Теотард

Инструкция по применению:

Форма выпуска и состав
Показания к применению
Противопоказания
Способ применения и дозировка
Побочные действия

Особые указания
Лекарственное взаимодействие
Аналоги
Сроки и условия хранения
Условия отпуска из аптек

Капсулы пролонгированного действия Теотард Теотард – бронходилатирующее лекарственное средство с умеренно выраженным диуретическим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Теотарда – капсулы пролонгированного действия: твердые, желатиновые, темно-зеленые, крышка – непрозрачная, корпус – прозрачный, размер – №2 (200 мг) или №1 (350 мг); в капсулах содержатся пеллеты белого цвета (в контурных ячейковых упаковках по 10 шт., в картонной пачке 4 ячейковых упаковки).

Состав 1 капсулы:

действующий компонент: теофиллин – 200 или 350 мг;
дополнительные компоненты: повидон, сополимер метакрилата аммония тип А и В, дибутилфталат, тальк, диоксид кремния;
оболочка: диоксид титана (Е171), желатин, краситель индигокармин (Е132) и желтый хинолиновый (Е104).

Показания к применению

легочная гипертензия, легочное сердце;
ночное апноэ;
бронхобструктивный синдром любой этиологии, в т. ч. бронхиальная астма, хронический обструктивный бронхит и хроническая обструктивная болезнь легких.

Противопоказания

тяжелые аритмии;
кровоизлияние в сетчатку глаза;
обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, гастрит с повышенной кислотностью;
тяжелая артериальная гипер- или гипотензия;
геморрагический инсульт;
острый инфаркт миокарда;
эпилепсия;
возраст до 6 или 12 лет (для капсул по 200/350 мг);
индивидуальная непереносимость компонентов препарата, в т. ч. наличие гиперчувствительности к иным производным ксантина (пентоксифиллину, кофеину, теобромину).

Болезни/состояния, при которых Теотард назначают с осторожностью (относительные противопоказания):

неконтролируемый тиреотоксикоз/гипотиреоз;
распространенный атеросклероз сосудов;
тяжелые нарушения печеночной/почечной функции;
повышенная судорожная готовность;
порфирия;
хроническая сердечная недостаточность;
продолжительная гипертермия;
нестабильная стенокардия;
желудочно-кишечные кровотечения, перенесенные в недавнем времени;
гастроэзофагеальный рефлюкс;
частая желудочковая экстрасистолия;
гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
указание в анамнезе на язвенную болезнь желудка/двенадцатиперстной кишки;
гипертрофия предстательной железы;
период беременности и грудного вскармливания (при беременности Теотард назначается только после оценки врачом соотношения ожидаемой пользы с вероятным риском; по возможности рекомендуется более частый контроль сывороточной концентрации теофиллина и, при необходимости, коррекция дозы; применение препарата в III триместре беременности не рекомендовано из-за вероятности снижения сократимости матки. Кормящим пациенткам рекомендовано усиление контроля состояния новорожденного; при появлении нарушений сна и раздражительности следует проконсультироваться со специалистом);
детский (6–18 лет) и пожилой (старше 60 лет) возраст.

Способ применения и дозировка

Теотард принимается перорально с достаточным количеством жидкости, после еды. Капсулы не следует разжевывать или раскрывать.

Режим дозирования определяется врачом в индивидуальном порядке на основании характера болезни, возраста/веса больного, а также сывороточной концентрации теофиллина. Для обеспечения терапевтического действия она должна находиться в диапазоне 0,01–0,015 мг/мл, в этом случае вероятность возникновения побочных нарушений минимальна. Контролировать этот показатель следует каждые 6–12 месяцев терапии, при увеличении до 0,02 мг/мл дозу рекомендовано снизить.

Максимальные суточные дозы: взрослые – 15 мг/кг в 2 приема (интервал – 12 часов); дети – 20 мг/кг.

В начале лечения, до проведения оценки его эффективности и переносимости (на протяжении 3 дней), Теотард назначается по 1 капсуле (200/350 мг) каждые 12 часов. В дальнейшем доза может быть снижена либо увеличена (но не более максимальной).

Размер разовой дозы для приема в утреннее и вечернее время устанавливается в зависимости от времени появления приступов затрудненного дыхания, клинической картины заболевания и эффективности терапии.

Выбор лекарственной формы Теотарда определяется возрастом/весом пациента:

200 мг: дети с массой тела больше 20 кг, взрослые с низким весом;
350 мг: дети и взрослые с массой тела более 40 кг.

Средняя поддерживающая взрослая доза у больных с массой тела больше 60 кг: по 1 капсуле 350 мг 2 раза в день.

Особенности назначения курса определенным категориям больных:

курящие пациенты и больные с повышенным метаболизмом: начальная доза – 1 раз в день по 350 мг; затем доза должна быть увеличена до 3 капсул (утром – 350 мг, вечером – 700 мг);
некурящие больные с весом больше 60 кг: начальная доза – 1 раз в день вечером по 350 мг; затем доза должна быть увеличена до 2 капсул по 350 мг в 1 прием в вечернее время;
пациенты с пониженным клиренсом креатинина: начальная доза – по 200 мг 1 раз в день; через 2 дня дозу обычно увеличивают до поддерживающей – 1 раз в день по 400 мг вечером; при весе меньше 60 кг дозу не корректируют.

Средняя кратность применения Теотарда у детей 6–12 лет (при разовой дозе 200 мг):

8–12 лет при массе тела 30–40 кг: 3 раза в день;
6–8 лет при массе тела 20–30 кг: 2 раза в день.

Детям более старшего возраста (12–16 лет) с массой тела от 40 до 60 кг препарат назначается в капсулах по 350 мг с кратностью приема 2–3 раза в день (700–1400 мг в день).

Действие Теотарда в полной мере, как правило, проявляется через 3–4 дня с момента начала его применения.

Побочные действия

сердечно-сосудистая система: понижение артериального давления, сердцебиение, кардиалгия, тахикардия (в т. ч. у плода, если пациентка принимает Теотард в III триместре беременности), аритмия, увеличение частоты приступов стенокардии;
система пищеварения: диарея, изжога, тошнота, боли в животе, рвота, гастроэзофагеальный рефлюкс, обострение язвенной болезни; при длительном курсе – понижение аппетита;
нервная система: раздражительность, головная боль, бессонница, головокружение, вертиго, возбуждение, тревожность, тремор;
аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, лихорадка;
лабораторные показатели: гиперурикемия, гипергликемия, гематурия, альбуминурия, гипокалиемия/гиперкальциемия;
иные: боли в груди, усиление диуреза, повышенное потоотделение, тахипноэ, приливы.

Как правило, побочные действия носят дозозависимый характер, при сывороточной концентрации теофиллина больше 0,02 мг/мл частота их возрастает.

Особые указания

В сниженных дозах препарат назначается при наличии таких болезней/состояний, как вирусные инфекции, комбинированная терапия с некоторыми веществами/лекарственными средствами, печеночная/сердечная недостаточность, пневмония, высокая лихорадка, гиперфункция щитовидной железы, пожилой возраст.

В период лечения может наблюдаться изменение результатов некоторых лабораторных анализов.

При быстром метаболизме (пациенты молодого возраста, курящие больные) Теотард рекомендуется принимать 2 раза в день.

Принимать алкоголь или продукты/напитки, которые содержат метилксантины, в т. ч. шоколад, тонизирующие напитки, какао, кофе, чай, безалкогольные тонизирующие напитки (Coca-Cola и др.), в большом количестве не рекомендовано (связано с потенцированием стимулирующего эффекта теофиллина на работу центральной нервной системы).

Лекарственное взаимодействие

Комбинированный прием Теотарда с некоторыми веществами/лекарственными средствами может привести к развитию следующих взаимодействий:

иные производные ксантина: комбинация не рекомендована;
бета-адреностимуляторы, мочегонные средства, резерпин: потенцируется их действие;
препараты с противодиарейным действием, энтеросорбенты: снижается всасывание теофиллина;
минералокортикостероиды, глюкокортикостероиды, общеанестезирующие средства, препараты, действующие возбуждающе на центральную нервную систему: увеличивается вероятность развития побочных действий, в т. ч. желудочковые аритмии, гипокалиемия, гипернатриемия, нейротоксичность;
бета-адреноблокаторы, карбонат лития, аденозин: подавляются их терапевтические эффекты;
тиазидовые диуретики, блокаторы альфа-адренорецепторов, фуросемид: увеличивается вероятность развития гипокалиемии;
вакцина против гриппа, рифампицин, карбамазепин, сульфинпиразон, вилоксазин, дисульфирам, флувоксамин, фенилбутазон, антибактериальные препараты группы макролидов, линкомицин, аллопуринол, пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы, фенобарбитал, гидроксид магния, циметидин, парацетамол, тиабендазол, мексилетин, рекомбинантный интерферон альфа, метотрексат, тиклопидин, сульфинпиразон, верапамил, изопреналин, пентобарбитал, изониазид, примидон, морацизин, ритонавир, эноксацин, фторхинолоны, имипенем, пробенецид, аминоглутетимид, фенитоин, ранитидин, такрин, нропафенон: увеличивается интенсивность действия теофиллина, что может потребовать значимого уменьшения его дозы.

Возможно сочетанное применение Теотарда с препаратами, подавляющими мышечный спазм.