Тиоридазин

Тиоридазин – нейролептический препарат с антидепрессивным, антипсихотическим транквилизирующим, противозудным и противорвотным эффектом.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в формах:

• двояковыпуклые круглые таблетки по 10 мг, покрытые розовой или светло-розовой оболочкой, на поперечном срезе – два слоя;
• двояковыпуклые круглые таблетки по 25 мг, покрытые светло-желтой или зеленовато- желтой оболочкой, на поперечном срезе – два слоя.

Таблетки расфасованы в банки полимерные по 60 штук и упакованы в картонные пачки (1 банка в пачке).

В составе 1 таблетки 10 мг:

• действующее вещество: тиоридазина гидрохлорид – 10 мг;
• вспомогательные вещества: тальк, магния карбонат основной, крахмал картофельный, титана диоксид пигментный, лактозы моногидрат, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный, желатин, сахар, повидон, воск пасечный, краситель кислотный красный 2С.

В составе 1 таблетки 25 мг:

• действующее вещество: тиоридазина гидрохлорид – 25 мг;
• вспомогательные вещества: тальк, магния карбонат основной, крахмал картофельный, титана диоксид пигментный, лактозы моногидрат, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный, желатин, сахар, повидон, воск пасечный, краситель желтый водорастворимый КФ-6001.

Показания к применению

• маниакально-депрессивный психоз;
• депрессия у взрослых (умеренной и тяжелой степени);
• психомоторное возбуждение различной этиологии;
• психотические расстройства, для которых характерны возбуждение и гиперреактивность;
• шизофрения;
• невротические расстройства, для которых характерны возбуждение, тревога, страх, ощущение подавленности, напряжение, навязчивые состояния, нарушения сна;
• тики, болезнь Гентингтона;
• тяжелые нарушения поведения с неспособностью к длительной концентрации внимания и агрессивностью;
• абстинентный синдром (при токсикомании, алкоголизме);
• кожные заболевания с мучительным зудом;
• детская психиатрия – поведенческие нарушения с повышением психомоторной активности.

Противопоказания

• прогрессирующие системные заболевания спинного и головного мозга;
• черепно-мозговые травмы;
• острые депрессивные состояния;
• коматозные состояния любой этиологии;
• тяжелая форма артериальной гипотензии;
• тяжелая форма сердечно-сосудистой недостаточности;
• заболевания крови (гипо- и апластические процессы);
• порфирия;
• феохромоцитома;
• возраст до 4 лет;
• беременность;
• период лактации;
• повышенная чувствительность к любым ингредиентам препарата.

Тиоридазин применяется с осторожностью в таких случаях:

• рак молочной железы;
• болезнь Паркинсона;
• алкоголизм;
• закрытоугольная глаукома;
• эпилепсия;
• патологические изменения крови;
• кахексия;
• почечная и/или печеночная недостаточность;
• обострение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки;
• заболевания, для которых характерен повышенный риск тромбоэмболических осложнений;
• гиперплазия предстательной железы;
• микседема;
• хронические заболевания, для которых характерны нарушения дыхания (в особенности у детей);
• синдром Рейе (в особенности у детей и подростков);
• рвота;
• пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Дозировка препарата определяется индивидуально.

При терапии шизофрении, мании, острых психозов и ажитированных состояний в амбулаторных условиях назначается суточная доза 150–400 мг, в стационаре – 250–800 мг. В начале лечения обычно применяют низкую суточную дозу (25–75 мг), которая постепенно, в течение недели, повышается до рекомендованной. Для развития антипсихотического эффекта необходимо от 10 до 14 дней.

При поддерживающей терапии рекомендуется принимать 1 раз в сутки перед сном 75–200 мг Тиоридазина.

При лечении пожилых пациентов обычно назначаются более низкие суточные дозы препарата – 30–100 мг.

Больным с легкими эмоциональными нарушениями рекомендуется доза 30–75 мг в сутки, с расстройствами средней тяжести – 50–200 мг в сутки. Лечение должно начинаться с низкой дозы, которую постепенно повышают до рекомендованной.

Рекомендованная суточная доза для больных с психосоматическими расстройствами – 10–75 мг.

Лечение сильного зуда предполагает подбор индивидуальной суточной дозы Тиоридазина, которая не должна превышать 200 мг.

При лечении детей рекомендуемая суточная доза зависит от возраста:

• 4–7 лет – от 10 до 20 мг (разделяется на 2–3 приема);
• 8–14 лет – от 20 до 30 мг (разделяется на 3 приема);
• 15–18 лет – от 30 до 50 мг (разделяется на 3 приема).

При отмене препарата прекращать его прием следует постепенно.

Побочные действия

• нервная система: фотофобия, возбуждение, ажитация, спутанность сознания, эмоциональные нарушения, бессонница, поздняя дискинезия, паркинсонизм, диспептические и экстрапирамидные расстройства, снижение судорожного порога, обмороки, нарушения терморегуляции, нарушение зрения;
• пищеварительная система: повышение массы тела, повышенный аппетит, рвота, тошнота, кишечная непроходимость, анорексия, гипосаливация, диарея, гипертрофия сосочков языка; редко – развитие холестатического гепатита;
• система кроветворения: единичные случаи – эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гранулоцитопения, апластическая анемия, лейкопения, панцитопения;
• сердечно-сосудистая система: развитие тахикардии, гипотонии;
• половая система: гиперпролактинемия, нарушение эякуляции, дисменорея, снижение либидо, приапизм, гинекомастия, ложноположительные результаты тестов на беременность;
• мочевыделительная система: развитие дизурии, парадоксальной ишурии;
• аллергические реакции: ангионевротический отек, заложенность носа, бронхоспастический синдром, эритема, сыпь, кожные реакции, эксфолиативный дерматит;
• прочие: при длительном приеме высоких доз – меланоз кожи.

Особые указания

Во время приема Тиоридазина необходимо держать под контролем морфологический состав крови.

Препарат не совместим с алкоголем.

Принимающие препарат пациенты не должны заниматься видами деятельности, которые предъявляют повышенные требования к вниманию (управление движущимися механизмами и транспортными средствами).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме Тиоридазин уменьшает действие бромокриптина и снижающих аппетит средств (кроме фенфлурамина), а также повышает концентрацию пролактина в плазме.

Действие препарата может ослабляться при совместном использовании с противосудорожными препаратами и циметидином.

При одновременном применении Тиоридазин проявляет синергизм с барбитуратами, атропином, опиоидами, общими анестетиками и этанолом.

Препарат взаимодействует с другими действующими веществами и лекарственными препаратами следующим образом:

• левопода: уменьшение противопаркинсонического эффекта;
• антитиреоидные средства: повышение риска развития агранулоцитоза;
• эфедрин, эпинефрин: внезапное выраженное снижение АД;
• хинидин: потенцирование кардиодепрессивного эффекта Тиоридазина, дополнительное удлинение интервала QT;
• бета-адреноблокаторы: усиление гипотензивного эффекта, увеличение риска развития поздней дискинезии, аритмий и необратимой ретинопатии;
• противодиабетические препараты: усиление гепатотоксического эффекта;
• гуанетидин: уменьшение антигипертензивного действия;
• антикоагулянты: уменьшение действия антикоагулянтов;
• препараты лития: усиление выраженности экстрапирамидных нарушений, снижение всасывания ионов лития из ЖКТ и увеличение скорости его выведения почками;
• симпатомиметики: повышение риска развития аритмогенного эффекта;
• апоморфин: снижение эффективности апоморфина и усиление его угнетающего действия на ЦНС;
• тиазидные диуретики: усиление гипонатриемии;
• трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, мапротилин, антигистаминные препараты: усиление и удлинение антихолинергического и седативного эффекта;
• цизаприд, пробукол, астемизол, прокаинамид, эритромицин, дизопирамид, пимозид: дополнительное удлинение интервала QT;
• антигипертензивные средства: повышение риска появления ортостатической гипотензии.

Аналоги

Аналогами Тиоридазина являются: Сонапакс, Тиорил, Тисон, Тиодазин.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей темном сухом месте при температуре не более 25 °C. Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.