Тотема

Тотема – антианемический лекарственный препарат.

Форма выпуска и состав

Тотема выпускается в форме раствора для приема внутрь. Темно-коричневая жидкость с характерным запахом (допускается наличие небольшого осадка), разлита в двуконечные стеклянные ампулы желтого цвета по 10 мл, расфасованные в картонные поддоны по 10 ампул. Поддоны упакованы в картонные коробки (по 2 поддона в коробке).

В составе 1 мл раствора:

• действующие вещества: железа глюконат дигидрат (железо элементарное) – 5 мг, марганца глюконат (марганец элементарный) – 0,133 мг, меди глюконат (медь элементарная) – 0,07 мг.

В составе 1 ампулы:

• действующие вещества: железа глюконат дигидрат (железо элементарное) – 50 мг, марганца глюконат (марганец элементарный) – 1,33 мг, меди глюконат (медь элементарная) – 0,7 мг.

Вспомогательные вещества: глицерол, натрия бензоат, лимонная кислота безводная, сахароза, натрия цитрата дигидрат, декстроза (глюкоза), карамельный краситель TPS (E150с), полисорбат, вода очищенная, ароматизатор «тутти-фрутти».

Показания к применению

Тотема применяется для профилактики и лечения железодефицитных анемий у детей с 3-х месяцев и взрослых. Препарат используется при анемиях, вызванных различными причинами:

• повышенная потребность в железе (например, в период беременности);
• кровотечения;
• нарушение всасывания железа или недостаток его поступления с продуктами питания.

Противопоказания

• анемии, причиной которых не является дефицит железа;
• талассемия;
• обострение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки;
• гемохроматоз, гемосидероз;
• болезнь Вильсона – Коновалова;
• интоксикация марганцем, свинцом или медью;
• дефицит изомальтазы/сахаразы, мальабсорбция глюкозы галактозы, непереносимость фруктозы;
• повышенная чувствительность к каким-либо ингредиентам препарата.
• возраст до 3 месяцев;

При сахарном диабете препарат назначают с осторожностью.

Способ применения и дозировка

Тотема принимается внутрь перед едой.

Перед употреблением ампулу с раствором необходимо взболтать. Для безопасного извлечения ампулы необходимо оторвать кусочек картона от упаковки (по специальной пунктирной линии) и согнуть его пополам. Ампула надламывается с двух сторон, ее содержимое выливается в емкость с простой или подслащенной водой.

При лечении анемии у детей старше 3 месяцев рекомендуемая доза составляет 5–7 мг на 1 килограмм массы тела в сутки (в 2–4 приема). Суточная доза для взрослых – от 2 до 4 ампул (от 100 до 200 мг железа).

При назначении Тотемы необходимо контролировать общую железо-связывающую способность сыворотки крови и содержание в ней железа (до начала приема и в ходе лечения 1 раз в 2 месяца).

Профилактическая суточная доза для взрослых, в том числе беременных (начиная с четвертого месяца беременности), – 1 ампула (50 мг). Суточная детская доза в этом случае зависит от возраста и составляет 25–50% взрослой терапевтической дозы.

Длительность курса определяется в индивидуальном порядке, в среднем – от 3 до 6 месяцев (заканчивается после восстановления запаса железа в организме).

Побочные действия

• пищеварительная система: окрашивание каловых масс в черный цвет (норма), потемнение зубной эмали, запор, диарея, изжога, рвота, боли в области эпигастрия, тошнота;
• прочие: появление аллергических реакций.

Особые указания

Контроль эффективности курса терапии с помощью препарата рекомендуется проводить через 3 месяца после начала лечения.

При избыточном употреблении чая всасывание железа ухудшается.

Длительное пребывание раствора в ротовой полости может привести к потемнению зубной эмали.

При назначении Тотемы больным сахарным диабетом необходимо иметь в виду, что 10 мл препарата содержат 3000 мг сахарозы.

В одной ампуле препарата содержится 1/4 ХЕ, в максимальной суточной дозе (4 ампулы) – 1 ХЕ.

Изменение цвета кала на черный во время приема препаратов железа не требует медицинского вмешательства. Проведенный в данный период анализ кала на скрытую кровь может давать ложноположительный результат.

Препарат не влияет на способность управлять движущимися механизмами и транспортными средствами.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием Тотемы с другими препаратами железа (в том числе вводимыми парентерально) недопустим.

Препарат снижает всасывание принимаемых внутрь ципрофлоксацина, тетрациклинов бисфосфонатов.

Гидроксиды, оксиды и соли кальция, магния и алюминия нарушают процесс всасывания железа, поэтому Тотему можно принимать минимум через 2 часа после приема указанных препаратов.

Аналоги

Информации об аналогах нет.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступных для детей местах при температуре не более 25 °C. Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.