 0,55 мг;
в составе оболочки: железа оксид красный – 0,083 мг, сахароза – 22,013 мг, кармеллоза натрия – 0,025 мг, кальция карбонат – 2,898 мг, повидон – 0,074 мг, титана диоксид – 1,814 мг, коллоидный диоксид кремния – 0,123 мг, макрогол 6000 – 0,207 мг, коповидон – 0,828 мг.

1 таблетка II типа содержит:

активные вещества: левоноргестрел – 0,075 мг, этинилэстрадиол – 0,04 мг;
вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат – 33 мг, коллоидный диоксид кремния – 0,275 мг, кукурузный крахмал – 19,96 мг, тальк – 1,1 мг, магния стеарат – 0,55 мг;
в составе оболочки: сахароза – 22,013 мг, кармеллоза натрия – 0,025 мг, кальция карбонат – 2,898 мг, повидон – 0,074 мг, титана диоксид – 1,897 мг, коллоидный диоксид кремния – 0,123 мг, макрогол 6000 – 0,207 мг, коповидон – 0,828 мг.

1 таблетка III типа содержит:

активные вещества: левоноргестрел – 0,125 мг, этинилэстрадиол – 0,03 мг;
вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат – 33 мг, коллоидный диоксид кремния – 0,275 мг, кукурузный крахмал – 19,92 мг, тальк – 1,1 мг, магния стеарат – 0,55 мг;
в составе оболочки: железа оксид желтый – 0,58 мг, сахароза – 22,013 мг, кармеллоза натрия – 0,025 мг, кальция карбонат – 2,898 мг, повидон – 0,074 мг, титана диоксид – 1,317 мг, коллоидный диоксид кремния – 0,123 мг, макрогол 6000 – 0,207 мг, коповидон – 0,828 мг.

1 таблетка IV типа содержит:

активное вещество: железа фумарат – 76,05 мг;
вспомогательные компоненты: кукурузный крахмал – 10,2 мг, коллоидный диоксид кремния – 0,5 мг, лактозы моногидрат – 24,55 мг, кроскармеллоза натрия – 0,6 мг, картофельный крахмал – 2,1 мг, тальк – 2,4 мг, повидон – 2,4 мг, магния стеарат – 1,2 мг;
в составе оболочки: сахароза – 38,295 мг, кармеллоза натрия – 0,048 мг, кальция карбонат – 5,103 мг, повидон – 0,144 мг, титана диоксид – 2,226 мг, коллоидный диоксид кремния – 0,24 мг, макрогол 6000 – 0,281 мг, коповидон – 1,124 мг, железа оксид красный – 0,787 мг.

Показания к применению

Препарат используется в качестве перорального контрацептива.

Противопоказания

заболевания печени и желчевыводящих путей: холецистит, холелитиаз, тяжелые поражения печени, врожденные гипербилирубинемии (синдром Ротора, синдром Дубина – Джонсона, синдром Жильбера), онкологические заболевания печени;
хронический колит;
глюкозо-галактозная мальабсорбция, тотальная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность;
заболевания сердечно-сосудистой системы: тяжелая артериальная гипертензия (при артериальном давлении 160/100 мм рт. ст. и выше), тяжелые поражения сердечно-сосудистой системы в данное время либо в анамнезе (в том числе декомпенсированные пороки сердца);
цереброваскулярные заболевания в данное время либо в анамнезе;
тромбоэмболии и склонность к их развитию;
герпес, идиопатическая желтуха, кожный зуд тяжелой степени при беременности в анамнезе;
злокачественные новообразования молочных желез и органов репродуктивной системы (в том числе подозрение на них), имеющие гормональную зависимость;
отосклероз (ярко выраженный при предыдущих беременностях);
наследственные формы гиперлипидемии;
мигрень;
серьезные хирургические операции, хирургические вмешательства на нижних конечностях;
влагалищное кровотечение неясного происхождения;
длительная иммобилизация;
серповидно-клеточная и хроническая гемолитическая анемия;
обширные травмы;
тяжелые разновидности сахарного диабета;
желтуха, связанная с приемом стероидов;
панкреатит (в том числе в истории болезни), сочетающийся с ярко выраженной гиперлипидемией;
беременность и период кормления грудью;
курение в возрасте старше 35 лет;
возраст старше 40 лет;
повышенная сенситивность к какому-либо из активных веществ или вспомогательных компонентов лекарственного средства.

С осторожностью Три-регол применяют при сахарном диабете, заболеваниях эндокринной и сердечно-сосудистой систем, артериальной гипертензии (артериальное давление не больше 160/100 мм рт. ст.), тетании, порфирии, бронхиальной астме, эпилепсии, малой хорее, дисфункциях почек, рассеянном склерозе, варикозной болезни.

Способ применения и дозировка

Три-регол принимают исключительно перорально (внутрь), в одно и то же время суток (предпочтительно вечером). Таблетки необходимо проглатывать целиком, не допуская разжевывания и сразу же запивая достаточным объемом жидкости.

Используют средство, начиная с первого дня менструации, ежедневно на протяжении 21 (Три-регол) или 28 (Три-регол 21+7) дней. Сначала 6 дней принимают розовые таблетки, затем 5 дней – белые таблетки и на заключительном этапе 10 дней – темно-желтые таблетки. Затем прием Три-регола прекращают на 7 дней, в течение которых происходит менструальное кровотечение. Прием Три-регола 21+7 продолжают, в этот период принимают таблетки красновато-коричневого цвета (плацебо).

Прием следующей упаковки Три-регола начинается на 8-й день менструального цикла после семидневного перерыва. Три-регол 21+7 принимают без перерыва, начиная следующую упаковку строго через 4 недели после предыдущей.

Для удобства упаковка снабжена стрелкой и номерами. Длительность приема Три-регола определяется необходимостью предохранения от беременности.

При замене другого перорального контрацептивного средства на Три-регол или Три-регол 21+7 используется такая же схема.

После аборта препарат начинают принимать в тот же день либо через день после операции.

После родов использовать препарат разрешено исключительно при отсутствии грудного вскармливания.

Если женщина забыла принять Три-регол либо Три-регол 21+7 в установленный срок, необходимо выпить пропущенную таблетку на протяжении ближайших 12 часов. Если после последнего приема препарата прошло 36 часов или более, данный метод контрацепции не может гарантировать достаточную надежность. Однако чтобы избежать возникновения межменструальных кровотечений, прием контрацептивного средства необходимо продолжить, используя уже начатую упаковку, за вычетом пропущенных таблеток. В этот период следует обратиться к другим методам контрацепции, желательно барьерным.

При передозировке Три-регола либо Три-регола 21+7 возможно появление маточных кровотечений или тошноты. Антидота для такого случая не существует. Рекомендуется симптоматическая терапия и промывание желудка в течение первых 2–3 часов после проявления симптомов передозировки.

Побочные действия

кожа и подкожные ткани: вероятно – хлоазма; редко – обильное выпадение волос, кожные высыпания; очень редко при длительном использовании – генерализованный зуд;
репродуктивная система: вероятно – межменструальные кровотечения, снижение полового влечения, огрубение молочных желез; редко – влагалищный кандидоз, усиление влагалищных выделений;
обмен веществ: вероятно – увеличение массы тела; редко – понижение толерантности к глюкозе, значительное повышение содержания глюкозы или триглицеридов в крови;
пищеварительная система: вероятно – тошнота, рвота; редко – диарея, гепатит, желтуха, болезни желчного пузыря (холецистит, холелитиаз), аденома печени;
органы чувств: иногда – дискомфорт при ношении контактных линз, отечность век, зрительные расстройства, конъюнктивит (данные состояния являются временными и проходят самостоятельно после отмены препарата без дополнительного лечения); при длительном использовании крайне редко – ухудшение слуха;
нервная система: вероятно – мрачное подавленное настроение, головная боль; при длительном применении крайне редко – более частые эпилептические припадки;
прочие: редко – венозные тромбоэмболии и тромбозы, повышение артериального давления, сильная утомляемость; при длительном использовании крайне редко – огрубение голоса, судороги мышц в икроножной области.

Особые указания

Перед началом приема Три-регола либо Три-регола 21+7 следует исключить вероятную беременность и пройти гинекологическое (включающее анализ мазка из влагалища на цитологию и обследование состояния молочных желез) и общее медицинское обследование.

В период применения препарата рекомендуется проходить регулярное обследование у гинеколога через каждые полгода.

Использование данного перорального контрацептивного средства допустимо не ранее чем через полгода после заболевания вирусным гепатитом и только при условии нормализации работы печени.

Интенсивные болевые ощущения в верхней части живота, симптомы интраабдоминального кровоизлияния либо гепатомегалии могут свидетельствовать об опухоли печени. В этом случае Три-регол либо Три-регол 21+7 немедленно отменяют.

Прием препарата прекращают не менее чем за 3 месяца до начала планирования беременности.

Препарат не влияет на способность управлять транспортом либо другими сложными механизмами.

Пероральные контрацептивы, содержащие эстрогенный компонент, способны существенно влиять на некоторые лабораторные параметры (содержание транспортных протеинов и липопротеинов, функциональные показатели щитовидной железы, надпочечников, почек, печени, показатели фибринолитических факторов и свертываемость крови).

Средство необходимо отменить в следующих случаях:

за 6 недель до любой плановой операции и при длительной иммобилизации (к примеру, после серьезных травм);
при возникновении или усилении необычайно сильной либо мигренеподобной головной боли, при подозрении на инфаркт миокарда либо тромбоз, при резком снижении остроты зрения;
при наступившей беременности;
при развитии гепатита, не сопровождающегося желтухой, желтухи, появлении генерализованного зуда, резком повышении артериального давления, учащении эпилептических приступов.

В подростковом возрасте Три-регол либо Три-регол 21+7 применяют с особой осторожностью по причине отсутствия регулярных циклов с овуляцией.

Лекарственное взаимодействие

При применении данного контрацептивного средства совместно с другими препаратами возможны следующие эффекты:

препараты, обладающие возможным гепатотоксическим действием (к примеру, дантролен): повышенный риск усиления гепатотоксического эффекта, особенно у женщин старше 35 лет;
фенилбутазон, ампициллин, транквилизаторы, рифампицин, дигидроэрготамин, хлорамфеникол, тетрациклины, неомицин, сульфаниламиды, полимиксин В: снижение контрацептивного эффекта (рекомендуется использование дополнительных методов контрацепции негормонального типа);
бромокриптин: уменьшение эффективности воздействия последнего;
производные кумарина либо индандиона, антикоагулянты: может потребоваться корректировка дозы антикоагулянта и внеплановое определение протромбинового индекса;
инсулин, пероральные гипогликемические препараты: может понадобиться изменение их дозы;
бета-адреноблокаторы, мапротилин, некоторые антидепрессанты: возрастает риск увеличения биологической доступности и связанное с этим усиление токсического действия.