Термикон

Термикон – противогрибковое лекарственное средство широкого спектра действия с фунгицидным и фунгистатическим эффектом для системного и местного использования.

Форма выпуска и состав

Термикон производится в следующих лекарственных формах:

• таблетки: плоскоцилиндрической формы, белого либо белого с желтоватым оттенком цвета, с риской и фаской (по 7 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 2 упаковки);
• крем для наружного применения 1%: однородная масса белого цвета со слабым специфическим запахом (по 15 г в алюминиевой тубе, в картонной пачке 1 туба);
• спрей для наружного применения 1%: бесцветная, прозрачная либо светло-желтая жидкость с отчетливым запахом этанола (по 30 г в полипропиленовом флаконе с защитным колпачком, насадкой и дозирующим насосом, в картонной пачке 1 флакон).

1 таблетка Термикона содержит:

• активное вещество: тербинафина гидрохлорид – 281,25 мг (что соответствует концентрации тербинафина 250 мг);
• вспомогательные компоненты: аэросил (кремния диоксид коллоидный) – 1,4 мг, кроскармеллоза натрия – 48 мг, магния стеарат – 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 35,2 мг, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) – 6,2 мг, лактозы моногидрат – 23,95 мг.

1 г крема для наружного применения Термикон содержит:

• активное вещество: тербинафина гидрохлорид – 10 мг;
• вспомогательные компоненты: вода очищенная, ланет 16 (спирт цетиловый), натрия гидроксид, спирт цетостеариловый или спирт стеариновый (ланет «О» крупка), сорбитана стеарат, спирт бензиновый, полисорбат 60, цетилпальмитат (кутина СР).

1 мл спрея для наружного применения Термикон содержит:

• активное вещество: тербинафина гидрохлорид – 10 мг;
• вспомогательные компоненты: вода очищенная, этанол ректифицированный, полоксамер (проксанол 268), пропиленгликоль.

Показания к применению

Таблетки

• онихомикозы;
• кандидозы кожи и слизистых оболочек;
• микозы кожи и ногтей, вызванные Epidermophytonfloccosum, Trichophytonviolaceum, Trichophytonrubrum, Trichophytonverrucosum, Trichophytontonsurans, Trichophytonmentagrophytes, Microsporumgypseum и Microsporumcanis;
• микозы волосистой части головы (микроспория, трихофития);
• распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища, рук и ног тяжелой степени, требующие системного лечения.

Крем

• разноцветный лишай (Pityriasisversicolor), вызванный Pityrosporumorbiculare;
• дрожжевые инфекции кожи (преимущественно возбудителем является Candidaalbicans), в частности, опрелости;
• профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе грибковых поражений гладкой кожи туловища (tinea corporis), паховой эпидермофитии (tineacruris), микозов стоп (tinea pedis), вызванных дерматофитами.

Спрей

• разноцветный лишай, вызванный Pityrosporumorbiculare (другое название – Malassezia furfur);
• профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе паховой эпидермофитии (tineacruris), грибковых поражений гладкой кожи туловища (tinea corporis), микозов стоп (tinea pedis), вызванных дерматофитами Microsporumcanis, Trichophytonverrucosum, Trichophytonrubrum, Trichophytonviolaceum, Trichophytomtonsurans, Trichophytonmentagrophytes, Epidermophytonfloccosum.

Противопоказания

Термикон в любой лекарственной форме запрещено применять при повышенной индивидуальной чувствительности к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата.

Таблетки Термикон абсолютно противопоказаны в следующих случаях:

• возраст до 3 лет или масса тела ребенка до 20 кг;
• беременность;
• период лактации.

Препарат в любой лекарственной форме необходимо принимать с особой осторожностью и под врачебным наблюдением при наличии следующих патологий:

• окклюзионные заболевания сосудов конечностей;
• нарушения обмена веществ;
• алкоголизм;
• онкологические заболевания;
• подавление костномозгового кроветворения;
• почечная и/или печеночная недостаточность.

Термикон в виде крема и спрея не рекомендуется к применению у детей до 12 лет, поскольку достоверные клинические исследования влияния действующего вещества препарата на детский организм не проводились.

Крем и спрей Термикон назначают при беременности только по строгим показаниям и после тщательного изучения соотношения пользы и вреда для организма матери и ребенка. Результаты экспериментальных исследований свидетельствуют о том, что тербинафин не оказывает тератогенного действия. Использование препарата в форме крема и спрея возможно в период грудного вскармливания – при нанесении на кожу активное вещество поступает в кровь в минимальной концентрации и не может нанести вред здоровью ребенка.

Способ применения и дозировка

Продолжительность терапии и дозировка устанавливаются врачом в индивидуальном порядке и зависят от места локализации патологического процесса и степени тяжести заболевания.

Таблетки

Препарат принимают перорально сразу после приема пищи. При отсутствии других указаний доза составляет 250 мг 1 раз в день.

Продолжительность лечения существенно варьируется в зависимости от поставленного диагноза:

• микоз волосистой части головы, обусловленный Microsporum canis: средняя продолжительность терапии – 4 недели, возможно более длительное лечение;
• дерматомикозы: стоп (по типу носков, подошвенный или межпальцевой) – 2–6 недель, голеней – 2–4 недели, туловища – 4 недели;
• кандидоз кожи и слизистых оболочек: 2–4 недели;
• онихомикоз: 6–12 недель; при лечении кистей и стоп (исключая большой палец стопы) или в случае пациентов молодого возраста длительность терапии часто составляет менее 12 недель; инфицирование большого пальца стопы – 3 месяца, при замедленной скорости роста ногтевых пластин (встречается редко) – 6 месяцев и более.

У пациентов с тяжелой формой почечной недостаточности [клиренс креатинина (КК) менее 50 мл/мин либо концентрация сывороточного креатинина более 0,3 мкмоль/мл], а также при дисфункции почек дозу Термикона в таблетках уменьшают вдвое – 125 мг 1 раз в день.

Детям препарат выписывается в зависимости от массы тела:

• 20–40 кг – 125 мг (0,5 таблетки) 1 раз в день;
• более 40 кг – 250 мг (1 таблетка) 1 раз в день.

Крем

Перед использованием крема следует тщательно очистить и высушить пораженные участки кожи. Крем наносится тонким слоем непосредственно на инфицированную кожу и прилегающие участки 1–2 раза в день втирающими движениями.

При опрелости (в области паха, между ягодицами, в промежутках между пальцами, под молочными железами) места нанесения Термикона можно накрыть марлевым отрезом, особенно на ночь.

Крем Термикон применяют следующим образом в зависимости от клинического диагноза:

• разноцветный лишай – 1–2 раза в день на протяжении 1 недели;
• кандидоз кожных покровов – 1–2 раза в день на протяжении 1–2 недель;
• дерматомикоз стоп, голеней, туловища – 1 раз в день на протяжении 1 недели.

Клинические симптомы становятся менее выраженными уже в первые дни после начала применения, однако нерегулярное лечение или его преждевременное прекращение могут привести к рецидиву инфекции.

Спрей

Спрей Термикон применяют наружно. Перед нанесением лекарственного средства следует хорошо очистить и высушить инфицированные участки кожи. Препарат распыляется непосредственно на инфекционные очаги в количестве, необходимом для хорошего увлажнения, а также наносится на соседние участки интактной кожи.

В неосложненных случаях продолжительность терапии спреем Термикон составляет 1 неделю. При разноцветном лишае препарат используют 2 раза в день, а при дерматомикозе стоп, туловища и голеней – 1 раз в день.

Побочные действия

Таблетки

• система кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
• пищеварительная система: нарушения вкусовых ощущений, включая их полную утрату (восстановление происходит спустя несколько недель после окончания терапии), диспепсия, чувство переполнения желудка, тошнота, болевые ощущения в области живота, диарея; очень редко – холестатическая желтуха (гепатобилиарные нарушения);
• костно-мышечная система: артралгия, миалгия;
• кожно-аллергические реакции: сыпь, крапивница; очень редко – синдром Стивенса – Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), анафилактоидные реакции.

При передозировке возможны головокружение, боли в нижнем отделе живота и эпигастральной области, тошнота, рвота. В этом случае проводят промывание желудка, после чего назначают активированный уголь, а также симптоматическую терапию (вместе с промыванием или отдельно от него).

Крем и спрей

Использование крема и спрея Термикон может спровоцировать местные реакции: аллергические проявления, покраснение, жжение и зуд в месте нанесения препарата.

При случайном приеме препарата в данных лекарственных формах внутрь возможно появление таких же побочных реакций, как и в случае приема таблеток: головокружение, боли в эпигастрии, тошнота и рвота. В этом случае назначается активированный уголь, а при необходимости симптоматическая терапия.

Особые указания

Пациентам преклонного возраста Термикон в любой лекарственной форме назначают в обычной для взрослых дозировке.

Нерегулярное применение препарата либо преждевременное прекращение лечения приводит к рецидиву заболевания.

Продолжительность терапии зависит от состояния ногтевых пластин в начале лечения и наличия сопутствующих заболеваний.

Если через 2 недели (1 неделю в случае применения спрея) после начала лечения Термиконом не наблюдается значительного улучшения, рекомендуется повторно провести определение возбудителя заболевания и его чувствительности к данному лекарственному средству.

Прием таблеток Термикон в случае онихомикоза оправдан исключительно при недостаточной эффективности проводившейся перед этим местной терапии, наличии ярко выраженных симптомов подногтевого гиперкератоза и тотальном инфицировании большинства ногтевых пластин. При лечении онихомикоза точный клинический ответ может быть получен только спустя несколько месяцев после прекращения терапии и микологического излечения, что объясняется скоростью отрастания здоровых ногтевых пластин. Лечение онихомикоза кистей на протяжении 3 недель и онихомикоза стоп на протяжении 6 недель не требует удаления ногтевых пластин.

В период использования препарата рекомендуется постоянно контролировать активность печеночных трансаминаз в сыворотке крови. Изредка через 3 месяца после начала терапии развиваются холестаз и гепатит. При появлении отчетливых признаков дисфункции печени (бесцветный стул, моча темного цвета, желтуха, болевые ощущения в животе, потеря аппетита, постоянная тошнота, слабость) Термикон немедленно отменяют.

Лекарственное средство следует очень осторожно назначать пациентам с псориазом, поскольку в некоторых случаях применение тербинафина может привести к обострению болезни.

Во избежание повторного инфицирования через белье и обувь при лечении Термиконом рекомендуется соблюдать общие гигиенические правила. Через 2 недели после начала лечения и в его конце необходимо провести противогрибковую обработку чулок, носков и обуви.

Развитие аллергических реакций является прямым показанием к отмене препарата.

Необходимо избегать попадания крема и спрея Термикон в глаза во избежание сильного раздражения. Если это произошло, проводят обильное промывание глаз под сильной струей проточной воды. При наличии стойкой реакции раздражения следует проконсультироваться с офтальмологом. Настоятельно рекомендуется обратиться к врачу при случайном попадании лекарственного средства в дыхательные пути и появлении связанных с этим настораживающих симптомов.

Наносить спрей Термикон на пораженные участки кожных покровов следует с особой осторожностью, поскольку в его состав входит спирт, способный вызвать раздражение.

Лекарственное взаимодействие

Термикон в таблетированной форме при совместном применении может взаимодействовать со следующими веществами/лекарственными средствами:

• пероральные контрацептивы: возможны нарушения менструального цикла;
• селективные блокаторы обратного захвата серотонина и трициклические антидепрессанты (флувоксамин, дезипрамин), антипсихотические препараты (галоперидол, хлорпромазин), β₁-адреноблокаторы (пропранолол, метопролол), ингибиторы МАО типа В (селегилин), антиаритмические препараты (пропафенон, флекаинид): тербинафин снижает скорость их метаболизма и затрудняет выведение из организма;
• ингибиторы изоферментов системы цитохрома Р450 (в частности, циметидин): замедляется выведение тербинафина из организма, может потребоваться коррекция дозы;
• индукторы изоферментов системы цитохрома Р450 (в частности, рифампицин): ускоряется выведение тербинафина из организма, может потребоваться коррекция дозы;
• этанол и другие гепатотоксичные лекарственные средства: при совместном использовании с Термиконом повышается риск развития гепатотоксичности.

Тербинафин увеличивает период полураспада кофеина на 31% и понижает его клиренс на 20%.

Влияния тербинафина на клиренс варфарина, дигоксина, антипирина не выявлено.

В случае крема и спрея Термикон достоверная информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.

Аналоги

Аналогами таблеток Термикон являются: Тербинафин, Тербинафин-МФФ, Бинафин, Ламизил, Экзитер, Ламикон, Микотер.

Аналогами крема Термикон являются кремы: Тербинафин, Экзифин, Бинафин, Ламизил, Ламикон.

Аналогами спрея Термикон являются спреи: Тербинафин, Ламизил, Тербикс, Фунготербин, Ламикон.

Сроки и условия хранения

Таблетки Термикон хранить в затемненном месте при температуре не выше 25 ^°С, беречь от детей. Срок годности – 3 года.

Крем и спрей Термикон хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ^°С. Срок годности – 2 года. Спрей нельзя замораживать.

Условия отпуска из аптек

Таблетки Термикон отпускаются по рецепту.

Крем и спрей Термикон отпускаются без рецепта.