Тафен Назаль

Тафен Назаль – глюкокортикостероидное средство с выраженным противовоспалительным и противоаллергическим действием для местного применения.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – спрей назальный дозированный: белая или почти белая гомогенная суспензия [по 10 мл (200 доз) в темных стеклянных флаконах, оснащенных механическим дозирующим устройством с насадкой для носа, закрытым защитным колпачком, в картонной пачке 1 флакон].

Активное вещество: будесонид, в 1 дозе – 50 мкг.

Дополнительные компоненты: динатриевая соль ЭДТА, полисорбат 80, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, симетикон-эмульсия, сахароза, целлюлоза микрокристаллическая/натрия карбоксиметилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат, хлористоводородная кислота, вода очищенная.

Показания к применению

• сезонные и круглогодичные аллергические риниты (лечение и профилактика);
• вазомоторные риниты (профилактика и лечение);
• носовые полипы.

Противопоказания

Абсолютные:

• активная форма туберкулеза легких;
• детский возраст до 6 лет;
• период лактации;
• повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата.

Относительные:

• недавняя травма носа;
• недавние хирургические вмешательства в полости носа;
• вирусные, грибковые и бактериальные инфекции дыхательных путей;
• нейротропные вирусные инфекции (такие как герпес и опоясывающий лишай);
• глаукома;
• цирроз печени;
• гипотиреоз;
• беременность.

Способ применения и дозировка

Тафен Назаль применяется интраназально.

В начале лечения взрослым и детям от 6 лет назначают по 2 дозы (суммарно 100 мкг будесонида) в каждый носовой ход 2 раза в сутки.

Дальнейшая поддерживающая доза, как правило, составляет по 1 дозе (50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в сутки либо по 2 дозы 1 раз в сутки (утром). Для поддерживающей терапии рекомендуется применять препарат в наименьшей эффективной дозе, которая будет устранять симптомы ринита.

Максимально допустимые дозы: разовая – 200 мкг (по 100 мкг в каждый носовой ход), суточная – 400 мкг (по 200 мкг в каждую ноздрю).

Продолжительность лечения – не более 3 месяцев.

В случае пропуска очередной дозы следует принять ее как можно скорее, но не позже чем за 1 час до очередного закапывания.

Рекомендации по применению Тафена Назаль:

1. Тщательно очистить носовые ход от слизи (лучше всего – с помощью физиологического раствора).
2. Снять колпачок и встряхнуть флакон.
3. При первом применении препарата следует выпустить небольшое количество раствора в воздух, для этого нужно поместить средний и указательный пальцы на боковые планки флакона, поддерживать дно большим пальцем, держа флакон вертикально, и нажать несколько раз на насадку. Эту же процедуру необходимо проделывать каждый раз, когда препарат не использовался в течение нескольких дней.
4. Наклонить голову вперед и вниз. Правой рукой вставить насадку в левую ноздрю по направлению к его наружной стенке. Делая вдох через нос, нажать на насадку, выпуская необходимую дозу препарата.
5. Аналогичную процедуру повторить с правой ноздрей, вставляя насадку левой рукой.
6. Протереть насадку чистой салфеткой, закрыть флакон колпачком.
7. Хранить флакон плотно закрытым в вертикальном положении.

Колпачок и распыляющую насадку необходимо регулярно чистить. Для этого их нужно осторожно снять, промыть теплой водой, затем ополоснуть холодной и дать высохнуть на воздухе, после чего осторожно поместить насадку на место и закрыть колпачком. В отверстии насадки может скопиться засохший раствор, тогда нужно подержать насадку в емкости с теплой водой, а потом промыть, как описано выше. Не следует очищать отверстие насадки с помощью иглы и других острых предметов.

Побочные действия

Тафен назаль переносится в основном хорошо, побочные эффекты возникают очень редко.

Классификация нежелательных реакций по данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в зависимости от частоты их развития: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10000, < 1/1000) и очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (установить частоту возникновения этих явлений по имеющимся данным не представляется возможным).

Возможные побочные эффекты:

• со стороны дыхательной системы: в начале лечения – чиханье после первого применения препарата, образование корок на слизистой оболочке носа, ринорея, носовое кровотечение; очень часто – раздражение слизистой оболочки носа; часто – боль в полости носа, диспноэ, кровянистые выделения из носа, свистящее дыхание, охриплость голоса;
• со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – сухость слизистой оболочки горла;
• со стороны иммунной системы: очень редко – анафилактические реакции;
• со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: редко – реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа (в том числе зуд, сыпь, крапивница, дерматит, ангионевротический отек);
• прочие: нечасто – кандидоз носовой полости и верхних дыхательных путей, атрофия слизистой оболочки полости носа (особенно при длительном применении препарата); очень редко – изъязвление слизистой оболочки носовой полости, перфорация носовой перегородки.

При длительном применении Тафена назаль в высоких дозах есть риск проявления системного действия будесонида, в т. ч. признаки кушингоида: синдром Кушинга, катаракта и глаукома, снижение минеральной плотности кости, угнетение функции надпочечников, симптомы гипо- или гиперкортицизма, задержка роста у детей и подростков.

Также возможны: изменение вкусовых ощущений, тошнота, затруднение глотания, головокружение, заложенность носа, кашель, боль в горле, головная боль, ощущение сердцебиения, сонливость, аносмия, миалгия, гиперемия конъюнктивы.

Реже могут наблюдаться отклонения психологического и поведенческого характера, в том числе нарушения сна, психомоторная гиперактивность, беспокойство, агрессивность или депрессия (особенно у детей).

Особые указания

В связи с риском развития надпочечниковой недостаточности при переводе пациента с системных глюкокортикостероидов (ГКС) на назальный спрей необходимо соблюдать осторожность в период восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНС). Отменять системный ГКС следует, постепенно снижая дозу. На этом этапе у некоторых пациентов могут возникнуть симптомы синдрома отмены, такие как апатия, депрессия, боль в мышцах и/или суставах. В этом случае следует временно повысить дозу системного ГКС, а далее снижать ее в более медленном темпе.

Необходимо избегать попадания назального спрея в глаза.

При длительном лечении рекомендуется периодически (не менее 1 раза в год) проводить оценку состояния слизистой оболочки носа.

При длительной терапии детей необходимо регулярно проводить динамический контроль роста. В случае его замедления педиатр должен пересмотреть смеху применения Тафена назаль.

Препарат может вызывать развитие психоневрологических симптомов, поэтому следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими скорости реакций и повышенного внимания, включая вождение автомобиля.

Лекарственное взаимодействие

Кетоконазол, метандиенон, эстрогены усиливают эффект будесонида.

При одновременном применении итраконазола возможно увеличение плазменной концентрации будесонида.

Индукторы микросомального окисления (например, рифампицин, фенитоин или фенобарбитал) могут снизить действие будесонида.

Аналоги

Аналогами Тафена назаль являются: Бенарин, Бенакорт, Будостер, Буденофальк, Пульмикорт.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °С.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.