Транексам

Транексам – гемостатическое лекарственное средство.

Форма выпуска и состав

Транексам выпускается в следующих формах:

• таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Двояковыпуклые белые таблетки по 250 или 500 мг, на поперечном срезе также белые (возможно с серым или кремовым оттенком), расфасованы в контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток и картонные пачки (по 1, 2, 3 либо 5 упаковок в пачке);
• раствор для внутривенного введения. Прозрачная или почти прозрачная светло-коричневая или бесцветная жидкость разлита в ампулы по 5 мл. Ампулы расфасованы в контурные ячейковые упаковки по 5 шт. и картонные пачки (1 либо 2 упаковки в пачке).

В составе 1 таблетки:

• действующее вещество: транексамовая кислота – 250 или 500 мг;
• вспомогательные вещества: кальция стеарат, тальк, гипролоза, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный;
• оболочка: тальк, гипромеллоза, макрогол, титана диоксид.

В составе 1 мл раствора для внутривенного введения:

• действующее вещество: транексамовая кислота – 50 мг;
• вспомогательное вещество: вода д/и.

В составе 1 ампулы:

• действующее вещество: транексамовая кислота – 250 мг;
• вспомогательное вещество: вода д/и.

Показания к применению

• кровотечения или риск их развития при усилении местного фибринолиза: гематурия, желудочно-кишечные, маточные (в том числе при болезни Виллебранда и других коагулопатиях) и носовые кровотечения, а также кровотечения после простатэктомии, конизации шейки матки при карциноме, удаления зуба у пациентов с геморрагическим диатезом;
• кровотечения или риск их развития при усилении генерализованного фибринолиза: ручное отделение последа, послеродовые кровотечения, злокачественные опухоли предстательной и поджелудочной железы, заболевания печени, хирургические вмешательства на органах грудной клетки, лейкоз.

Транексам в капсулах также применяется при таких заболеваниях:

• кровотечения при беременности;
• аллергические заболевания (аллергические дерматиты, экзема, крапивница, токсическая и лекарственная сыпь);
• наследственный ангионевротический отек;
• воспалительные заболевания (афты слизистой оболочки ротовой полости, стоматит, фарингит, тонзиллит, ларингит).

Раствор для внутривенного введения также используется в следующих случаях:

• операции на мочевом пузыре;
• хирургические вмешательства при системных воспалительных реакциях (панкреонекроз, сепсис, перитонит, гестоз тяжелой или средней степени, шок различной этиологии и другие критические состояния).

Противопоказания

Транексам противопоказан при субарахноидальных кровоизлияниях и повышенной чувствительности к компонентам препарата.

С осторожностью применяется в следующих случаях:

• тромбоз (инфаркт миокарда, тромбоэмболический синдром, тромбофлебит глубоких вен);
• нарушения цветового зрения;
• тромбогеморрагические осложнения;
• почечная недостаточность;
• кровотечение в верхних отделах мочевыводящих путей (гематурия).

Способ применения и дозировка

Капсулы

Капсулы Транексам принимают внутрь, запивая водой.

Рекомендуемая доза при кровотечениях в период беременности – от 250 до 500 мг 3–4 раза в сутки. Средняя продолжительность курса – 7 дней.

При профузных маточных кровотечениях – 1000–1500 мг 3–4 раза в сутки. Средний курс – 3–4 дня.

Рекомендуемая доза при терапии кровотечений на фоне болезни Виллебранда и иных коагулопатий – от 1000 до 1500 мг Транексама 3–4 раза в сутки. Средняя продолжительность курса – 3–10 дней.

Больным с коагулопатиями после удаления зуба – 1000–1500 мг 3–4 раза в сутки. Курс – 6–8 дней.

Рекомендуемая доза при носовом кровотечении – 1000 мг 3 раза в сутки. Средняя продолжительность курса – 7 дней.

При терапии местного фибринолиза назначают от 1000 до 1500 мг Транексама 2–3 раза в сутки.

После операции конизации шейки матки – 1500 мг 3 раза в сутки. Средняя продолжительность курса – 12–14 дней.

Больным с наследственным ангионевротическим отеком – 1000–1500 мг 2–3 раза в сутки с перерывами или постоянно (зависит от наличия и выраженности продромальных симптомов).

Рекомендуемая доза при симптомах воспаления и аллергии – от 1000 до 1500 мг 2–3 раза в сутки (зависит от тяжести состояния). Средняя продолжительность курса – 3–9 дней.

Терапия генерализованного фибринолиза начинается с парентерального внутривенного введения с дальнейшим переходом на прием внутрь 1000–1500 мг 2–3 раза в сутки.

При лечении пациентов с патологией функции почек режим дозирования Транексама нуждается в коррекции в зависимости от концентрации креатинина:

• от 120 до 250 мкмоль/л – 2 раза в сутки по 1000 мг;
• от 250 до 500 мкмоль/л – 1 раз в сутки 1000 мг;
• более 500 мкмоль/л – 1 раз в сутки 500 мг.

Раствор для внутривенного введения

Транексам в форме раствора вводится струйно либо капельно.

При генерализованном фибринолизе разовая доза – 15 мг на 1 кг массы тела каждые 6–8 часов (скорость введения не должна превышать 1 мл/мин). Больным с местным фибринолизом рекомендуется вводить 250–500 мг Транексама 2–3 раза в сутки.

При хирургических вмешательствах на мочевом пузыре или простатэктомии во время операции вводят 1000 мг, затем в течение 3 дней по 1000 мг каждые 8 часов, после чего до исчезновения макрогематурии Транексам принимается внутрь в форме таблеток.

При системной воспалительной реакции и высокой вероятности развития кровотечения за 20–30 минут до хирургического вмешательства рекомендовано введение 10–11 мг препарата на 1 кг массы тела.

Перед удалением зуба больным с коагулопатией вводят раствор в дозе 10 мг на 1 кг массы тела. После процедуры препарат принимается внутрь в форме таблеток.

При лечении пациентов с патологией функции почек режим дозирования Транексама нуждается в коррекции в зависимости от концентрации креатинина:

• от 120 до 250 мкмоль/л – 2 раза в сутки по 10 мг на 1 кг;
• от 250 до 500 мкмоль/л – 1 раз в сутки по 10 мг на 1 кг;
• более 500 мкмоль/л – 1 раз в сутки по 5 мг на 1 кг.

Побочные действия

• нервная система: слабость, нарушение цветовосприятия, сонливость, головокружение;
• пищеварительная система: диарея, рвота, анорексия, снижение аппетита, тошнота, изжога;
• кровеносная система: редко – тромбоэмболия, тромбоз;
• аллергические реакции: крапивница, появление кожной сыпи, зуда;
• сердечно-сосудистая система: гипотензия, боль в грудной клетке, тахикардия.

Особые указания

Перед началом приема Транексама и в процессе лечения рекомендованы регулярные осмотры окулиста на предмет диагностики остроты зрения, состояния глазного дна, цветовосприятия.

В период беременности препарат применяется с осторожностью (обязательно учитываются противопоказания). При назначении транексамовой кислоты беременным и кормящим необходимо учитывать, что данное вещество способно проходить через плацентарный барьер и попадать в грудное молоко.

Лекарственное взаимодействие

Совместный прием Транексама с гемокоагулазой и гемостатическими препаратами может повышать риск тромбообразования.

Аналоги

Аналогами Транексама являются: Траместон, Троксаминат, Санксамик, Стагемин, Траксара.

Сроки и условия хранения

Таблетки хранить при температуре не более 30 °C, раствор для внутривенного введения – при температуре не более 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Раствор и таблетки по 250 мг отпускаются по рецепту.

Таблетки по 500 мг отпускаются без рецепта.