Тетурам – средство для лечения алкоголизма.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма – таблетки: круглые, плоскоцилиндрические, белого или белого с легким желтовато-зеленоватым оттенком цвета, с фаской, некоторые дозировки – с риской (по 30 и 50 шт. в темных стеклянных банках/полимерных банках/полимерных флаконах, 1 банка/флакон в картонной пачке; по 10, 15 и 20 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2, 3 или 5 упаковок).
Активное вещество: дисульфирам, в 1 таблетке – 100, 150, 200 или 250 мг.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция стеарат, крахмал картофельный.
Показания к применению
Тетурам применяется для лечения алкоголизма (одновременно с психотерапией, поведенческой терапией и т. п.).
Противопоказания
- заболевания сердечно-сосудистой системы в стадии компенсации (в т. ч. аневризма аорты, артериальная гипертензия II–III степени, атеросклероз мозговых сосудов, ишемическая болезнь сердца, пред- и постинфарктные состояния, резко выраженный кардиосклероз, хроническая сердечная недостаточность);
- хроническая обструктивная болезнь легких;
- бронхиальная астма;
- туберкулез легких с кровохарканьем;
- кровотечение из желудочно-кишечного тракта;
- эрозивные поражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта;
- обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;
- злокачественные опухоли;
- глаукома;
- неврит слухового и зрительного нервов;
- инфекционные заболевания центральной нервной системы;
- эпилепсия;
- нервно-психические заболевания;
- полиневропатия;
- печеночная недостаточность;
- болезни почек;
- тиреотоксикоз;
- сахарный диабет;
- алкогольная интоксикация;
- возраст до 18 лет;
- беременность и период лактации;
- сочетанное применение метронидазола, изониазида, фенитоина;
- одновременный прием этанолсодержащих напитков или препаратов, а также их употребление в течение 24 часов после дисульфирама;
- гиперчувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью:
- заболевания дыхательной системы;
- остаточные явления нарушения мозгового кровообращения;
- эндартериит;
- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии ремиссии;
- заболевания печени;
- психозы на фоне приема дисульфирама в анамнезе;
- возраст старше 60 лет.
Способ применения и дозировка
Тетурам показан для приема внутрь.
Лечение обычно проводится в несколько этапов.
Начальная доза – по 150–500 мг 2 раза в сутки в течение 7–10 дней. После чего проводят первую дисульфирам-алкогольную пробу: пациенту дают дисульфирам в дозе 500 мг, затем 20-30 мл 40% водки. Если реакция слабая, дозу алкоголя увеличивают примерно на 10-20 мл. Максимальное количество водки, которое можно дать пациенту – 100–120 мл.
Пробу проводят повторно: через 1-2 дня в стационаре и через 3-5 дней амбулаторно, при необходимости корректируя дозу препарата и/или алкоголя.
Поддерживающая суточная доза Тетурама – 150–200 мг. Курс приема – от 1 до 3 лет.
Побочные действия
- аллергические реакции: кожные высыпания, зуд;
- со стороны центральной нервной системы: дезориентация во времени и пространстве, нервно-психические расстройства, головная боль, снижение памяти, полиневриты нижних конечностей;
- со стороны желудочно-кишечного тракта: металлический привкус во рту; редко – гепатит;
- реакции, обусловленные ассоциацией дисульфирам-этанол: нарушения сердечного ритма, сердечно-сосудистый коллапс, приступы стенокардии, отек мозга, геморрагический инсульт, инфаркт миокарда, дыхательная недостаточность (конвульсии, менингеальные кровотечения, дыхательные депрессии). При приеме алкоголя более 50–80 мл (в перерасчете на 40% этанол) возможны – отеки, нарушения сердечно-сосудистой и дыхательной систем, тяжелые судороги.
Особые указания
Тетурам назначаются только в том случае, если пациент по собственной воле желает отказаться от употребления алкоголя. Лечение проводят после тщательного обследования и предупреждения о возможных осложнениях и последствиях.
Дисульфирам может вызывать полиневропатию. Устранить ее позволяет дополнительный прием витаминов группы В.
За 1-3 дня до назначения Тетурама необходимо полностью прекратить прием нейролептиков, транквилизаторов, антидепрессантов, снотворных средств.
В случае одновременного применения непрямых антикоагулянтов следует чаще контролировать международное нормализованное отношение (МНО), при необходимости корректировать дозу антикоагулянтов.
До начала приема дисульфирама нужно полностью устранить абстинентные явления.
Женщинам детородного возраста во время лечения следует применять надежные средства контрацепции.
Тетурам противопоказан водителям транспортных средств и людям других профессий, выполняющим работы, требующие точных движений, быстроты реакций и повышенного внимания.
Лекарственное взаимодействие
Дисульфирам не совместим с любыми видами алкоголя (в том числе с лекарственными препаратами, содержащими этанол). В случае их одновременного приема развиваются реакции непереносимости: тахикардия, рвота, эритема, приливы крови и т. д.
Из-за риска развития нежелательных реакций Тетурам не рекомендуется применять в комбинации со следующими препаратами:
- изониадиз: отмечаются нарушения координации и поведения (в т. ч. головокружение и депрессия);
- фенитоин: значительно повышается его концентрация в плазме крови, развиваются токсические реакции;
- производные нитроимидазола (ординазол, метронидазол, тинидазол, секнидазол): возникают делириозные расстройства (острый психоз) и спутанность сознания;
- омепразол: возможно нарушение сознания и развитие кататонии.
Комбинации, требующие осторожности:
- теофиллин: ингибируется его метаболизм (необходимо контролировать концентрацию вещества в плазме крови и при необходимости корректировать дозу);
- трициклические антидепрессанты, производные фенотиазина, ингибиторы моноаминоксидазы: появляется риск развития серьезных побочных реакций;
- трициклические антидепрессанты: возможно усиление реакции непереносимости алкоголя, если пациент во время лечения дисульфирамом употребляет спиртные напитки;
- бензодиазепины: потенцируется их седативный эффект (необходимо корректировать дозу в зависимости от клинических проявлений);
- непрямые антикоагулянты, включая варфарин: замедляется их метаболизм в печени и усиливается эффект, возникает риск кровотечения (необходимо чаще контролировать концентрацию антикоагулянтов в крови при одновременном применении Тетурама и в течение 8 дней после его отмены).
Другие возможные реакции взаимодействия:
- препараты, метаболизирующиеся в печени: может нарушаться их метаболизм;
- дезипрамин, имипрамин: уменьшается их клиренс;
- амитриптилин: возможно усиление терапевтического действия и токсических эффектов дисульфирама;
- кофеин: уменьшается его выведение из организма;
- перфеназин: есть вероятность развития психотических симптомов;
- рифампицин: ингибируется его метаболизм и выведение;
- хлорзоксазон: повышается его концентрация в плазме крови;
- хлорпромазин: может усиливаться артериальная гипотензия;
- феназон: увеличивается период его полувыведения;
- диазепам, хлордиазепоксид: повышаются их концентрации в плазме крови, возможно появление головокружения. Диазепам может уменьшать интенсивность реакции дисульфирам-этанол;
- темазепам: возможно усиление его токсичности;
- буспирон: описан случай развития мании.
Аналоги
Аналогами Тетурама являются: Антабус, Эспераль.
Сроки и условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Срок годности – 4 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.