Тазепам – производное бензодиазепина; препарат, оказывающий снотворное, седативное, анксиолитическое и слабое расслабляющее в отношении скелетной мускулатуры действие.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой (по 25 шт. в блистерах, 2 блистера в картонной пачке со стикерами контроля первого вскрытия).
Активное вещество: оксазепам, в 1 таблетке – 10 мг.
Вспомогательные компоненты: желатин, тальк, картофельный крахмал, магния стеарат, лактозы моногидрат, полисорбат 80, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А).
Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000.
Показания к применению
- расстройства сна;
- неврозы;
- психовегетативные расстройства;
- тревога при неврастенических и депрессивных синдромах;
- состояние беспокойства в старческом возрасте;
- состояние возбуждения и напряженности при хроническом алкоголизме и абстиненции;
- выраженный предменструальный синдром;
- вегетативные расстройства у женщин, связанные с расстройствами менструального цикла или климактерическим периодом;
- реактивные депрессии (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
Абсолютные:
- тяжелая депрессия;
- головокружение, расстройства равновесия;
- закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность);
- тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких;
- острая дыхательная недостаточность;
- острая алкогольная интоксикация с ослаблением жизненных функций;
- миастения;
- шок;
- кома;
- острая интоксикация лекарственными препаратами, угнетающими действие центральной нервной системы (психотропными, снотворными, наркотическими средствами);
- детский возраст до 6 лет;
- беременность (особенно I триместр);
- период лактации;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью:
- II и III триместры беременности;
- склонность к артериальной гипотензии;
- повышенный риск формирования лекарственной зависимости, склонность к злоупотреблению психотропными препаратами;
- почечная и/или печеночная недостаточность;
- церебральные и спинальные атаксии;
- ночное апноэ, в том числе предполагаемое;
- психоз;
- органические заболевания головного мозга;
- гиперкинез;
- гипопротеинемия;
- пожилой возраст.
Способ применения и дозировка
Тазепам следует принимать внутрь: глотать таблетки целиком и запивать достаточным количеством воды.
Рекомендуемые дозы для взрослых:
- тревога, абстинентный синдром: по 15–30 мг в сутки в 3-4 приема, в условиях стационара возможно увеличение суточной дозы до 120 мг;
- бессонница: по 10–30 мг за 1 час до сна.
Для пожилых пациентов (старше 65 лет) суточная доза не должна превышать 40 мг.
Прекращать лечение следует поэтапно, постепенно снижая дозу.
Побочные действия
- со стороны центральной и периферической нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) – замедление психических и двигательных реакций, вялость, нарушение концентрации внимания, головокружение, атаксия, притупление эмоций, утомляемость, сонливость, плохая координация движений, неустойчивость походки; редко – спутанность сознания, мышечная слабость в течение дня, дизартрия (смазанность речи), слабость, эйфория, подавленное настроение, расстройства памяти, депрессия, головная боль, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т. ч. глаз), оцепенение, тремор; крайне редко – парадоксальные реакции (раздражительность, острое возбуждение, психомоторное возбуждение, тревожность, мышечный спазм, страх, галлюцинации, агрессивные вспышки, бессонница, суицидальные наклонности);
- со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, изжога, нарушения функции печени, сухость во рту или слюнотечение, диарея или запор, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы;
- со стороны половой системы: дисменорея, повышение или снижение либидо;
- со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, задержка или недержание мочи;
- со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления; редко – тахикардия;
- со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз (боль в горле, гипертермия, озноб, слабость или необычная усталость), тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, анемия;
- аллергические реакции: кожные высыпания, зуд;
- прочие: привыкание, лекарственная зависимость; редко – нарушение зрения (диплопия), антероградная амнезия, снижение массы тела, булимия, угнетение дыхательного центра;
- влияние на плод: тератогенность, нарушение дыхания, угнетение центральной нервной системы и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых принимали препарат во время беременности.
При резком снижении дозы или внезапном прекращении лечения может развиться синдром отмены. Его симптомы: волнение, головная боль, чувство страха, деперсонализация, дисфория, нервозность, возбуждение, тревожность, нарушение сна, раздражительность, депрессия, тошнота, тремор, усиление потоотделения, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, рвота, тахикардия, судороги, расстройства восприятия, в т. ч. гиперакузия, светобоязнь, парестезия, галлюцинации; редко – острый психоз.
Особые указания
Любое изменение дозы должно осуществляться под контролем врача.
В связи с высоким риском развития лекарственной зависимости Тазепам не следует принимать длительно.
При продолжительном лечении нужен контроль функции печени и состояния периферической крови.
Во время терапии запрещено употреблять алкогольные напитки, следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, для выполнения которых требуется высокая скорость психофизических реакций и повышенное внимание, включая вождение автомобиля.
Лекарственное взаимодействие
Пероральные контрацептивы снижают эффективность оксазепама.
Фенитоин при одновременном применении может снижать концентрацию оксазепама в плазме крови.
Этанол усиливает угнетающее влияние препарата на центральную нервную систему.
Эффект Тазепама усиливают нейролептики, обезболивающие, наркотические, противоэпилептические, снотворные и антигистаминные средства.
При одновременном применении оксазепам умеренно повышает биодоступность зидовудина, способствует увеличению частоты приступов головной боли.
Аналоги
Аналогами Тазепама являются: Реланиум, Оксазепам, Сибазон, Диазепам, Оксазепам-Ферейн, Грандаксин, Феназепам, Нозепам, Элениум.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре до 25 °С в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте.
Срок годности – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.