Тиаприд – антипсихотический препарат из группы нейролептиков, обладающий анальгезирующим, седативным и снотворным действием.
Форма выпуска и состав
Тиаприд производится в следующих лекарственных формах:
- таблетки: плоскоцилиндрической формы, белые либо белые с желтоватым оттенком, имеют фаску (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 3 упаковки; по 30 шт. в полимерной банке, в картонной пачке 1 банка; по 30 шт. в банке из затемненного стекла, в картонной пачке 1 банка);
- раствор для внутримышечного и внутривенного введения: прозрачная жидкость, бесцветная или слабо окрашенная (в 1 ампуле 2 мл, по 5 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 2 упаковки, в комплекте ампульный нож или скарификатор).
В состав 1 таблетки Тиаприда входят:
- активное вещество: тиаприда гидрохлорид – 111,1 мг (при пересчете на тиаприд – 100 мг);
- вспомогательные компоненты: магния стеарат – 2,7 мг, сахар молочный (лактозы моногидрат) – 46,4 мг, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон) – 1,8 мг, крахмал картофельный – 18 мг.
В состав 1 мл раствора Тиаприда для внутримышечного и внутривенного введения входят:
- активное вещество: тиаприда гидрохлорид – 50 мг (в пересчете на тиаприд);
- вспомогательные компоненты: вода для инъекций – до 1 мл, натрия хлорид – 2,5 мг.
Показания к применению
Таблетки
Для взрослых:
- агрессивные состояния, особенно у лиц преклонного возраста или вызванные хроническим алкоголизмом;
- психомоторное возбуждение.
Для взрослых и детей старше 6 лет:
- синдром Жилля де ла Туретта;
- различные виды хореи.
Детям старше 6 лет Тиаприд в таблетированной форме назначают при агрессивности и ажитации.
Раствор для внутримышечного и внутривенного введения
- нарушения поведения, связанные с алкоголизмом;
- алкогольный психоз;
- абстинентный синдром при наркомании и алкоголизме;
- дискинетический и гиперкинетический синдромы [в том числе обусловленные применением антипсихотических препаратов (нейролептиков), поздними дискинезиями, паркинсонизмом сосудистого происхождения], выражающийся в треморе, сенильной моторной неустойчивости, нервном тике, острой и хронической хорее;
- расстройства поведения у больных преклонного возраста;
- психомоторное возбуждение;
- хронический болевой синдром (включая боли невротического происхождения, болевые приступы у онкологических пациентов, боли в конечностях спастического характера, артралгии).
Противопоказания
Таблетки и раствор для инъекций:
- установленный диагноз «феохромоцитома» или подозрение на него;
- гипертонический криз;
- беременность (особенно I триместр);
- ярко выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
- период грудного вскармливания;
- повышенная сенситивность к тиаприду либо другим компонентам лекарственного средства.
Таблетки:
- предполагаемые или диагностированные пролактинзависимые опухоли (к примеру, рак груди или пролактинома гипофиза);
- совместный прием с сультопридом;
- одновременный прием с дофаминергическими агонистами (ропинирол, амантадин, хинаголид, апоморфин, прамипексол, бромокриптин, пирибедил, каберголин, перголид, лисурид, энтакапон), исключая пациентов с болезнью Паркинсона;
- комбинация с препаратами, способными вызвать нарушения сердечного ритма, среди которых некоторые нейролептики (дроперидол, галоперидол, тиоридазин, пимозид, хлорпромазин, сульпирид, левомепромазин, амисульприд, циамемазин, трифлуоперазин), антиаритмические лекарственные средства 1а класса (дизопирамид, хинидин, гидрохинидин) и 3 класса (ибутилид, амиодарон, дофетилид, соталол), а также такие лекарственные средства, как моксифлоксацин, леводопа, спарфлоксацин, бепридил, винкамин для внутривенного введения, мизоластин, эритромицин, дифеманил, цизаприд;
- возраст до 6 лет.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения нельзя назначать детям до 7 лет.
Под строгим врачебным контролем препарат в любой из форм применяют при следующих состояниях:
- болезнь Паркинсона;
- эпилепсия;
- хроническая почечная недостаточность;
- декомпенсированные заболевания сердечно-сосудистой системы;
- пожилой возраст.
Раствор для внутримышечного и внутривенного введения используют с осторожностью в следующих случаях:
- комбинация с препаратами, содержащими спирт;
- врожденное удлинение интервала QT;
- брадикардия (частота сердечных сокращений менее 55 уд./мин);
- одновременный прием с лекарственными средствами, способствующими удлинению интервала QT, снижению сердечной проводимости, развитию гипокалиемии или отчетливой брадикардии (частота сердечных сокращений менее 55 уд./мин).
Способ применения и дозировка
Таблетки
Препарат принимают перорально независимо от приема пищи. Необходим тщательный подбор минимальной эффективной дозы. Если допускает состояние пациента, лечение рекомендуется начинать с небольшой дозы, постепенно увеличивая ее.
Схема лечения таблетками Тиаприд в зависимости от диагноза:
- поведенческие расстройства, сопровождающиеся ажитацией и агрессивностью, у детей старше 6 лет: 100–150 мг в день;
- агрессивные состояния и психомоторное возбуждение, особенно в преклонном возрасте или при хроническом алкоголизме: для взрослых – 200–300 мг в день на протяжении 1–2 месяцев; у пациентов преклонного возраста – 50 мг 2 раза в день. Через каждые 2-3 дня дозу можно повышать на 50–100 мг до достижения максимальной суточной дозы 300 мг;
- хронический болевой синдром с ярко выраженной интенсивностью: взрослым стандартно назначают по 200–400 мг в день;
- синдром Жилля де ла Туретта, хорея: взрослым – по 300–800 мг в день (рекомендуется начинать лечение с минимальной дозы 25 мг и постепенно увеличивать ее до достижения необходимого терапевтического эффекта); пациентам с дисфункцией почек (при клиренсе креатинина (КК) менее 20 мл/мин) суточную дозу препарата устанавливают в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности: при КК 11–20 мл/мин – половина дозы, при КК менее 10 мл/мин – четверть дозы.
Раствор для внутримышечного и внутривенного введения
В зависимости от диагноза:
- дети от 7 лет и старше: внутривенно либо внутримышечно по 100–150 мг в день (допустимо увеличение дозировки до 300 мг в день);
- некупирующиеся боли: внутривенно либо внутримышечно 200–400 мг в день;
- делириозное (пределириозное) состояние: внутривенно либо внутримышечно 400–1200 мг (максимально 1800 мг) с введением препарата каждые 4–6 часов (при КК менее 20 мл/мин дозу снижают в 2 раза, при КК менее 10 мл/мин – в 4 раза).
Побочные действия
Таблетки
Часто:
- синдром Паркинсона, сопровождающийся тремором, гиперсаливацией, брадикинезией, гипертензией;
- головная боль, головокружение;
- астения, утомляемость;
- состояние апатии;
- сонливость или, напротив, ажитация, психомоторное возбуждение;
- бессонница.
Значительно реже при приеме препарата наблюдаются:
- злокачественный нейролептический синдром;
- дистония и ранняя дискинезия, выражающиеся в развитии тризма, окулогирных кризов, спастической кривошеи, а также акатизия (эти симптомы часто исчезают после отмены Тиаприда или назначения антихолинергических противопаркинсонических лекарственных средств);
- поздняя дискинезия (повторяющиеся самопроизвольные движения рук, ног, лица и языка), возникающая при длительной терапии препаратом (назначение антихолинергических противопаркинсонических лекарственных средств способно ухудшить состояние);
- мерцательная аритмия;
- постуральная гипотензия;
- удлинение интервала QT;
- гиперпролактинемия и обусловленные ею расстройства (частота возникновения около 0,2%), среди которых нарушения эякуляции, импотенция, боль и набухание грудных желез, галакторея, аменорея;
- увеличение массы тела.
Раствор для внутримышечного и внутривенного введения
- гипертермия;
- повышенная утомляемость и сонливость или, напротив, возбуждение;
- явления гиперстимуляции (обострение таких симптомов, как галлюцинации, бред, повышенная тревожность у пациентов с шизофренией) или злокачественный нейролептический синдром;
- экстрапирамидные симптомы;
- ранние (глазодвигательные нарушения, тризм, спастическая кривошея) и поздние дискинезии;
- фригидность, нарушения потенции;
- галакторея либо аменорея, гинекомастия, гиперпролактинемия;
- снижение мышечного тонуса;
- увеличение массы тела;
- ортостатическая гипотензия;
- кожные реакции аллергического характера.
Особые указания
При экстрапирамидном синдроме, обусловленном нейролептиками, рекомендуется назначение антихолинергических препаратов вместо дофаминергических агонистов.
Коррекцию гипокалиемии необходимо выполнить до начала лечения Тиапридом. При этом обязателен регулярный контроль электрокардиограммы, электролитного баланса и общей клинической картины.
Во время лечения необходимо избегать видов деятельности, требующих быстроты психомоторных реакций и повышенной сосредоточенности, которые могут быть потенциально опасными.
Во время терапии препаратом в форме раствором для инъекций следует отказаться от приема этанола.
Лекарственное взаимодействие
Назначение Тиаприда в таблетках совместно с определенными веществами или препаратами может привести к следующим последствиям:
- препараты, подавляющие функции центральной нервной системы: усиление угнетения ЦНС;
- леводопа: антагонизм действия (рекомендуется назначение минимальных эффективных доз Тиаприда и нейролептиков при болезни Паркинсона);
- антиаритмические препараты: мерцательная аритмия, повышенный риск возникновения желудочковых аритмий;
- антигипертензивные лекарственные средства: увеличение риска развития постуральной гипертензии;
- алкоголь: усиление седативного действия нейролептиков;
- препараты, способные стать причиной гипокалиемии и брадикардии: мерцательная аритмия, повышенный риск развития желудочковых аритмий;
- дофаминергические агонисты: появление или усиление психотических нарушений (при назначении пациентам с болезнью Паркинсона совместно с Тиапридом дозу дофаминергического препарата постепенно уменьшают до отмены; резкая отмена способна спровоцировать злокачественный нейролептический синдром).
Раствор для внутримышечного и внутривенного введения несовместим с этанолом и леводопой и усиливает эффект воздействия препаратов, угнетающих ЦНС (бензодиазепины, наркотические анальгетики, антигистаминные препараты, барбитураты), а также гипотензивных лекарственных средств и ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента.
Аналоги
Аналогом Тиаприда является Тиапридал.
Сроки и условия хранения
Хранить в затемненном месте при температуре не выше 30 °С, беречь от детей. Срок годности – 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.