Тражента

Тражента – дипептидилпептидазы-4 ингибитор (ДПП-4); гипогликемическое средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, со скошенными краями, светло-красного цвета, на одной стороне гравировка компании, на другой – «D5» (по 7 шт. в блистерах, 2, 4 или 8 блистеров в пачке из картона; по 10 шт. в блистерах, 3 блистера в пачке из картона).

Активное вещество и его содержание в каждой таблетке: линаглиптин – 5 мг.

Вспомогательные компоненты: прежелатинизированный крахмал, коповидон, кукурузный крахмал, маннитол, магния стеарат.

Состав оболочки: Опадрай розовый (02F34337), включающий следующие компоненты: тальк, титана диоксид (Е 171), гипромеллоза 2910, макрогол 6000, краситель железа оксид красный (Е 172).

Показания к применению

Тражента – препарат для лечения сахарного диабета 2 типа:

• в качестве монотерапии в случаях, когда не удается добиться адекватного контроля гликемии только с помощью диетотерапии и физических упражнений, а также при непереносимости метформина или наличии противопоказаний к его назначению (например, почечная недостаточность);
• в качестве комбинированной двухкомпонентной терапии с метформином, тиазолидиндионом или производными сульфонилмочевины в случаях неэффективности диетотерапии, физической активности и монотерапии любым из этих препаратов;
• в качестве комбинированной двухкомпонентной терапии с инсулином либо в качестве многокомпонентной терапии с инсулином и метформином и/или пиоглитазоном и/или производными сульфонилмочевины в случаях, когда диетотерапия, физические нагрузки и комбинированная терапия этими препаратами оказались недостаточно эффективными;
• в качестве комбинированной трехкомпонентной терапии с метформином и производными сульфонилмочевины в случаях неэффективности диетотерапии, физической активности и применения комбинированной терапии данными препаратами.

Противопоказания

Абсолютные:

• диабетический кетоацидоз;
• сахарный диабет I типа;
• возраст до 18 лет;
• беременность и период лактации;
• гиперчувствительность к препарату.

Способ применения и дозировка

Тражента – препарат для перорального применения. Принимать таблетки можно в любое удобное время, прием пищи на эффективность не влияет.

Взрослым обычно назначают по 1 таблетке 1 раз в сутки.

В случае пропуска очередной дозы принять препарат следует как можно быстрее. Однако если приближается время следующего приема, принимать 2 таблетки в течение одного дня не следует.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты при проведении монотерапии линаглиптином, а также при проведении комбинированной терапии линаглиптином с метформином:

• со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности;
• со стороны дыхательной системы: кашель;
• со стороны желудочно-кишечного тракта: панкреатит;
• инфекционные и паразитарные заболевания: ринофарингит.

Возможные побочные эффекты при применении линаглиптина в комбинации с производными сульфонилмочевины:

• со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности;
• со стороны обмена веществ и питания: гипертриглицеридемия;
• со стороны дыхательной системы: кашель;
• со стороны желудочно-кишечного тракта: панкреатит;
• инфекционные и паразитарные заболевания: ринофарингит.

Возможные побочные эффекты при применении линаглиптина в сочетании с метформином и производными сульфонилмочевины:

• инфекционные и паразитарные заболевания: ринофарингит;
• со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности;
• со стороны дыхательной системы: кашель;
• со стороны пищеварительной системы: панкреатит;
• со стороны обмена веществ и питания: гипогликемия.

Возможные побочные эффекты при применении линаглиптина в комбинации с пиоглитазоном:

• инфекционные и паразитарные заболевания: ринофарингит;
• со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности;
• со стороны обмена веществ и питания: гипертриглицеридемия;
• со стороны дыхательной системы: кашель;
• со стороны желудочно-кишечного тракта: панкреатит;
• прочие увеличение массы тела.

Возможные побочные эффекты при применении линаглиптина в сочетании с метформином и пиоглитазоном:

• инфекционные и паразитарные заболевания: ринофарингит;
• со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности;
• со стороны дыхательной системы: кашель;
• со стороны пищеварительной системы: панкреатит;
• со стороны обмена веществ и питания: гиперлипидемия;
• прочие: увеличение массы тела.

Возможные побочные эффекты при применении линаглиптина в комбинации с инсулином:

• инфекционные и паразитарные заболевания: ринофарингит;
• со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности;
• со стороны дыхательной системы: кашель;
• со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, панкреатит.

Побочные эффекты, выявленные при постмаркетинговых исследованиях:

• со стороны желудочно-кишечного тракта: изъязвление слизистой оболочки полости рта;
• со стороны иммунной системы: крапивница, ангионевротический отек;
• со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь.

Особые указания

Частота развития гипогликемии при применении Траженты как в качестве монопрепарата, так и в с сочетании с производными тиазолидиндиона и метформинов, сопоставима с плацебо.

Производные сульфонилмочевины могут вызывать гипогликемию. Поэтому при назначении подобной комбинации следует соблюдать осторожность. В некоторых случаях может потребоваться снижение их дозы.

В ходе постмаркетинговых наблюдений пациентов, получающих линаглиптин, были зарегистрированы случаи развития острого панкреатита. При подозрении на возникновение этого заболевания следует отменить препарат.

Исследования влияния Траженты на скорость реакций и способность к концентрации внимания не проводились. Однако учитывая риск возникновения головокружения, рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля и работе со сложными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Линаглиптин не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику варфарина, пиоглитазона, симвастатина, дигоксина, глибенкламида, метформина, пероральных контрацептивных препаратов.

Аналоги

Аналогом Траженты является Линаглиптин.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.