Тирозол

Тирозол – антитиреоидное средство.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в следующих формах:

• двояковыпуклые таблетки круглой формы по 5 мг, покрытые светло-желтой пленочной оболочкой, с риской на одной стороне, на поперечном срезе – почти белое или белое ядро;
• двояковыпуклые таблетки круглой формы 10 мг, покрытые серо-оранжевой оболочкой, с рисками на обеих сторонах, на поперечном срезе – почти белое или белое ядро.

Таблетки расфасованы в блистеры по 10 или 25 штук и упакованы в картонные пачки (по 2, 4, 5 либо 10 блистеров в пачке).

В 1 таблетке 5 мг:

• действующее вещество: тиамазол – 5 мг;
• вспомогательные вещества: гипромеллоза, карбоксиметилкрахмал натрия, лактозы моногидрат, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, порошок целлюлозы;
• состав оболочки: макрогол, диметикон, титана диоксид, гипромеллоза, краситель железа оксид желтый.

В 1 таблетке 10 мг:

• действующее вещество: тиамазол – 10 мг;
• вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия, лактозы моногидрат, магния стеарат, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, тальк, крахмал кукурузный, порошок целлюлозы;
• состав оболочки: диметикон, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый.

Показания к применению

• тиреотоксикоз;
• подготовка к хирургическому вмешательству при тиреотоксикозе;
• подготовка к радиойодтерапии тиреотоксикоза;
• терапия во время латентного периода действия радиоактивного йода, проводящаяся за 4–6 месяцев до начала его действия;
• длительная поддерживающая терапия тиреотоксикоза в тех случаях, когда общее состояние или другие причины делают невозможным хирургическое вмешательство;
• профилактика тиреотоксикоза в период приема препаратов йода (к ним относятся и йодсодержащие рентгеноконтрастные средства) при наличии автономных аденом, тиреотоксикоза в анамнезе или латентного тиреотоксикоза.

Противопоказания

• гранулоцитопения (в том числе в анамнезе);
• развитие агранулоцитоза во время ранее проводившейся терапии тиамазолом или карбимазолом;
• терапия тиамазолом и левотироксином в период беременности;
• возраст до 3 лет;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость галактозы, дефицит лактазы;
• повышенная чувствительность к производным тиомочевины и любым ингредиентам препарата.

Тирозол применяется с осторожностью в следующих случаях:

• сильное увеличение зоба, приводящее к сужению трахеи (препарат используется только для кратковременного лечения в предоперационный период);
• печеночная недостаточность.

Способ применения и дозировка

Тирозол принимают после еды. Разжевывать таблетки нельзя – их глотают и запивают большим количеством жидкости.

Суточная доза принимается однократно или разделяется на 2–3 приема. В начале терапии разовые дозы необходимо принимать в строго определенное время. Поддерживающая доза принимается однократно после завтрака.

Рекомендуемая суточная доза Тирозола зависит от тяжести тиреотоксикоза и составляет от 20 до 40 мг течение 3–6 недель. После того, как функция щитовидной железы нормализуется (обычно для этого необходимо от 3 до 8 недель), переходят на поддерживающую суточную дозу – от 5 до 20 мг. С этого момента также рекомендуется дополнительно принимать левотироксин натрия.

В период подготовки к хирургическому лечению тиреотоксикоза до достижения эутиреоидного состояния необходимо принимать от 20 до 40 мг Тирозола в сутки. С этого момента также рекомендуется дополнительно принимать левотироксин натрия. Для сокращения продолжительности подготовительного периода назначается дополнительный прием препаратов йода и бета-адреноблокаторов.

При подготовке к радиойодтерапии до достижения эутиреоидного состояния необходимо принимать от 20 до 40 мг препарата в сутки.

При терапии в ходе латентного периода действия радиоактивного йода в зависимости от тяжести тиреотоксикоза до наступления действия указанного вещества назначается прием 5–20 мг Тирозола в сутки.

Длительная поддерживающая тиреостатическая терапия включает одновременный прием 1,25–10 мг Тирозола и небольшой дозы левотироксина натрия в сутки. Длительность терапии при лечении тиреотоксикоза – от 1,5 до 2 лет.

В целях профилактики тиреотоксикоза в период приема препаратов йода (к ним относятся и йодсодержащие рентгеноконтрастные средства) при наличии тиреотоксикоза в анамнезе, латентного тиреотоксикоза или автономных аденом перед приемом йодосодержащих средств назначают суточный прием 10–20 мг Тирозола и 1000 мг перхлората калия в течение 8–10 дней.

Больные с печеночной недостаточностью должны принимать препарат в минимальной эффективной дозе и находиться под тщательным врачебным контролем.

В предоперационном периоде пациенты с тиреотоксикозом должны принимать препарат до достижения эутиреоидного состояния. Обычно длительность курса составляет от 3 до 4 недель и заканчивается за день до запланированной операции.

При лечении беременных Тирозол назначается в минимальных дозах: суточная – 10 мг, разовая – 2,5 мг.

Для детей в возрасте 3–17 лет начальная суточная доза составляет 0,3–0,5 мг препарата на 1 кг массы тела (разделяется на 2–3 равных дозы). Максимальная доза для тех, чья масса превышает 80 кг, – 40 мг в сутки. Поддерживающая детская доза – 0,2–0,3 мг на 1 кг массы тела в сутки. В случае необходимости рекомендуется дополнительно принимать левотироксин натрия.

Побочные действия

• эндокринная система: очень редко – развитие инсулинового аутоиммунного синдрома с гипогликемией;
• система кроветворения: нечасто – агранулоцитоз (появление симптомов возможно через недели и месяцы после начала приема); очень редко – панцитопения, тромбоцитопения, генерализованная лимфаденопатия;
• пищеварительная система: очень редко – рвота, увеличение слюнных желез;
• нервная система: редко – головокружение, обратимое изменение вкусовых ощущений; очень редко – полиневропатия, неврит;
• печень и желчевыводящие пути: очень редко – развитие токсического гепатита и холестатической желтухи;
• кожные покровы и подкожные ткани: очень редко – волчаночноподобный синдром, алопеция, появление генерализованных высыпаний на коже;
• костно-мышечная система: часто – развитие медленно прогрессирующей артралгии без клинических признаков артрита;
• аллергические реакции: кожные проявления (высыпания, покраснение, зуд);
• общие реакции: редко – слабость, увеличение массы тела, повышение температуры.

Особые указания

Пациенты со значительным увеличением щитовидной железы и сужением просвета трахеи должны принимать Тирозол непродолжительное время и комбинировать его с левотироксином натрия. Длительный прием препарата может привести к увеличению зоба и еще большему сдавлению трахеи. Такие больные должны находиться под строгим врачебным контролем (в частности, необходимо мониторить уровень сужения трахеального просвета и ТТГ).

У принимающих препарат пациентов необходимо регулярно контролировать картину периферической крови.

После достижения эутиреоидного состояния необходима такая коррекция других доз других принимаемых препаратов:

• уменьшение доз аминофиллина и сердечных гликозидов (дигоксин, дигитоксин);
• увеличение доз варфарина, других антикоагулянтов – производных кумарина, а также индандиона.

Производные тиомочевины и входящий в состав препарата тиамазол могут снижать чувствительность тканей щитовидной железы к лучевой терапии.

Если прием Тирозола сопровождается затрудненным глотанием, внезапной болью в горле, повышением температуры тела, фурункулезом или появлением признаков стоматита, следует отказаться от препарата и как можно скорее обратиться к врачу (речь может идти о развитии агранулоцитоза).

При появлении в период лечения кровотечений неясного генеза или подкожных кровоизлияний, генерализованной кожной сыпи и зуда, желтухи, рвоты или упорной тошноты, выраженной слабости и сильных болевых ощущений в эпигастральной области прием препарата следует прекратить.

Раннее прекращение терапии может привести к рецидиву заболевания.

При адекватном лечении побочным эффектом приема Тирозола не является ухудшение течения или появление эндокринной офтальмопатии.

После завершения курса в редких случаях возможно развитие позднего гипотиреоза. Речь в данном случае идет не о побочном действии препарата, а о результате протекающих в рамках основного заболевания воспалительных и деструктивных процессов в тканях щитовидной железы.

Тирозол не влияет на способность управлять движущимися механизмами, в том числе транспортными средствами.

Лекарственное взаимодействие

При недостатке в организме йода действие препарата усиливается.

Эффект Тирозола также повышают бета-адреноблокаторы, препараты лития, амиодарон, резерпин.

Одновременный прием с гентамицином усиливает антитиреоидное действие Тирозола.

При назначении препарата после приема высоких доз йодсодержащих рентгеноконтрастных средств его действие может ослабляться.

Одновременное применение сульфаниламидов, метамизола натрия и миелотоксических средств повышает риск развития лейкопении. Совместный прием Тирозола с фолиевой кислотой и лейкогеном уменьшает риск развития лейкопении.

Данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют, однако необходимо учитывать, что при тиреотоксикозе происходит ускорение метаболизма и элиминации веществ, поэтому дозы других препаратов нуждаются в корректировке.

Аналоги

Аналогами Тирозола являются: Тиамазол-Филофарм, Метизол, Мерказолил.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступных для детей сухих местах при температуре не более 25 °C. Срок годности – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.