Трентал

Трентал – препарат с сосудорасширяющим, улучшающим микроциркуляцию действием, способствующий нормализации реологических свойств крови.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Трентала:

• таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой: белые, двояковыпуклые, круглые (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 6 блистеров; по 15 шт. в блистерах, в картонной пачке 4 блистера);
• таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой (Трентал 400): белые, двояковыпуклые, продолговатые, на одной стороне гравировка «АТА» (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 или 6 блистеров);
• концентрат для приготовления раствора для инфузий: бесцветный, почти прозрачный (по 5 мл в бесцветных стеклянных ампулах, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 упаковка).

Состав 1 таблетки:

• активное вещество: пентоксифиллин – 100 мг;
• вспомогательные компоненты: коллоидный диоксид кремния – 0,5 мг, лактоза – 20 мг, крахмал – 30 мг, стеарат магния – 1 мг, тальк – 8,5 мг;
• оболочка: сополимер метакриловой кислоты – 11,45 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 8000 – 1,40 мг, гидроксид натрия – 0,168 мг, диоксид титана (Е 171) – 1,272 мг, тальк – 0,388 мг.

Состав 1 таблетки пролонгированного действия:

• активное вещество: пентоксифиллин – 400 мг;
• вспомогательные компоненты: гиэтеллоза – 140 мг, повидон – 10 мг, тальк – 12,5 мг, стеарат магния – 2,5 мг;
• оболочка: диоксид титана (E171) – 2,68 мг, гипромеллоза – 10,902 мг, макрогол 8000 – 0,55 мг, тальк – 0,82 мг.

Состав 1 мл концентрата для приготовления инфузионного раствора:

• активное вещество: пентоксифиллин – 20 мг;
• вспомогательные компоненты: хлорид натрия – 7 мг, вода для инъекций – до 1 мл.

Показания к применению

• нарушения кровообращения в сосудистой оболочке глаза и сетчатке;
• нарушения мозгового кровообращения, связанные с церебральным атеросклерозом (включая нарушения концентрации внимания, ухудшение памяти, головокружения), постинсультные/ишемические состояния;
• отосклероз, дегенеративные изменения, связанные с патологией сосудов внутреннего уха и снижением слуха;
• нарушения периферического кровообращения атеросклеротической этиологии (включая перемежающуюся хромоту, диабетическую ангиопатию), обморожения, трофические нарушения (включая трофическую язву голени, гангрену), посттромботический синдром и др. (для инфузионного раствора).

Противопоказания

• острый инфаркт миокарда;
• массивные кровотечения, обширные кровоизлияния в сетчатку глаза, кровоизлияния в мозг;
• тяжелые аритмии (инфузионный раствор);
• неконтролируемая артериальная гипотензия (инфузионный раствор);
• тяжелые атеросклеротические поражения коронарных или церебральных артерий (инфузионный раствор);
• беременность и период лактации;
• возраст до 18 лет (из-за недостаточности данных о безопасности/эффективности препарата у этой возрастной группы);
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата, а также гиперчувствительность к другим метилксантинам.

Болезни/состояния, при которых Трентал назначается с осторожностью (относительные противопоказания):

• хроническая сердечная недостаточность;
• артериальная гипотензия (из-за риска дальнейшего понижения артериального давления);
• состояния после перенесенных в недавнем времени оперативных вмешательств;
• тяжелые нарушения печеночной функции (из-за риска аккумуляции и повышенной вероятности побочных реакций);
• повышенная склонность к кровоточивости, включая связанную с применением антикоагулянтов или при нарушениях свертывающей системы крови (из-за риска развития более тяжелых кровотечений);
• нарушения почечной функции при клиренсе креатинина ниже 30 мл/мин (из-за риска аккумуляции и повышенной вероятности развития побочных реакций);
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (таблетки);
• тяжелые сердечные аритмии (из-за риска ухудшения аритмии; таблетки).

Способ применения и дозировка

Доза Трентала определяется индивидуально.

Таблетки

Трентал принимают внутрь с достаточным количеством воды, целиком, в время или сразу после еды.

Стандартный режим дозирования:

• таблетки по 100 мг: 3 раза в день по 100 мг с последующим медленным увеличением дозы до 200 мг 2–3 раза в день. Максимальная разовая доза составляет 400 мг;
• таблетки пролонгированного действия по 400 мг: 2–3 раза в день по 1 таблетке.

Максимальная суточная доза – 1200 мг. При клиренсе креатинина < 30 мл/мин доза может быть уменьшена до 400–800 мг в день.

Пациентам с печеночной недостаточностью может потребоваться снижение дозы с учетом индивидуальной переносимости.

У больных с артериальной гипотензией, а также у пациентов, находящихся в группе риска в связи возможным снижением артериального давления (при тяжелой форме ишемической болезни сердца или гемодинамически значимых стенозах сосудов головного мозга), начинать терапию можно с малых доз. В этих случаях увеличение дозы нужно проводить постепенно.

Инфузионный раствор

Способ введения Трентала – внутривенно капельно.

Обычная доза – 2 инфузии в день (в утреннее и вечернее время) по 200 или 300 мг пентоксифиллина в 0,9 % растворе хлорида натрия или растворе Рингера объемом 250 или 500 мл. Совместимость с другими инфузионными растворами нужно тестировать отдельно. Возможно применение только прозрачных растворов.

100 мг Трентала нужно вводить, по крайней мере, на протяжении 1 часа. В зависимости от наличия сопутствующих болезней (сердечная недостаточность) может возникать необходимость в уменьшении вводимых объемов. В этих случаях для контролируемой инфузии рекомендовано использование специального инфузатора.

После проведения дневной инфузии дополнительно может быть назначено 2 таблетки Трентала по 400 мг. Если 2 инфузии разделены более длительным промежутком, то одну из назначенных дополнительных таблеток можно принять раньше (в полдень).

В случае, когда вводить раствор Трентала можно только 1 раз в день, в дополнение к инфузии может быть назначено 3 таблетки по 400 мг (800 мг в полдень, 400 мг в вечернее время). Длительная (на протяжении 24 часов) внутривенная инфузия Трентала показана в более тяжелых случаях, в особенности при сильных болях в покое, гангрене или трофических язвах (по Фонтейну III–IV стадия).

Индивидуальная доза составляет 0,6 мг/кг.

Суточная доза Трентала – до 1200 мг.

При почечной недостаточности (клиренс креатинина < 30 мл/мин) требуется снижение дозы на 30–50% (определяется индивидуальной переносимостью препарата).

Коррекция режима дозирования для отдельных групп больных аналогична рекомендациям при приеме Трентала внутрь.

Побочные действия

Возможные побочные реакции, развивающиеся при применении больших доз либо при высокой скорости инфузий:

• пищеварительная система: анорексия, ксеростомия, атония кишечника; дополнительно для таблеток – диарея, чувство давления и переполнения в области желудка, рвота, тошнота;
• нервная система: головокружение, головная боль, нарушения сна, тревожность, судороги;
• сердечно-сосудистая система: тахикардия, кардиалгия, аритмия, снижение артериального давления, прогрессирование стенокардии;
• кожные покровы и подкожно-жировая клетчатка: отеки, гиперемия кожи лица, повышенная ломкость ногтей, приливы крови к верхней части грудной клетки и лицу;
• органы чувств: скотома, нарушения зрения;
• система гемостаза и органы кроветворения: гипофибриногенемия, лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения, кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, кишечника, желудка;
• аллергические реакции: зуд, анафилактический шок, гиперемия кожи, ангионевротический отек, крапивница.

В очень редких случаях наблюдается развитие асептического менингита, внутрипеченочного холестаза и повышение активности щелочной фосфатазы, печеночных трансаминаз.

Особые указания

Терапию нужно проводить под контролем артериального давления.

При сахарном диабете на фоне применения гипогликемических средств большие дозы Трентала могут привести к развитию выраженной гипогликемии (может потребоваться коррекция дозы).

При комбинированном применении с антикоагулянтами нужно тщательно контролировать показатели свертывающей системы крови.

Пациентам, которые в недавнем времени перенесли оперативное вмешательство, требуется систематический контроль гематокрита и уровня гемоглобина.

При низком и нестабильном артериальном давлении доза должна быть уменьшена. Также снижение дозы может потребоваться при применении препарата пожилыми пациентами, что связано с повышением биодоступности и снижением скорости выведения.

У курящих больных терапевтическая эффективность может быть снижена.

Совместимость раствора Трентала с инфузионным раствором нужно проверять в каждом конкретном случае.

При проведении инфузии больной должен находиться в горизонтальном положении.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении Трентала с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

• препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, нитраты): их действие усиливается;
• инсулин, пероральные антидиабетические средства: сахароснижающее действие усиливается, повышая риск возникновения гипогликемии (состояние таких пациентов нуждается в строгом контроле);
• лекарственные средства, влияющие на систему свертывания крови, антибиотики (включая цефалоспорины): их действие усиливается;
• другие ксантины: возможно чрезмерное нервное возбуждение;
• циметидин: плазменная концентрация пентоксифиллина увеличивается, возрастает риск появления побочных реакций;
• теофиллин: его уровень увеличивается, усиливая риск побочных реакций.

Аналоги

Аналогами Трентала являются: Пентоксифиллин, Агапурин, Вазонит, Тренпентал, Флекситал, Пентилин.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.