Тетрациклин

Тетрациклин – бактериостатический антибиотик, обладающий повышенной активностью в отношении распространенных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Форма выпуска и состав

Выпускается в лекарственных формах:

• таблетки: круглой двояковыпуклой формы, пленочная оболочка красного цвета, ядро желтого цвета, на поперечном разрезе два слоя (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 или 2 упаковки либо в картонной коробке 150 упаковок; по 40 шт. в банке темного стекла, в картонной пачке 1 банка; по 20 шт. в полимерной банке, в картонной пачке 1 банка);
• мазь для наружного применения 3%: желтого цвета, однородной текстуры (по 10 или 15 г в алюминиевой тубе, в картонной пачке 1 туба);
• мазь глазная 1%: желтоватого или желтовато-бурого цвета, однородной текстуры (по 3 или 10 г в алюминиевой тубе, в картонной пачке 1 туба).

1 таблетка содержит:

• активное вещество: тетрациклина гидрохлорид – 100 мг;
• вспомогательные компоненты ядра таблетки: кальция стеарат – 0,9 мг, крахмал картофельный – 19,1 мг, тальк – 1 мг, микрокристаллическая целлюлоза – 1,7 мг, повидон – 3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят) – 1,3 мг;
• вспомогательные компоненты пленочной оболочки: силиконовая эмульсия КЭ 10–16 – 0,523 мг, гипромеллоза – 1,81 мг, краситель тропеолин О – 0,043 мг, полисорбат 80 – 0,28 мг, краситель азорубин (кислотный красный 2С) – 0,064 мг, титана диоксид – 0,28 мг.

1 г мази для наружного применения содержит:

• активное вещество: тетрациклина гидрохлорид – 30 мг;
• вспомогательные компоненты: вазелин, натрия пиросульфит (натрия дисульфит), церезин, ланолин безводный.

1 г глазной мази содержит:

• активное вещество: тетрациклин – 10 мг;
• вспомогательные компоненты: вазелин – до 1000 мг, ланолин безводный – 400 мг.

Показания к применению

Таблетки

Таблетки назначают при инфекционных заболеваниях, вызванных чувствительными к действующему веществу препарата микроорганизмами:

• пневмония и инфекции дыхательных путей (возбудители Mycoplasma pneumonia, Klebsiellaspp. и Haemophilusinfluenzae);
• бактериальные заболевания мочеполовой системы;
• инфекции кожных покровов и мягких тканей;
• язвенно-некротический гингивостоматит;
• угревая сыпь;
• трахома;
• фрамбезия;
• туляремия;
• сифилис;
• сыпной и возвратный тиф;
• конъюнктивит;
• пятнистая лихорадка Скалистых гор;
• везикулезный риккетсиоз;
• актиномикоз;
• пситтакоз;
• чума;
• сибирская язва;
• кишечный амебиаз;
• листериоз;
• бруцеллез;
• венерическая лимфогранулема;
• паховая гранулема;
• неосложненная гонорея;
• хламидиоз;
• шанкроид;
• холера;
• бартонеллез.

Мазь для наружного применения

• фолликулит;
• гнойные инфекционные заболевания мягких тканей;
• сыпь и угревая сыпь;
• инфицированные экземы;
• фурункулез.

Мазь для глазного применения

• трахома;
• блефарит;
• кератит;
• блефароконъюнктивит;
• кератоконъюнктивит;
• ячмень (мейбомит).

Противопоказания

Таблетки

• почечная недостаточность;
• лейкопения;
• дефицит изомальтазы/сахаразы;
• непереносимость фруктозы;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• возраст детей до 8 лет (препарат способен замедлить рост костей скелета в продольном направлении, вызвать гипоплазию эмали и длительное изменение цвета зубов у пациентов этой группы);
• беременность и период грудного вскармливания;
• повышенная сенситивность к тетрациклину и другим компонентам препарата.

С осторожностью препарат применяют у больных с ранее диагностировавшимися аллергическими реакциями.

Мазь для наружного применения

• возраст детей до 11 лет;
• повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата.

Мазь для глазного применения

• возраст детей до 8 лет;
• период беременности и грудного вскармливания;
• повышенная сенситивность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата.

Способ применения и дозировка

Таблетки

Тетрациклин в таблетированной форме принимают перорально (внутрь), запивая жидкостью в большом количестве. Для взрослых разовая доза составляет 500 мг 4 раза в день либо 500–1000 мг через каждые 12 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 4000 мг.

В отсутствие других указаний таблетки применяют по следующей схеме:

• неосложненные ректальные, эндоцервикальные и уретральные инфекции, вызванные Chlamydiatrachomatis: 500 мг 4 раза в день не менее 1 недели;
• угревая сыпь: 500–2000 мг в день, разделенные на несколько приемов; при улучшении состояния (обычно наблюдается через 3 недели) суточную дозу постепенно уменьшают до поддерживающей – 500–1000 мг, адекватной ремиссии заболевания стоит ожидать при использовании лекарственного средства через день или в виде прерывистой терапии;
• сифилис: 500 мг каждые 6 часов на протяжении 15 дней (сифилис на ранней стадии) либо 30 дней (сифилис на поздней стадии);
• неосложненная гонорея: стартовая разовая доза – 1500 мг, затем по 500 мг каждые 6 часов на протяжении 4 дней (суммарная доза 9000 мг);
• бруцеллез: 500 мг каждые 6 часов на протяжении 3 недель в сочетании с внутримышечным введением стрептомицина в дозе 1000 мг через каждые 12 часов на протяжении 1 недели и 1 раз в день на протяжении 2 недель.

Детям старше 8 лет Тетрациклин назначают из расчета 6,25–12,5 мг/кг каждые 6 часов либо по 12,5–25 мг/кг каждые 12 часов.

Мазь для наружного применения

Мазь наносится на инфицированные участки кожных покровов 1–2 раза в сутки (иногда накладывают окклюзионную повязку).

Мазь для глазного применения

Полоску мази размером 0,5–1 см аккуратно закладывают за нижнее веко в соответствии со следующей схемой лечения в зависимости от диагноза:

• трахома: каждые 2–4 часа либо чаще на протяжении 1–2 недель; после стихания воспалительного процесса средство применяют 2–3 раза в день (общая длительность терапии 1–2 месяца);
• блефарит и блефароконъюнктивит: 3–4 раза в день на протяжении 5-7 дней;
• ячмень (мейбомит): на ночь до полного исчезновения признаков воспалительного процесса;
• кератит и кератоконъюнктивит: 2–3 раза в день на протяжении 5-7 дней; если в первые 2-3 дня состояние не улучшается, необходима консультация врача.

Побочные действия

Таблетки

• пищеварительная система: энтероколит, кишечный дисбактериоз, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота, панкреатит, повышенная активность печеночных трансаминаз, гепатотоксическое действие, дисфагия, гастрит, эзофагит, глоссит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гипертрофия сосочков языка;
• мочевыделительная система: азотемия, гиперкреатининемия;
• органы кроветворения: эозинофилия, гемолитическая анемия, нейтропения, тромбоцитопения;
• реакции иммунопатологического и аллергического характера: системная красная волчанка лекарственного происхождения, анафилактоидные реакции, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, гиперемия кожных покровов, макулопапулезная сыпь;
• нервная система: головная боль, головокружение, нарушения координации, повышение внутричерепного давления;
• прочие: стоматит, изменение окраски эмали зубов у детей, суперинфекция, гипербилирубинемия, гиповитаминоз В, кандидоз.

Мазь для наружного применения

Реакции аллергического характера: отечность и гиперемия кожных покровов, жжение и другие симптомы раздражения кожи.

Мазь для глазного применения

• реакции аллергического характера;
• отечность и гиперемия век;
• временное помутнение зрения.

Особые указания

При лечении таблетками Тетрациклин возможное развитие фотосенсибилизации (требуется ограничение инсоляции).

При длительной терапии необходим периодический врачебный контроль работы органов кроветворения, печени и почек.

Использование Тетрациклина в таблетированной форме способствует маскировке симптомов сифилиса, что требует проведения серологического анализа каждый месяц в течение минимум 4 месяцев.

В целях профилактики гиповитаминоза пациентам, принимающим препарат внутрь, назначают пивные дрожжи и витамины группы В и К.

В процессе лечения может наблюдаться длительное окрашивание зубов в желто-серовато-коричневый цвет, сопровождающееся гипоплазией эмали. Это объясняется образованием стойких комплексов активного вещества лекарственного средства с ионами кальция в костнообразующей ткани.

Данные о влиянии Тетрациклина на способность управлять транспортом или работать с другими механизмами отсутствуют. Однако препарат в форме глазной мази может вызвать временное затуманивание зрения, поэтому от вождения автомобиля и работы со сложными устройствами до окончания его действия следует отказаться

Препарат категорически противопоказан при беременности (категория воздействия на плод по классификации FDA – D): тетрациклин проникает через сосуды плаценты и в больших концентрациях скапливается в зачатках зубной ткани плода и костях, нарушая процессы минерализации и формирования костной ткани.

В период лечения грудное вскармливание прекращают: активное вещество лекарственного средства проникает в грудное молоко, негативно влияя на рост костей и зубов у ребенка. У грудных детей возможно развитие кандидоза влагалища и полости рта, а также реакции фотосенсибилизации.

Мазь для наружного применения Тетрациклин не рекомендуется применять в офтальмологии, при тяжелых ожогах, глубоких либо колотых ранах.

Лекарственное взаимодействие

Применение Тетрациклина в таблетированной форме снижает протромбиновый индекс по причине угнетения кишечной микрофлоры, что требует уменьшения дозы непрямых антикоагулянтов при совместном приеме.

Лекарственное средство уменьшает эффект бактерицидных антибиотиков, которые нарушают синтез клеточных стенок (цефалоспорины, пенициллины) и эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов (увеличивает риск появления кровотечений прорывного типа).

При совместном приеме с ретинолом Тетрациклин может приводить к повышению внутричерепного давления.

Абсорбция активного вещества препарата снижается при его назначении совместно с колестирамином, ионами кальция, магния, алюминия и препаратами железа.

Химотрипсин повышает содержание тетрациклина в крови и уменьшает скорость его выведения из организма.

Информация о взаимодействии мази для наружного применения и глазной мази с другими лекарственными средствами отсутствует.

Аналоги

Аналогами таблеток Тетрациклин являются: Тетрациклин-ЛекТ и другие антибиотики тетрациклинового ряда.

Аналог мази Тетрациклин для наружного применения Тетрациклин-АКОС.

Аналоги глазной мази Тетрациклин: Тобрекс, Тобримед.

Сроки и условия хранения

Таблетки и мазь для наружного применения хранить в сухом месте при температуре не выше 25 ^°С.

Мазь для глазного применения хранить в затемненном месте при температуре не выше 15 ^°С.

Беречь от детей. Срок годности – 3 года (мазь для глазного применения хранить после вскрытия не более 3 месяцев).

Условия отпуска из аптек

Таблетки отпускаются по рецепту.

Мази для наружного и глазного применения отпускаются без рецепта.