Суксилеп

Суксилеп – противоэпилептическое средство из группы сукцинимидов.

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме капсул: твердых, желатиновых, размер №1, с крышечкой оранжевого и корпусом белого цвета, содержимое – затвердевшая белая масса (по 100 и 120 шт. в темных стеклянных или пластиковых флаконах, в картонной пачке 1 флакон).

Действующее вещество: этосуксимид, его содержание в каждой капсуле – 250 мг.

Дополнительные компоненты: очищенная вода, макрогол 400, титана диоксид (Е 171), краситель солнечный закат желтый (Е 110), желатин.

Показания к применению

• сложные и атипичные судорожные припадки;
• приступы пикнолептических абсансов;
• юношеские миоклоническйе припадки (импульсивные малые припадки);
• миоклонико-астатические малые припадки (petit mal).

Противопоказания

Абсолютные:

• детский возраст до 6 лет;
• период лактации;
• повышенная чувствительность к препарату.

Относительные:

• состояния, сопровождающиеся повышенным риском развития миелотоксичности;
• наличие в анамнезе психических заболеваний;
• почечная/печеночная недостаточность.

Способ применения и дозировка

Суксилеп следует принимать внутрь во время или после еды: капсулы проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Дозы препарата определяются индивидуально и зависят от клинической картины заболевания, эффективности и переносимости терапии. Лечение всегда следует начинать с минимальных доз, постепенно их повышая.

Рекомендуемая начальная доза для взрослых и детей составляет 5–10 мг/кг. Далее, если требуется, с интервалами 4–7 дней (либо 8–10 дней, в зависимости от достижения равновесного состояния) повышать ее на 5 мг/кг.

Для поддерживающей терапии обычно назначают: взрослым – 15 мг/кг, детям – 20 мг/кг.

Высшие суточные дозы: для взрослых – 30 мг/кг, для детей – 40 мг/кг.

Суточную дозу следует делить на 2-3 приема. Если препарат переносится хорошо, возможен однократный прием общей суточной дозы.

Пример расчета суточной дозы для взрослых и подростков старше 12 лет при применении Суксилепа в поддерживающей дозе 15 мг/кг, масса тела – средняя и максимальная дозы:

• 50 кг – 750 и 1500 мг;
• 67 кг – 1000 и 2000 мг;
• 83 кг – 1250 и 2500 мг.

Пример расчета суточной дозы для детей до 12 лет при применении Суксилепа в поддерживающей дозе 20 мг/кг, масса тела – средняя и максимальная дозы:

• 13 кг – 250 и 500 мг;
• 25 кг – 500 и 1000 мг;
• 38 кг – 750 и 1500 мг;
• 50 кг – 1000 и 2000 мг.

Этосуксимид подвергается диализу: 39–52% полученной дозы выводится в течение 4-часового периода гемодиализа. В связи с этим пациентам, которые находятся на гемодиализе, необходимо изменить режим дозирования или назначить дополнительную дозу.

Вопросы коррекции дозы, продолжительности лечения и отмены препарата должен решать соответствующий медицинский специалист.

Противоэпилептическая терапия проводится длительно. Лечение не рекомендуется прекращать до тех пор, пока период, в течение которого отсутствуют судороги, не будет составлять 2–3 года.

Уменьшение дозы с целью отмены Суксилепа должно осуществляться в несколько этапов, постепенно в течение 1–2 лет.

Следует учитывать, что дети могут «вырастать» из своей дозы: доза препарата остается постоянной, а масса тела увеличивается. Однако ухудшения показателей электроэнцефалограммы отмечаться не должно.

Побочные действия

Дозозависимые побочные эффекты:

• икота, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запор, уменьшение/потеря аппетита, снижение массы тела;
• сильная головная боль, нарушения сна, летаргия, головокружение, депрессия, тревога, необычная усталость, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, синдром отмены, галлюцинаторно-параноидные идеи, дискинезия.

Не зависящие от дозы побочные эффекты:

• аллергические реакции, экзантема, синдром Стивенса – Джонсона, системная красная волчанка;
• агранулоцитоз, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия.

Особые указания

Чтобы избежать развития генерализованных тонико-клонических судорог, которые часто осложняют течение атипичных и сложных судорожных припадков, Суксилеп может быть целесообразно применять в комбинации с другими противосудорожными средствами, например, фенобарбиталом или примидоном.

Дополнительную профилактику такого рода судорог можно проводить в случае приступов пикнолептических абсансов у детей школьного возраста.

Особое внимание во время лечения следует обращать на любые возможные проявления миелотоксичности, это может быть склонность к кровоточивости, аденоидит, тонзиллит и/или повышение температуры тела. В этих случаях необходимо проконсультироваться с врачом.

Для определения вероятности миелотоксических эффектов рекомендуется регулярно проводить анализ клеточного состава крови: первый год лечения – раз в месяц, далее – раз в 6 месяцев. Если количество гранулоцитов менее 25% либо число лейкоцитов меньше 3500/мкл, нужно снизить дозу этосуксимида или отменить его. Также показан периодический контроль функциональных показателей почек и печени.

Риск развития дозозависимых побочных эффектов снижается, если начинать терапию медленно, постепенно повышая дозу, а принимать препарат во время или после еды.

В случае развития дискинезии Суксилеп необходимо отменить. В отдельных случаях может потребоваться внутривенное введение дифенгидрамина.

Под постоянным наблюдением в период терапии должны находиться пациенты с психическими заболеваниями в анамнезе, поскольку у них повышен риск развития побочных эффектов со стороны психики.

Продолжительная терапия может отрицательно сказаться на физической активности и интересе пациента к окружающему, например, у детей и подростков возможно снижение способности к обучению.

Во время лечения запрещено употреблять алкоголь.

Противоэпилептические средства могут способствовать формированию врожденных пороков развития плода, этот риск возрастает в случае проведения комбинированной терапии. Поэтому при необходимости назначения Суксилепа во время беременности следует проводить монотерапию, а применять препарат в наименьшей эффективной дозе, которая позволит контролировать приступы, особенно между 20 и 40 днями беременности. Кроме того, необходимо контролировать концентрацию этосуксимида в сыворотке крови матери.

В III триместре беременности женщинам дополнительно следует принимать препараты витамина K1 – они предотвратят развитие у новорожденного дефицита, который может привести к кровотечению.

Если беременность наступила во время лечения Суксилепом, нужно незамедлительно сообщить об этом своему лечащему врачу.

Пациентам, получающим этосуксимид, рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения потенциально опасных видов работ, по крайней мере, до стабилизации состояния. В дальнейшем ограничения врач определяет индивидуально, основываясь на данных о применяемой дозе препарата и реакции пациента на терапию.

Лекарственное взаимодействие

Карбамазепин повышает плазменный клиренс этосуксимида.

Вальпроевая кислотая может влиять на концентрацию этосуксимида в сыворотке крови.

При сочетанном применении препаратов, угнетающих центральную нервную систему, могут усиливаться их седативные эффекты.

Этосуксимид не является индуктором ферментов, поэтому обычно не вызывает изменений концентрации в плазме крови других одновременно принимаемых противоэпилептических препаратов (фенобарбитала, фенитоина, примидона), но в отдельных случаях возможно повышение концентрации фенитоина.

Аналоги

Аналогами Суксилепа являются: Азамид, Заронтин, Пемалин, Петинимид, Пикнолепсин, Ронтон, Сукцимал, Этимал, Этосуксимид, Этомал.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не больше 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.