Тербизил

Тербизил – препарат с противогрибковым действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Тербизила:

• таблетки: круглые, двояковыпуклые, почти белого или белого цвета, на одной стороне риска, на другой – гравировка «250» (по 14 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 2 блистера);
• крем для наружного применения 1%: почти белый или белый, с незначительным запахом миндаля (в алюминиевых тубах по 15 г, в картонной пачке 1 туба).

Состав 1 таблетки:

• активное вещество: тербинафин – 250 мг (гидрохлорид тербинафина – 281,25 мг);
• вспомогательные компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) – 44,85 мг, гипромеллоза – 11,7 мг, коллоидный диоксид кремния – 3,9 мг, микрокристаллическая целлюлоза – 44,4 мг, стеарат магния – 3,9 мг.

Состав 100 мг крема:

• активное вещество: тербинафин – 1 мг (гидрохлорид тербинафина – 0,88 мг);
• вспомогательные компоненты: гидроксид натрия – 0,12 мг, бензиловый спирт – 1 мг, цетилпальмитат – 2 мг, моностеарат сорбитана – 1,9 мг, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт – 60%, стеариловый спирт – 40%) – 4 мг, цетиловый спирт – 4 мг, изопропилмиристат – 8 мг, полисорбат 60 – 6,1 мг, очищенная вода – 71,88 мг.

Показания к применению

Таблетки

• онихомикозы, вызванные дерматофитами;
• микозы кожи, вызванные Epidermophyton floccosum, а также трихофитами и микроспорами (T. rubrum, Т. verrucosum, T. mentagrophytes, T. Violaceum, M. canis, M. Gypseum и др.);
• микозы волосистой части головы, включая трихофитию, микроспорию;
• распространенные/тяжелые дерматомикозы гладкой кожи туловища, стоп, голеней, при которых требуется системная терапия, а также кандидозы кожи.

Крем

• кожные грибковые инфекции, которые вызваны дерматофитами Microsporum gypseum и canis, Trichophyton, Epidermophyton floccosum;
• отрубевидный (разноцветный) лишай Pityriasis versicolor, вызываемый Pityrosporum orbiculare (Мalassezia furfur);
• кожные инфекции, которые вызваны дрожжеподобными грибами, в основном, Candida (например, Candida albicans).

Противопоказания

Таблетки

• тяжелые болезни печени;
• возраст до 2 лет (необходимый клинический опыт применения препарата отсутствует);
• период грудного вскармливания;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Болезни/состояния, при которых применение Тербизила требует осторожности (относительные противопоказания):

• болезни, связанные с нарушениями обмена веществ;
• почечная недостаточность;
• алкоголизм;
• угнетение костномозгового кроветворения;
• опухоли;
• окклюзионные болезни сосудов конечностей;
• беременность (назначение Тербизила возможно только если ожидаемая польза выше возможного вреда).

Крем

• период грудного вскармливания;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Болезни/состояния, при которых применение Тербизила требует осторожности (относительные противопоказания):

• детский возраст (необходимый клинический опыт применения препарата отсутствует);
• беременность (назначение Тербизила возможно только в случаях, когда ожидаемая польза выше возможного вреда).

Способ применения и дозировка

Длительность курса определяется клинической картиной болезни и тяжестью состояния.

Таблетки

Тербизил принимают внутрь после приема пищи.

Кратность применения – 1 раз в день.

Стандартный режим дозирования: по 1 таблетке в день ежедневно.

Продолжительность курса:

• онихомикоз: 6–12 недель. В отдельных случаях при поражении ногтей, в особенности при медленном росте ногтей, продолжительность терапии может быть увеличена. При поражениях ногтей на руках курс длится около 6 недель, на ногах, особенно большого пальца – 12 недель. На длительность применения может влиять возраст больного, а также наличие сопутствующих болезней и состояние ногтей до начала приема препарата. Как правило, клиническое выздоровление наступает спустя несколько месяцев после отрицательных результатов микологического исследования, что обычно связано с темпом отрастания здорового ногтя;
• микозы гладкой кожи: межпальцевая, подошвенная или по типу носков локализация инфекции – от 2 до 6 недель; кандидоз кожи – 2–4 недели; микозы голеней/туловища – 2–4 недели; кандидозы волосистой части головы, а также инфекции M. canis – 4 недели.

При лечении микозов волосистой части головы детям Тербизил назначается во взрослых дозах.

Суточные дозы у детей:

• 12–20 кг: 62,5 мг;
• 20–40 кг: 125 мг;
• > 40 кг: 250 мг.

Больным с почечной недостаточностью Тербизил назначается в сниженной дозе – 125 мг.

Крем

Тербизил применяется наружно, после проведения предварительной очистки и подсушивания пораженных областей. Препарат должен наноситься тонким слоем. Крем слегка втирают в пораженные и прилегающие к ним участки кожи. Физиологические складки кожи (межпальцевые пространства, паховая/межъягодичная области, участки под молочными железами) после нанесения крема рекомендовано покрывать марлей, особенно на ночь.

Стандартный режим дозирования для пациентов всех возрастов: 1–2 раза в день.

Продолжительность курса:

• дерматомикозы голеней и туловища, кандидоз кожи: 7–14 дней;
• дерматомикозы стоп: 14–28 дней;
• разноцветный лишай: 14 дней.

Побочные действия

Таблетки

В большинстве случаев Тербизил переносится больными хорошо, возникающие нарушения носят легкий и кратковременный характер.

Возможные побочные реакции:

• пищеварительная система: иногда – потеря аппетита, ощущение переполненного желудка, тошнота, диарея, слабовыраженные боли внизу живота; редко – нарушения вкусового восприятия, включая его потерю (восстановление происходит через несколько недель после прекращения терапии); очень редко – тяжелые нарушения печеночной функции (холестаз, гепатит, желтуха; причинно-следственная связь с терапией не подтверждена, в случае развития этих побочных реакций Тербизил отменяют);
• иммунная система: иногда – отеки, миалгия, крапивница, кожная сыпь, артралгия, экзантема; редко – многоформная эритема; очень редко – кожные реакции в тяжелом течении; очень редко – тяжелые анафилактоидные реакции (в случае появления выраженных анафилактических/кожных реакций препарат отменяют);
• кроветворная система: очень редко – агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения (причинно-следственная связь с терапией не подтверждена);
• центральная нервная система: головокружение, небольшая головная боль;
• иные: усиленное выпадение волос (причинно-следственная связь с терапией не подтверждена).

Крем

В редких случаях на участках нанесения Тербизила наблюдается покраснение кожи, чувство жжения, зуд. Развитие этих нарушений требует отмены лечения.

Особые указания

Несоблюдение назначенного режима дозирования (нерегулярный прием, досрочное прекращение терапии) может привести к рецидиву болезни.

Таблетки

Прием Тербизила внутрь в отношении разноцветного лишая неэффективен.

При онихомикозе проведение системной терапии оправдано только при тотальном поражении большинства ногтей, наличии выраженного подногтевого гиперкератоза, а также в случае отсутствия эффекта от проведения местной терапии.

До начала лечения нужно провести анализ показателей функционального состояния печени, также в ходе применения Тербизила ее состояние нужно часто и регулярно контролировать.

Если развиваются печеночные нарушения, связанные с проведением терапии, препарат отменяют.

У больных с тяжелыми нарушениями почечной функции (при клиренсе креатинина < 50 мл/мин) Тербизил назначают в уменьшенной в 2 раза дозе.

Нужно принимать во внимание, что клинический эффект часто проявляется лишь спустя несколько недель применения препарата.

С целью предотвращения повторного инфицирования через обувь/белье, во время курса лечения нужно соблюдать правила гигиены и своевременно проводить их противогрибковую обработку.

Крем

Попадания Тербизила на слизистые оболочки нужно избегать. При случайном попадании их следует промыть обильным количеством воды (может потребоваться консультация со специалистом).

Клинический эффект от применения крема обычно наблюдается с первых дней курса. Если через 2 недели лечения улучшения не наблюдается, рекомендовано уточнить диагноз и проверить чувствительность возбудителя к действию Тербизила.

Лекарственное взаимодействие

Таблетки

При сочетанном применении Тербизила с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

• трициклические антидепрессанты, селективные блокаторы захвата серотонина, блокаторы МАО-В, β1-блокаторы: Тербизил препятствует их метаболизму; комбинация требует осторожности, в особенности в случае узкого терапевтического диапазона;
• ингибиторы CYP450, включая циметидин: замедляется выведение тербинафина (может потребоваться коррекция дозы);
• индукторы ферментов CYP450, включая рифампицин: ускоряется выведение тербинафина (может потребоваться коррекция дозы);
• кофеин: значимо снижается его клиренс;
• этанол и иные гепатотоксичные лекарственные средства: повышается вероятность развития гепатотоксического эффекта.

Крем

Взаимодействие Тербизила с иными лекарственными средствами/веществами неизвестно.

Аналоги

Аналогами Тербизила являются: Атифин, Тербинафин, Тербикс, Тебикур, Бинафин, Ламизил, Миконорм, Тербинокс, Термикон, Фунготербин и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света, при температуре 15–30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускаются:

• таблетки – по рецепту;
• наружный крем – без рецепта.