Тобрадекс

Тобрадекс – комбинированный препарат для местного применения в офтальмологии, содержащий глюкокортикостероид и антибиотик-аминогликозид:

• глюкокортикостероид дексаметазон оказывает выраженное противовоспалительное, десенсибилизирующее и противоаллергическое действие;
• антибиотик тобрамицин активен в отношении грамотрицательных и грамположительных организмов, таких как стафилококки (в т. ч. Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis; включая штаммы, резистентные к метициллину), стрептококки (в т. ч. некоторые бета-гемолитические виды группы А, негемолитические виды и некоторые Streptococcus pneumonie), Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Citrobacter spp, Proteus mirabilis, Escherichia coli, Moraxella spp, Morganella morganii, Enterobacter spp, Acinetobacter spp.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в следующих лекарственных формах:

• мазь глазная: однородная, почти белого или белого цвета (по 3,5 г в алюминиевых тубах с пластиковым завинчивающимся колпачком, 1 туба в картонной пачке);
• капли глазные: суспензия почти белого или белого цвета (по 5 мл в полиэтиленовых флаконах-капельницах «Droptainer^тм», 1 флакон в картонной пачке).

Активные вещества в составе 1 г мази и 1 мл капель:

• тобрамицин – 3 мг;
• дексаметазон – 1 мг.

Вспомогательные вещества мази: вазелин белый, парафин жидкий (минеральное масло), хлоробутанол безводный.

Вспомогательные вещества капель: натрия сульфат безводный, бензалкония хлорид, тилоксапол, вода очищенная, динатрия эдетат, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза), натрия хлорид, серная кислота и/или натрия гидроксид.

Показания к применению

Тобрадекс – препарат для лечения следующих воспалительных заболеваний глаз и их придатков, вызванных чувствительными к действующим веществам возбудителями:

• конъюнктивит;
• кератит;
• блефарит;
• иридоциклит;
• блефароконъюнктивит;
• кератоконъюнктивит.

Также препарат применяется для лечения и профилактики воспалительных явлений в послеоперационном периоде после экстракции катаракты.

Противопоказания

• состояния после удаления инородного тела роговицы;
• гнойные заболевания глаз;
• микобактериальные инфекции глаз;
• вирусные заболевания глаз (в т. ч. вызванный Herpes simplex кератит и ветряная оспа);
• грибковые заболевания глаз;
• возраст до 12 лет – для капель, до 18 лет – для мази;
• период кормления грудью;
• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Исследования на животных выявили ототоксичность и нефротоксичность у плода при применении высоких доз тобрамицина. Дексаметазон в высоких дозах вызывает аномалии развития плода. Достаточного опыта применения Тобрадекса у беременных женщин нет, поэтому препарат может применяться строго по назначению лечащего врача, если ожидаемая польза превышает возможные риски.

Способ применения и дозировка

Мазь глазная

Полоску мази длиной 1,5 см следует закладывать в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 3-4 раза в сутки. По мере уменьшения воспалительных явлений частоту инстилляций нужно снижать.

Капли глазные

Препарат следует закапывать в конъюнктивальный мешок пораженного глаза. Для снижения риска возникновения системных побочных эффектов после инстилляции рекомендуется в течение 1-2 минут несильно надавливать пальцем на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза (для снижения системной абсорбции препарата).

Подросткам от 12 лет и взрослым назначают по 1-2 капли каждые 4–6 часов. При необходимости первые 1-2 суток Тобрадекс капают каждые 2 часа, по мере уменьшения воспалительных явлений уменьшая количество инстилляций.

При остром тяжелом течении инфекционного процесса в первый день назначают по 1-2 капли каждые 60 минут, следующие 3 дня – каждые 2 часа, в течение последующих 5–8 дней – каждые 4 часа. Если сохраняется необходимость продолжить лечение, в течение 5–8 дней капают по 1-2 капли.

Для профилактики воспалительных процессов после хирургического вмешательства назначают по 1 капле 4 раза в сутки. Профилактическую терапию рекомендуется начинать в день операции и продолжать в течение 24 дней. Также возможно назначение препарата по следующей схеме: по 1 капле 4 раза в сутки за день до хирургического вмешательства, 1 капля в день операции, далее – по 1 капле 4 раза в сутки в течение 23 дней. При необходимости назначают по 1-2 капли каждые 2 часа в течение первых 2 дней после операции.

Длительность лечения детей от 12 лет не должна превышать 7 дней.

Тобрадекс в форме мази и капель можно сочетать: капли применять в течение дня, мазь – вечером перед сном (назначенное врачом количество инстилляций в течение суток сохраняется).

Побочные действия

Возможные местные реакции: 1–10% случаев – раздражение, дискомфорт и боль в глазах; 0,1–1% – повышенное слезотечение, отек век и конъюнктивы, гиперемия конъюнктивы, зуд, повышение внутриглазного давления, ощущение инородного тела в глазу, эритема века, кератит (в т. ч. точечный), синдром «сухого глаза», затуманивание зрения, реакции гиперчувствительности; частота неизвестна – снижение остроты зрения, фотофобия, мидриаз, катаракта, глаукома.

Возможные системные реакции: дисгевзия, ринорея, головная боль, ларингоспазм.

В случае увеличения частоты инстилляций или длительного применения препарата (более 24 дней) возможны следующие побочные эффекты: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием стероидной глаукомы, замедление процесса заживления ран (в т. ч. перфорация роговицы при заболеваниях, вызывающих ее истончение).

Вследствие местного иммунодепрессивного действия дексаметазона возможно развитие вторичной бактериальной инфекции. Особенно часто при длительном лечении возникает грибковое поражение роговицы. Появление незаживающих язв на роговице после продолжительной терапии может свидетельствовать о развитии грибковой инфекции. Дексаметазон может маскировать или усилить течение инфекционного процесса при острых гнойных заболеваниях глаз.

Симптомы передозировки: повышенное слезотечение, точечный кератит, гиперемия конъюнктивы, отек и зуд век, эритема. В этом случае следует промыть глаза теплой водой, дальнейшее лечение симптоматическое.

Особые указания

При длительном лечении (более 2 недель) необходимо контролировать состояние роговицы.

При закапывании капель или закладывании мази следует соблюдать осторожность и не прикасаться кончиком флакона/тубы какой-либо поверхности во избежание загрязнения препарата.

После каждого использования нужно плотно закрывать тубу/флакон.

При назначении Тобрадекса в комбинации с системными аминогликозидными антибиотиками необходим контроль общей картины крови.

В форме глазных капель препарат содержит бензалкония хлорид (в качестве консерванта), который может абсорбироваться контактными линзами. Пациентам следует снимать линзы перед инстилляцией и устанавливать их обратно не ранее чем через 20 минут.

Непосредственно после применения препарата возможно временное снижение четкости зрительного восприятия. До ее восстановления рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и занятий потенциально опасными видами деятельности.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении других офтальмологических препаратов местного действия следует соблюдать минимум 5-минутные интервалы между их применением.

Аналоги

Информация об аналогах отсутствует.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 8–27 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности – 2 года.

Капли глазные после вскрытия флакона хранить в вертикальном положении не более 4 недель.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.