Тенокс

Тенокс – блокатор кальциевых каналов, производное дигидропиридина; препарат с антиангинальным и антигипертензивным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: двояковыпуклые, круглые, почти белого или белого цвета, с риской и фаской на одной стороне (10 шт. в блистере, в пачке из картона 3 или 9 блистеров).

Активное вещество: амлодипина малеат, его содержание в 1 таблетке в перерасчете на амлодипин – 5 или 10 мг.

Вспомогательные компоненты: крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая.

Показания к применению

• артериальная гипертензия (в качестве монопрепарата или в сочетании с другими антигипертензивными средствами);
• вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала) и стабильная стенокардия напряжения (в качестве монопрепарата или в сочетании с другими антиангинальными средствами).

Противопоказания

Абсолютные:

• возраст до 18 лет;
• беременность и лактация;
• клинически значимый стеноз аорты;
• нестабильная стенокардия (за исключением вазоспастической);
• кардиогенный шок;
• выраженная артериальная гипотензия (если показатель систолического артериального давления меньше 90 мм рт. ст.);
• коллапс;
• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата или другим производным дигидропиридина.

Относительные:

• аортальный стеноз;
• острый инфаркт миокарда (и 1 месяц после приступа);
• синдром слабости синусового узла (тахикардия, выраженная брадикардия);
• легкая и умеренная степени артериальной гипотензии;
• митральный стеноз;
• хроническая сердечная недостаточность неишемической этиологии III-IV функционального класса в соответствии с классификацией NYHA;
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• нарушение функции печени;
• пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Тенокс следует принимать внутрь 1 раз в сутки.

Средние суточные дозы:

• артериальная гипертензия и стенокардия: начальная доза – 5 мг, при необходимости ее увеличивают до 10 мг; поддерживающая суточная доза в зависимости от эффекта составляет 2,5 или 5 мг;
• вазостастическая стенокардия и стабильная стенокардия напряжения: 5–10 мг;
• профилактика приступов стенокардии: 10 мг.

Дозы для пациентов с нарушениями функции печени: при назначении Тенокса в качестве гипотензивного средства – 2,5 мг, в качестве антиангинального препарата – 5 мг.

Пожилым пациентам коррекция дозы не требуется, но рекомендуется тщательно контролировать их клиническое состояние.

При назначении препарата в комбинации с ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), тиазидными диуретиками или бета-адреноблокаторами изменение дозы Тенокса не требуется.

Уменьшение дозы препарата может потребоваться пациентам невысокого роста или с пониженной массой тела.

Побочные действия

Классификация нежелательных эффектов представлена в соответствии со следующей градацией частоты их развития: часто – от > 1/100 до < 1/10, иногда – от > 1/1000, до < 1/100, редко – от > 1/10 000, до < 1/1000, очень редко – < 1/10 000, включая отдельные сообщения.

Возможные побочные действия:

• со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – приливы крови к лицу, периферические отеки (отечность лодыжек и стоп), выраженное снижение артериального давления (АД), сердцебиение, ортостатическая гипотензия; иногда – одышка, чрезмерное снижение АД, васкулит; редко – усугубление или развитие сердечной недостаточности; очень редко – синкопе, мигрень. Следующие эффекты невозможно дифференцировать с симптомами естественного течения основного заболевания: боль в грудной клетке, аритмии (очень редко – мерцание предсердий, желудочковая тахикардия, брадикардия), инфаркт миокарда;
• со стороны пищеварительной системы: часто – боли в животе, тошнота; иногда – анорексия, метеоризм, рвота, жажда, изменение режима дефекации (в т. ч. запор); редко – повышение аппетита; очень редко – гиперплазия десен, диарея, сухость во рту, диспепсия, гипербилирубинемия, гастрит, повышение активности печеночных трансаминаз, панкреатит, желтуха, гепатит;
• со стороны центральной и периферической нервной системы: часто – утомляемость, головокружение, головная боль, сонливость; иногда – эмоциональная лабильность, тревога, необычные сновидения, бессонница, парестезии, нервозность, тремор, депрессия; редко – апатия, судороги, ажитация; очень редко – общее недомогание, астения, атаксия, периферическая невропатия, амнезия;
• со стороны мочеполовой системы: иногда – болезненные позывы на мочеиспускание, поллакиурия, никтурия, гинекомастия; очень редко – полиурия, дизурия, импотенция;
• со стороны органов чувств: иногда – ксерофтальмия, боль в глазах, нарушение аккомодации, извращение вкуса, диплопия, звон в ушах, конъюнктивит; очень редко – паросмия;
• со стороны костно-мышечной системы: иногда – боль в спине, судороги, артроз, миалгия, артралгия; редко – миастения;
• аллергические и дерматологические реакции: иногда – сыпь (в т. ч. макуло-папулезная и эритематозная), кожный зуд, алопеция; редко – дерматит; очень редко – крапивница, нарушение пигментации кожи, многоформная эритема, ангионевротический отек;
• прочие: иногда – ринит, носовое кровотечение, озноб, повышение/снижение массы тела, повышенное потоотделение; очень редко – кашель, холодный липкий пот (на фоне артериальной гипотензии), повышенное потоотделение, гипергликемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения.

Особые указания

Эффективность и безопасность амлодипина при гипертензивном кризе не установлена.

В период применения препарата необходимо контролировать массу тела и придерживаться соответствующей диеты (с контролем потребления натрия). Кроме того, для предотвращения болезненности, разрастания и кровоточивости десен следует поддерживать гигиену зубов и регулярно посещать стоматолога.

Сообщения о негативном влиянии Тенокса на психомоторные и когнитивные функции не поступали. Однако у некоторых пациентов (чаще в начале лечения) возникают сонливость и головокружение. В этом случае следует соблюдать осторожность при вождении автотранспортных средств и работе со сложными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Амлодипин можно назначать одновременно с пероральными гипогликемическими средствами, антибиотиками, нестероидными противовоспалительными средствами (особенно с индометацином).

При артериальной гипертензии Тенокс можно применять в комбинации с ингибиторами АПФ, альфа-адреноблокаторами, тиазидными диуретиками или бета-адреноблокаторами.

При стабильной стенокардии амлодипин можно сочетать с другими антиангинальными средствами (сублингвальными нитратами, нитратами пролонгированного действия или бета-адреноблокаторами).

Антиангинальное и гипотензивное действие препарата усиливается при одновременном применении тиазидных или петлевых диуретиков, ингибиторов АПФ, нитратов, верапамила, бета-адреноблокаторов; гипотензивное действие – при сочетанном применении с нейролептиками или альфа₁-адреноблокаторами.

Некоторые блокаторы кальциевых каналов усиливают выраженность отрицательного инотропного действия антиаритмических препаратов, вызывающих удлинение интервала QT (к примеру, хинидин и амиодарон). Эту же реакцию можно предполагать при приеме Тенокса.

Изофлуран усиливает гипотензивное действие производных дигидропиридина, в том числе амлодипина.

Противовирусные средства (например, ритонавир) увеличивают плазменные концентрации амлодипина, препараты кальция – снижают эффект.

Амлодипин может усиливать проявления нейротоксичности препаратов лития (тремор, атаксия, шум в ушах, диарея, тошнота, рвота).

Аналоги

Аналогами Тенокса являются: Амлодипин, Амлодипин-Тева, Амлодипин-Прана, Норваск.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 30 °C в недоступном для детей месте.

Срок годности – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.