Тобрамицин-Гобби

Тобрамицин-Гобби – антибиотик из группы аминогликозидов.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме раствора для ингаляций. Прозрачный слегка желтоватый или бесцветный раствор разлит в ампулы полиэтиленовые по 5 мл. Ампулы расфасованы в пакеты из алюминиевой фольги по 4 шт. и картонные пачки (по 7 или 14 пакетов).

В состав 1 ампулы входит:

• действующее вещество: тобрамицин – 300 мг;
• вспомогательные вещества: натрия гидроксид или серная кислота, натрия хлорид или вода для инъекций.

Показания к применению

Тобрамицин-Гобби применяется для лечения инфекций дыхательных путей, которые вызываются Pseudomonas aeruginosa у больных муковисцидозом.

Противопоказания

• тяжелые патологии почек (содержание креатинина превышает 2 мкг/мл);
• возраст до 6 лет;
• повышенная чувствительность к аминогликозидам или любым компонентам препарата.

Тобрамицин-Гобби применяется с осторожностью в следующих случаях:

• нарушения функции вестибулярного или слухового аппарата;
• предполагаемые или установленные заболевания почек;
• нейромышечные патологии – паркинсонизм или другие заболевания, которые сопровождаются мышечной слабостью (в том числе тяжелая псевдопаралитическая миастения – миастения гравис).

Способ применения и дозировка

Препарат принимают в виде ингаляций. Длительность одной ингаляции – 15 минут. Суточная доза для детей старше 6 лет и взрослых – 600 мг (по 300 мг 2 раза в сутки с перерывом не менее 6 часов).

Длительность курса лечения – 28 дней, после чего делается перерыв на 28 дней, и курс проводится повторно по той же схеме. Лечение продолжается до наступления клинического эффекта.

Процедура проводится с использованием небулайзера, сидя или стоя. Непосредственно перед проведением ингаляции проверяется правильность функционирования воздушного компрессора и небулайзера. Содержимое ампулы помещают в камеру небулайзера. Поток препарата должен быть ровным и устойчивым. Для обеспечения ротового дыхания пациентам рекомендуется использование носовой прищепки. Ингаляция продолжается до тех пор, пока весь препарат не израсходуется. Если после окончания процедуры в ампуле остался неиспользованный раствор, его необходимо надлежащим образом утилизировать (повторное использование недопустимо).

Раствор для ингаляций нельзя разводить либо смешивать с другими лекарственными препаратами (в том числе в небулайзере).

Побочные действия

Наиболее частые побочные эффекты при приеме Тобрамицина-Гобби – изменение голоса и появление шума в ушах, которые носят временный характер и исчезают после завершения терапии. Появление шума в ушах не связано со слуховыми нарушениями, поэтому данное явление не усиливается при повторных курсах.

Также могут возникать следующие нежелательные явления:

• дыхательная система: иногда – усиление кашля, афония, фарингит, изменение голоса (в том числе охриплость), одышка; редко – кровохарканье, ринит, бронхоспазм, появление чувства стеснения в груди, ларингит, увеличение количества мокроты, обострение бронхиальной астмы, ухудшение показателей функции внешнего дыхания, носовые кровотечения; очень редко – синусит, гипоксия, гипервентиляция;
• пищеварительная система: редко – язвы слизистой оболочки рта, потеря аппетита, тошнота, рвота; очень редко – кандидоз слизистой оболочки рта, абдоминальная боль, диарея;
• нервная система: редко – появление головокружений; очень редко – сонливость;
• система кроветворения: редко – лимфаденопатия;
• органы чувств: часто – гул, звон в ушах; редко – тошнота, головокружение, рвота, неустойчивость, искажение вкуса; очень редко – нарушения координации, боль в ушах, полная или частичная потеря слуха;
• общие реакции: редко – головная боль, лихорадка, боль в груди, астения; очень редко – общее недомогание, грибковая инфекция, аллергические реакции (кожный зуд и крапивница), боль в спине.

Такие явления, как инфекции дыхательных путей, изменение цвета мокроты, носовые полипы, миалгия и средний отит представляют собой симптомы муковисцидоза, однако исключать связь между их появлением и применением Тобрамицина-Гобби нельзя.

Препарат не оказывает нефротоксическое действие.

У нескольких пациентов, получающих сопутствующую внутривенную терапию аминогликозидами либо получавших ее ранее, были зарегистрированы случаи потери слуха. При совмещении приема Тобрамицина-Гобби с другими аминогликозидамивозможны нефро- и ототоксичность.

Особые указания

Терапия Тобрамицином-Гобби проводится только под наблюдением врача с опытом лечения муковисцидоза.

Если во время терапии состояние ухудшается, необходимо рассмотреть вопрос о возможности проведения дополнительной антимикробной терапии, направленной на борьбу с Pseudomonas aeruginosa.

При использовании препарата рекомендовано продолжение стандартного режима физиотерапевтических процедур. Также при необходимости может быть продолжено лечение бронходилататорами. В этом случае комплексная терапия проводится в следующем порядке:

1. Прием бронходилататоров.
2. Физиотерапевтические процедуры.
3. Ингаляции других препаратов.
4. Ингаляция тобрамицином.

В редких случаях ингаляции Тобрамицина-Гобби могут стать причиной бронхоспазма, поэтому первая процедура должна проводиться под врачебным контролем. Назначенная бронхолитическая терапия должна предшествовать первой ингаляции.

Ингаляции Тобрамицина-Гобби с помощью небулайзера могут спровоцировать активизацию кашлевого рефлекса, поэтому при его назначении пациентам с кровохарканьем необходимо тщательно взвешивать потенциальную пользу и возможный вред.

До и после вдыхания средства необходимо определить объем фиксированного выдоха (ОФВ1). В случае развития бронхоспазма у больных, не получающих бронхолитическую терапию, необходимо повторное определение ОФВ1. Если бронхоспазм не устраняется даже после использования бронходилататоров, следует рассмотреть возможность аллергической реакции на ингаляции тобрамицина. При подозрении на аллергию необходимо прекратить прием препарата и начать соответствующую бронхолитическую терапию.

У пациентов, которые получают сопутствующую внутривенную терапию аминогликозидами либо получали такую терапию ранее, может наблюдаться ухудшение слуха, поэтому в период лечения рекомендуется определять остроту слуха у больных с какими-либо нарушениями слуха и при высоком риске развития подобных осложнений. У больных, которые ранее получали длительное системное лечение аминогликозидами, определение остроты слуха необходимо проводить до назначения препарата.

С целью профилактики развития кумулятивной токсичности пациенты, принимающие парентерально другие аминогликозидные антибиотики, должны находиться под наблюдением врача.

Антибиотики из группы аминогликозидов могут оказывать на нейромышечную передачу курареподобное действие и усиливать мышечную слабость.

Теоретически существует риск, что у пациентов при лечении ингаляционным тобрамицином может развиться резистентность Pseudomonas aeruginosa к в/в тобрамицину.

Перед началом приема препарата пациентами с нарушениями функции почек необходимо провести их оценку. Повторная оценка содержания креатинина и мочевины в плазме крови рекомендована через каждые 6 полных циклов терапии Тобрамицином-Гобби (1 цикл включает 28-дневный курс лечения и последующий 28-дневный перерыв).

При появлении признаков нефротоксичности ингаляции следует прекратить до снижения содержания тобрамицина в плазме крови до 2 мкг/мл и ниже, после чего по решению врача лечение можно возобновить. Пациенты с нарушением функции почек нуждаются в постоянном контроле концентрации тобрамицина в плазме крови.

Влияние Тобрамицина-Гобби на беременность не исследовалось. Экспериментальные исследования показали отсутствие тератогенного эффекта тобрамицина. В то же время нужно учитывать, что аминогликозиды способны оказать повреждающее действие на плод (вызвать врожденную глухоту), поэтому при назначении препарата необходимо учесть возможную пользу для матери и потенциальный риск для ребенка, а также сообщить беременным или планирующим беременность пациенткам о возможном риске для плода.

Данных о попадании после ингаляции тобрамицина в грудное молоко нет, однако с учетом его возможного нефро- и ототоксического воздействия грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Неблагоприятное влияние препарата на способность управлять движущимся механизмами и транспортными средствами не доказано, однако с учетом того, что в списке побочных эффектов значатся сонливость и головокружение, при осуществлении потенциально опасных видов деятельности принимать Тобрамицин-Гобби следует с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное и/или последовательное применение тобрамицина с препаратами, обладающими нефро- или ототоксичностью, запрещено.

Нефротоксический эффект Тобрамицина-Гобби усиливают цефалотин, амфотерицин В, полимиксины, циклоспорин. Также потенциальную токсичность вводимых парентерально аминогликозидов могут увеличивать соединения платины.

Препарат усиливает эффект недеполяризующих миорелаксантов и снижает действие антимиастенических лекарственных средств.

Одновременное применение Тобрамицина-Гобби с фуросемидом, маннитолом или мочевиной запрещено.

Ботулинические нейротоксины и ингибиторы холинэстеразы усиливают воздействие препарата на нейромышечную проводимость.

Аналоги

Аналогами Тобрамицина-Гобби являются: Брамитоб, Бруламицин, Тоби, Тоби Подхалер, Тобрекс, Тобрекс 2Х, Тобрисс, Тобропт, Тобросопт.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном недоступном для детей месте при температуре 2–8 °C. Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.