Тизалуд

Тизалуд – миорелаксант центрального действия, способствует снижению мышечного тонуса и обладает умеренно выраженным анальгезирующим эффектом.

Форма выпуска и состав

Тизалуд выпускается в виде таблеток круглой двояковыпуклой формы белого либо белого с желтоватым оттенком цвета, снабженных риской (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке из лакированной печатной алюминиевой фольги и пленки ПВХ, в картонной пачке 3 упаковки; по 30 шт. в полимерной банке, снабженной винтовой горловиной и навинчиваемой крышкой, в картонной пачке 1 банка).

1 таблетка Тизалуда содержит:

• активное вещество: тизанидина гидрохлорид – 2,288 или 4,576 мг (в пересчете на тизанидин – 2 или 4 мг);
• вспомогательные компоненты для таблеток 2/4 мг: магния стеарат – 2,5/5 мг, лактопресс (лактоза безводная) – 117/234 мг, примогель (карбоксиметилкрахмал натрия) – 4,2/8,4 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 14/28 мг.

Показания к применению

• спастичность мышц скелета, связанная с неврологическими расстройствами (например, при детском церебральном параличе у пациентов старше 18 лет, рассеянном склерозе, последствиях нарушения мозгового кровообращения, заболеваниях спинного мозга дегенеративного характера, хронической миелопатии);
• болезненный спазм мышц, обусловленный функциональными и статическими заболеваниями позвоночного столба (поясничный и шейный синдром);
• мышечный спазм после хирургических вмешательств (операции при остеоартрозе тазобедренного сустава или грыже межпозвонкового диска), сопровождающиеся сильными болевыми ощущениями.

Противопоказания

• наследственная непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, тяжелая недостаточность лактазы;
• выраженная дисфункция печени;
• одновременный прием с сильными ингибиторами изоферментов CYP1A2 (включая ципрофлоксацин и флувоксамин);
• возраст до 18 лет (опыт применения Тизалуда у больных этой категории ограничен);
• повышенная сенситивность к тизанидину и другим компонентам лекарственного средства;

С осторожностью применяют Тизалуд в следующих случаях:

• возраст старше 65 лет;
• почечная недостаточность;
• брадикардия;
• артериальная гипотензия;
• совместно с пероральными контрацептивами.

Способ применения и дозировка

Для купирования мышечного спазма с повышенной болевой интенсивностью таблетки принимают перорально (внутрь) по 2–4 мг 3 раза в сутки, при ярко выраженных симптомах заболевания допустим дополнительный прием 2–4 мг на ночь.

При лечении спастичности, причиной которой являются неврологические расстройства, начальная доза препарата составляет 2 мг 3 раза в сутки, затем ее постепенно увеличивают на 2–4 мг через каждые 3–7 суток. Оптимальная дозировка Тизалуда составляет 12–24 мг в сутки, разделенные на 3–4 приема. Допустимо назначение максимальной суточной дозы в количестве не более 36 мг.

Пациентам, у которых диагностирована почечная недостаточность и клиренс креатинина (КК) составляет менее 25 мл/мин, рекомендуется применять препарат в начальной дозе 2 мг 1 раз в сутки. Повышение следует проводить плавно и медленно, наблюдая за переносимостью лекарственного средства и эффективностью терапии. Если улучшение практически незаметно, сначала повышают разовую дозу, которую назначают 1 раз в сутки, а затем увеличивают кратность приема.

Побочные действия

• опорно-двигательный аппарат: мышечная слабость;
• сердечно-сосудистая система: резкое снижение артериального давления (вплоть до коллапса и обморочного состояния), брадикардия;
• нервная система: расстройства сна, бессонница, галлюцинации, головокружение, сонливость;
• пищеварительная система: печеночная недостаточность, повышенная активность печеночных трансаминаз, гепатит, сухость слизистых оболочек ротовой полости, диспепсия, тошнота;
• прочие: гиперкреатининемия, повышенная утомляемость.

В случае резкой отмены после продолжительной терапии и/или приема Тизалуда в высоких дозах (а также после одновременного назначения с гипотензивными препаратами) могут наблюдаться повышение артериального давления, тахикардия, изредка – острые расстройства мозгового кровообращения.

Передозировку препаратом можно определить по таким симптомам, как сонливость, чувство тревоги, расстройства дыхания, миоз, головокружение, резкое снижение артериального давления, тошнота и рвота. В качестве лечения назначают промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическую терапию и форсированный диурез.

Особые указания

Достоверные исследования влияния тизанидина на организм беременных не проводились, поэтому при беременности его назначение не рекомендуется, исключая случаи, когда возможная польза от приема препарата превышает риск для плода.

Действующее вещество Тизалуда проникает в грудное молоко в незначительной концентрации, однако при его применении в период лактации предпочтительнее прекратить грудное вскармливание.

При назначении пациентам тизанидина в суточной дозе 12 мг и более, а также при появлении клинических симптомов, позволяющих предположить дисфункцию печени (чувство усталости, анорексия, тошнота необъяснимого происхождения), необходимо назначить регулярный контроль функции печени 1 раз в месяц на протяжении первых 4 месяцев лечения. Если активность аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы постоянно превышает верхний предел нормы в 3 раза и более, препарат следует отменить.

При синдроме врожденного удлинения интервала QT Тизалуд назначают с осторожностью.

Во время терапии не рекомендуется управление автотранспортом и занятие другими видами деятельности, предполагающими быстроту психомоторных реакций и повышенную сосредоточенность, так как это потенциально опасно.

Лекарственное взаимодействие

Совместный прием Тизалуда с определенными лекарственными средствами может привести к последствиям:

• антигипертензивные препараты: брадикардия, риск резкого снижения артериального давления;
• ингибиторы изофермента 1А2 цитохрома Р450 (ципрофлоксацин, флувоксамин): слабость, сонливость, продолжительное снижение артериального давления, заторможенные психомоторные реакции (вплоть до обморока и коллапса);
• этанол, седативные препараты, алкоголь: усиление седативного действия Тизалуда, совместное применение не рекомендуется.

Нельзя принимать лекарственное средство совместно с другими ингибиторами изофермента CYP1A2: тиклопидином, пероральными контрацептивами, циметидином, рофекоксибом, антиаритмическими препаратами (пропафенон, мексилетин, амиодарон), фторхинолонами (норфлоксацин, пефлоксацин, эноксацин).

Аналоги

Аналогами Тизалуда являются: Тизанидин, Тизанил, Тизанидин-ТЕВА, Сирдалуд, Толперил, Толперизон, Лиорезал, Мидокалм, Баклосан и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ^°С, беречь от детей. Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.