Тиогамма

Тиогамма – препарат для нормализации жирового и углеводного обмена, эндогенный антиоксидант.

Форма выпуска и состав

Тиогамма производится в лекарственных формах:

• таблетки, покрытые пленочной оболочкой: продолговатой двояковыпуклой формы, с гладкой слегка блестящей поверхностью, разделительная риска на каждой из сторон, желтого цвета с вкраплениями темно-желтого или белого оттенка (по 10 шт. в блистере; в картонной пачке 3,6 или 10 блистеров);
• раствор для инфузий: прозрачный, светло-желтого либо желтовато-зеленого цвета (по 50 мл во флаконе из затемненного стекла; в картонной пачке 1 или 10 флаконов);
• концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачный, желтовато-зеленого цвета (по 20 мл в ампуле из затемненного стекла; в картонном поддоне по 5 ампул; в картонной пачке 1, 2 или 4 поддона).

В 1 таблетке:

• действующее вещество: тиоктовая кислота – 600 мг;
• вспомогательные компоненты: магния стеарат – 16 мг, гипромеллоза – 25 мг, симетикон (диметикон и кремния диоксид коллоидный в пропорции 94:6) – 3,636 мг, кремния диоксид коллоидный – 25 мг, тальк – 36,364 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 49 мг, кармеллоза натрия – 16 мг, лактозы моногидрат – 49 мг.

Пленочная оболочка таблетки: натрия лаурилсульфат – 0,025 мг, макрогол 6000 – 0,6 мг, тальк – 2 мг, гипромеллоза – 2,8 мг.

В 1 мл раствора для инфузий:

• действующее вещество: тиоктовой кислоты меглюминовая соль – 23,354 мг (в 1 флаконе – 1167,7 мг), что в пересчете соответствует 12 мг тиоктовой кислоты (в 1 флаконе – 600 мг);
• вспомогательные компоненты: вода для инъекций, макрогол 300, меглюмин.

В 1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий:

• активное вещество: тиоктовой кислоты меглюминовая соль – 58,385 мг (в 1 ампуле – 1167,7 мг), что в пересчете соответствует 30 мг тиоктовой кислоты (в 1 ампуле – 600 мг);
• вспомогательные компоненты: вода для инъекций, макрогол 300, меглюмин.

Показания к применению

• полиневропатия, связанная с алкогольной зависимостью;
• диабетическая полиневропатия.

Противопоказания

• глюкозо-галактазная мальабсорбция, дефицит лактазы либо наследственная непереносимость галактозы;
• возраст до 18 лет;
• беременность:
• период лактации;
• индивидуальная сенситивность к тиоктовой кислоте либо вспомогательным веществам препарата.

Способ применения и дозировка

Таблетки

Таблетки принимают внутрь натощак, глотая целиком и запивая достаточным количеством жидкости. Продолжительность терапии составляет 30–60 суток в зависимости от специфики и выраженности симптомов заболевания. При необходимости курс лечения проводится 2-3 раза в год.

Раствор для инфузий и концентрат для приготовления раствора для инфузий

Раствор для инфузий Тиогамма готовят из концентрата таким образом: содержимое 1 ампулы концентрата соединяют с 50–250 мл 0,9% раствора натрия хлорида. После получения раствора флакон с ним необходимо накрыть специальным светозащитным футляром, который идет в комплекте с препаратом, поскольку тиоктовая кислота - светочувствительное вещество.

Раствор для инфузий рекомендовано вводить сразу после получения непосредственно из флакона. Хранить приготовленный раствор допустимо не более 6 часов.

В начале лечения раствор вводится внутривенно, суточная доза – 600 мг (1 флакон раствора для инфузий или 1 ампула концентрата для получения раствора для инфузий). Стандартная продолжительность терапии – 2–4 недели. После этого допустим переход на таблетки Тиогамма.

При передозировке (касается всех лекарственных форм) могут наблюдаться головная боль, тошнота и рвота. Острая передозировка сопровождается развитием лактоацидоза и психомоторным возбуждением либо помрачением сознания, нередко с последующим возникновением генерализованных судорог. В некоторых случаях возможны проявления шока, мультиорганной недостаточности, гипогликемии, подавления функций костного мозга, гемолиза, рабдомиолиза, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови. Специальный антидот отсутствует, поэтому при приеме чрезмерно больших доз препарата применяют симптоматическую терапию.

Побочные действия

Таблетки

• эндокринная система: снижение содержания глюкозы в крови, обусловленное улучшением ее усвоения и сопровождающееся признаками гипогликемии: повышенным потоотделением, головной болью, головокружением, расстройствами зрения;
• пищеварительная система: абдоминальные болевые ощущения, тошнота, рвота, диарея;
• центральная нервная система: трансформация или нарушение вкусовых ощущений;
• аллергические реакции: зуд, крапивница, кожная сыпь, системные реакции (в тяжелых случаях – развитие анафилактического шока).

Раствор для инфузий

• местные реакции: иногда – припухлость, гиперемия, раздражение кожных покровов;
• аллергические реакции: иногда – крапивница, реакции системного характера (дискомфорт, тошнота, зуд) вплоть до анафилактического шока;
• эндокринная система: иногда – понижение концентрации глюкозы, сопровождающееся признаками гипогликемии: расстройствами зрения, чрезмерным потоотделением, головной болью, головокружением;
• система кроветворения: очень редко – тромбофлебит, точечные кровоизлияния в кожные покровы и слизистые оболочки, пурпура (геморрагическая сыпь), тромбоцитопения;
• кожные покровы и подкожная клетчатка: иногда – сыпь, экзема, зуд;
• органы чувств: очень редко – диплопия;
• центральная нервная система: очень редко – трансформация или нарушение вкусовых ощущений, сильные судороги, иногда приводящие к эпилептическому припадку;
• прочие: при быстром введении Тиогамма – затрудненное дыхание, повышение внутричерепного давления (чувство тяжести в голове).

Особые указания

Пациентам с диагностированным сахарным диабетом в период лечения препаратом, особенно на первом этапе терапии, требуется постоянный контроль содержания глюкозы в крови. Иногда может быть необходимо скорректировать дозу инсулина либо перорального гипогликемического лекарственного средства для предотвращения развития гипогликемии.

Применение препарата не отражается на способности управлять транспортом и работе со сложными механизмами.

Во время приема лекарственного средства рекомендуется воздерживаться от употребления спиртных напитков. Их прием сводит лечебный эффект к минимуму и оказывается фактором риска, который может привести к возникновению и прогрессированию невропатии.

Лекарственное взаимодействие

Действующее вещество Тиогаммы – тиоктовая кислота – взаимодействует со следующими препаратами при совместном применении:

• пероральные гипогликемические лекарственные средства и инсулин: усиление их действия;
• глюкокортикостероиды: усиление их противовоспалительного действия;
• этанол и его метаболиты: уменьшение эффективности тиоктовой кислоты;
• цисплатин: понижение эффективности цисплатина;
• препараты кальция, магния, железа и другие лекарственные средства, содержащие металлы: происходит связывание металлов тиоктовой кислотой, поэтому прием этих препаратов и Тиогаммы необходимо развести во времени на 2 часа.

В случае раствора для инфузии следует помнить, что молекулы сахаров [например, в растворе фруктозы (левулозы)] вступают в реакцию с тиоктовой кислотой. Инфузионный раствор нельзя использовать вместе с растворами, взаимодействующими с дисульфидными и SH-группами, раствором Рингера и раствором декстрозы.

Аналоги

Аналогами таблеток Тиогамма являются: Тиоктацид БВ, Тиолепта, Липоевая кислота, Берлитион 300, Нейролипон, Октолипен.

Аналогами раствора для инфузий Тиогамма являются: Тиолепта, Тиоктацид 600Т.

Сроки и условия хранения

Таблетки хранить при минимальной влажности и температуре, не превышающей 25 ^°С. Беречь от детей.

Раствор для инфузий хранить в месте с минимальной освещенностью при температуре не выше 25 ^°С. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.