Супракс

Супракс – цефалоспорин III поколения; противомикробный препарат.

Форма выпуска и состав

• гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: мелкие, от почти белого до кремового цвета; готовая суспензия – аналогичного цвета со сладким ароматом клубники (в темных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон и дозирующая ложка на 5 или 10 мл);
• капсулы: размер №0, с корпусом белого и крышечкой фиолетового цвета, с нанесенной маркировкой «Н808»; содержимое – смесь мелких гранул и порошка бело-желтоватого цвета (по 6 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер).

Активное вещество – цефиксим (в форме тригидрата):

• 5 мл суспензии – 100 мг;
• 1 капсула – 400 мг.

Вспомогательные компоненты гранул: камедь ксантановая, сахароза, натрия бензоат, ароматизатор клубничный.

Дополнительные компоненты капсул:

• вспомогательные вещества: кармеллоза кальция, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный;
• состав капсульной оболочки: желатин, титана диоксид, красители индигокармин (Е132) и азорубин (Е122);
• состав чернил надписи: титана диоксид, изопропанол, этанол, шеллак, повидон, бутанол, пропиленгликоль, натрия гидроксид.

Показания к применению

Супракс применяется для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к цефиксиму микроорганизмами:

• синусит, фарингит, тонзиллит;
• средний отит;
• острый и хронический бронхит;
• неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
• неосложненная гонорея.

Противопоказания

Абсолютные:

• нарушение функции почек с клиренсом креатинина меньше 60 мл/минуту – для капсул;
• детский возраст до 6 месяцев – для суспензии, до 12 лет – для капсул;
• беременность (за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает возможные риски);
• период лактация (или следует прекратить грудное вскармливание);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата, другим цефалоспоринам, пенициллинам.

Относительные:

• псевдомембранозный колит, в том числе в анамнезе;
• хроническая почечная недостаточность;
• пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь

Из гранул готовят суспензию для перорального применения. Для этого необходимо:

• перевернуть флакон и хорошо встряхнуть его содержимое;
• добавить 40 мл охлажденной кипяченой воды (комнатной температуры) в два этапа, каждый раз взбалтывая до образования гомогенной суспензии;
• оставить на 5 минут настояться;
• перед каждым приемом взбалтывать.

Взрослым и подросткам от 12 лет с массой тела больше 50 кг назначают по 400 мг 1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки.

Рекомендуемая доза для детей от 6 месяцев до 12 лет составляет по 8 мг/кг 1 раз в сутки или по 4 мг/кг 2 раза в сутки. Так, детям в возрасте 6–12 месяцев обычно назначают по 2,5–4 мл, детям 2–4 лет – по 5 мл, детям 5–11 лет – по 6–10 мл.

Длительность терапии – 7–10 дней, при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes – не менее 10 дней.

Пациентам с нарушениями функции почек дозу снижают в зависимости от клиренса креатинина (мл/минуту):

• КК 21–60 или гемодиализ – на 25%;
• КК ≤ 20 или перитонеальный диализ – на 50%.

Капсулы

В форме капсул Супракс следует принимать внутрь.

Взрослым и подросткам от 12 лет с массой тела больше 50 кг назначают по 1 капсуле 1 раз в сутки в течение 7–10 дней. При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен быть не менее 10 дней.

При неосложненной гонорее обычно достаточно однократного приема 1 капсулы.

Пациентам с КК менее 60 мл/минуту, больным, находящимся на гемодиализе или перитонеальном диализе, следует назначать Супракс в форме пероральной суспензии.

Побочные действия

• со стороны пищеварительной системы: метеоризм, тошнота, сухость во рту, стоматит, глоссит, диарея/запор, анорексия, дисбактериоз, боль в животе, рвота, псевдомембранозный энтероколит, холестатическая желтуха, холестаз, нарушение функции печени;
• со стороны половой системы: зуд половых органов, вагинит;
• со стороны нервной системы: шум в ушах, головокружение, головная боль, судороги;
• со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность;
• со стороны системы кроветворения: апластическая анемия, агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, панцитопения, кровотечение;
• со стороны лабораторных показателей: увеличение протромбинового времени, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, увеличение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, повышение азота мочевины;
• аллергические реакции: эозинофилия, кожный зуд, лихорадка, гиперемия кожи, крапивница, напоминающие сывороточную болезнь реакции, анафилактический шок, многоформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз;
• прочие: одышка, кандидомикоз.

Особые указания

У пациентов с аллергическими реакциями на пенициллины в анамнезе возможно появление повышенной чувствительности к цефалоспориновым антибиотикам.

Больным сахарным диабетом необходимо учитывать содержание сахарозы в суспензии: в 20 мл (или дозе 400 мг) – 15 г.

При длительном лечении препарат может нарушать нормальную микрофлору кишечника, вследствие чего возможен рост Clostridium difficile, развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.

В период применения Супракса может отмечаться ложноположительная реакция мочи на глюкозу и положительная прямая реакций Кумбса.

Учитывая профиль возможных побочных эффектов, во время терапии следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и выполнении потенциально опасных работ, требующих быстроты психофизических реакций и повышенного внимания.

Лекарственное взаимодействие

• карбамазепин: увеличивается его концентрация в плазме крови;
• непрямые антикоагулянты: усиливается их действие, снижается протромбиновый индекс;
• блокаторы канальцевой секрекции (диуретики, аллопуринол): увеличивается концентрация цефиксима в плазме крови;
• магний- и алюминийсодержащие антациды: замедляется всасывание цификсима (Супракс следует принимать за 1-2 часа до них или через 4 часа после).

Аналоги

Аналогами Супракса являются: Иксим Люпин, Панцеф, Супракс Солютаб, Цемидексор, Цефорал Солютаб.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте с соблюдением температурного режима 15–25 °С.

Срок годности – 3 года.

Приготовленную из гранул суспензию можно хранить не более 14 дней при температуре 15–25 °С.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.