Теветен

Теветен – антагонист рецепторов ангиотензина II; препарат с антигипертензивным, вазодилатирующим и опосредованно диуретическим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, овальные, белого цвета, с гравировкой «5046» на одной из сторон; на поперечном разрезе белого цвета (14 шт. в блистере, в пачке из картона 1, 2 или 4 блистера).

Активное вещество: эпросартана мезилат, в 1 таблетке в перерасчете на эпросартан – 600 мг.

Дополнительные компоненты: кросповидон, лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, вода очищенная.

Состав оболочки: Опадрай белый (OY-S-9603) – полисорбат 80, макрогол, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171).

Показания к применению

Теветен – препарат для лечения артериальной гипертензии.

Противопоказания

• непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• гемодинамически значимый двусторонний стеноз почечных артерий или тяжелый стеноз артерии единственной функционирующей почки;
• возраст до 18 лет;
• беременность и кормление грудью;
• одновременное применение алискирена или алискиренсодержащих препаратов пациентами с сахарным диабетом, умеренным или тяжелым нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1,73 м2);
• известная повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

С осторожностью:

• ишемическая болезнь сердца;
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• тяжелая хроническая сердечная недостаточность (IV функционального класса в соответствии с классификацией NYMA);
• стеноз аортального и митрального клапана;
• снижение объема циркулирующей крови и/или избыточное выведение натрия из организма (в том числе вследствие диареи, рвоты, диареи или приема диуретиков в высоких дозах);
• гемодиализ или КК (клиренс креатинина) менее 30 мл/мин;
• двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;
• печеночная недостаточность (опыт применения ограничен);
• негроидная раса.

Способ применения и дозировка

Теветен следует принимать внутрь 1 раз в сутки вне зависимости от приемов пищи.

Взрослым назначают по 1 таблетке (600 мг).

Максимальное снижение артериального давления обычно отмечается через 2-3 недели терапии.

При необходимости Теветен применяют в комбинации с другими гипотензивными средствами.

Побочные действия

• со стороны центральной нервной системы: очень часто (> 1/10) – головная боль; часто (> 1/100, < 1/10) – головокружение, астения;
• со стороны иммунной системы: нечасто (> 1/1000, < 1/100) – реакции гиперчувствительности;
• со стороны дыхательной системы: часто – ринит;
• со стороны пищеварительной системы: часто – неспецифические жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта (к примеру, диарея, тошнота, рвота);
• со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – выраженное снижение артериального давления;
• со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто – аллергические кожные реакции (в том числе кожная сыпь и зуд); нечасто – ангионевротический отек (в том числе языка, губ, лица и глотки);
• со стороны мочеполовой системы: частота неизвестна – нарушение функции почек, в том числе почечная недостаточность у пациентов из группы риска (например, со стенозом почечной артерии).

Особые указания

Пациентам с почечной недостаточностью перед назначением Теветена и периодически во время лечения необходимо контролировать функцию почек. В случае ее ухудшения следует оценить целесообразность продолжения терапии.

Теветен не рекомендуется назначать пациентам с первичным альдостеронизмом.

При одновременном применении препаратов, которые влияют на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС), возможно развитие гиперкалиемии, особенно у пациентов с почечной и/или сердечной недостаточностью. Исходя из опыта, повышать содержание калия в сыворотке крови могут калийсберегающие диуретики, пищевые добавки и заменители пищевой соли, содержащие калий, а также другие препараты, которые могут способствовать повышению калия в крови, например, гепарин. В связи с этим рекомендуется проводить терапию с осторожностью и мониторировать содержание калия в сыворотке крови.

Есть данные, что при комбинированном применении эпросартана с ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или алискиреном возрастает риск развития артериальной гипотензии, нарушений функции почек (в т. ч. развития острой почечной недостаточности), гиперкалиемии. По этой причине двойная блокада РААС путем применения подобных лекарственных сочетаний не рекомендуется. Если двойная блокада крайне необходима, она должна проводиться под строгим наблюдением врача, под постоянным контролем функционального состояния почек, артериального давления и содержания электролитов.

Одновременное применение ингибиторов АПФ противопоказано пациентам с диабетической нефропатией.

До назначения препарата необходимо провести коррекцию объема циркулирующей крови и/или содержания солей в случае наличия подобных нарушений.

Влияние эпросартана на психомоторные и когнитивные функции не изучалось, но, учитывая его фармакодинамические свойства, можно говорить, что негативного воздействия он не оказывает. Тем не менее, в связи с вероятностью появления слабости и головокружения во время лечения Теветеном рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортным средством и выполнении потенциально опасных работ.

Лекарственное взаимодействие

• вещества и препараты, которые влияют на РААС: может повышаться содержание калия в сыворотке крови;
• ингибиторы АПФ, алискирен: возрастает вероятность развития таких побочных эффектов, как гиперкалиемия, артериальная гипотензия, снижение функции почек (в т. ч. острая почечная недостаточность);
• другие гипотензивные средства: усиливается антигипертензивное действие;
• препараты лития: возможно обратимое повышение содержания лития в сыворотке крови и развитие токсических реакций;
• нестероидные противовоспалительные препараты: увеличивается риск ухудшения функции почек (включая острую почечную недостаточность), повышения содержания калия в крови, особенно у пожилых людей и пациентов с исходным нарушением функции почек;
• индометацин: уменьшается эффективность эпросартана.

Аналоги

Аналогами Теветена являются Навитен и Эпросартан.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °С в месте, в недоступном для детей и защищенном от влаги.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.