Стрептокиназа

Инструкция по применению:

Форма выпуска и состав
Показания к применению
Противопоказания
Способ применения и дозировка
Побочные действия

Особые указания
Лекарственное взаимодействие
Аналоги
Сроки и условия хранения
Условия отпуска из аптек

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения Стрептокиназа Стрептокиназа – фибринолитическое средство.

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения: гигроскопичной, пористой, уплотненной в таблетку массы белого с желтоватым оттенком цвета (во флаконах, 1 флакон в картонной коробке).

Активное вещество: стрептокиназа, ее содержание в 1 флаконе – 750 000 или 1 500 000 ME (международных единиц).

Вспомогательные компоненты: полигелина, натрия L-глутамината.

Показания к применению

тромбоэмболия легочной артерий и ее ветвей;
острый инфаркт миокарда (сроком до 24 часов);
тромбозы сосудов у новорожденных по причине катетеризации;
тромбоз артерий у детей вследствие проведения диагностических или терапевтических процедур;
тромбоз и тромбоэмболия артерий (хронический облитерирующий эндартериит, острый, подострый и хронический тромбоз периферических артерий, облитерация артериовенозного шунта);
тромбоз вен таза, глубоких вен конечностей, артерий и внутренних органов (давностью до 14 дней);
тромбоз при протезировании сердечных клапанов;
тромбоз гемодиализного шунта;
ретромбоз после операций на сосудах;
окклюзия центральных сосудов сетчатки: артерии – давностью до 6–8 часов (артерии), вены – до 10 дней;
стенокардия покоя у пациентов с острым инфарктом миокарда (моно- или комбинированная терапия);
промывание внутривенных катетеров (в том числе для гемодиализа).

Противопоказания

Абсолютные:

каверны легких;
активная форма туберкулеза;
острый панкреатит;
воспалительные заболевания толстой кишки;
эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;
геморрагический диатез;
кровотечения разной этиологии;
артериальная гипертензия (артериальное давление более 200/110 мм рт. ст.);
митральные пороки сердца с мерцанием предсердий;
перикардит;
эндокардит;
аневризма;
септический тромбоз;
сепсис;
опухоли с наклонностью к кровотечениям;
опухоли (первичные и вторичные) спинного/головного мозга;
диабетическая ретинопатия;
недавние множественные ранения;
постоянный катетер мочевого пузыря;
недавняя биопсия внутренних органов;
период после транслюмбальной артериографии (4 недели);
период после острого геморрагического инсульта (3 месяца);
послеоперационный период: 8–12 дней после операций, 3–6 недель после обширных хирургических вмешательств, 8 недель после нейрохирургических операций;
первые 18 недель беременности;
патологии беременности, связанные с повышенным риском развития кровотечения;
недавние роды (до 10 дней) или искусственное прерывание беременности;
повышенная чувствительность к препарату.

Относительные:

бронхиальная астма;
бронхоэктатическая болезнь с кровохарканьем;
нефролитиаз;
печеночная/почечная недостаточность;
расширение вен пищевода;
менструальный период;
меноррагия;
перенесенная стрептококковая инфекция (включая ревматизм);
состояния после сердечно-легочной реанимации (в т. ч. непрямой массаж сердца);
предшествующее лечение стрептокиназой (до 1 года);
недавнее назначение антикоагулянтов;
искусственная вентиляция легких;
возраст старше 75 лет.

Способ применения и дозировка

Лиофилизат осторожно, не допуская пенообразования, смешивают с 5 мл раствора натрия хлорида 0,9%, раствором Рингера или водой для инъекций.

Стрептокиназу вводят внутривенно (в/в) капельно, интракоронарно и внутриартериально (в/а).

Рекомендуемые режимы дозирования для взрослых в зависимости от показаний:

кратковременный лизис при тромбозе периферических артерий или вен: в/в капельно, начальная доза – 250 000 МЕ в течение 30 минут, далее – в поддерживающей дозе 1 500 000 МЕ каждый час в течение 6 часов, доза за цикл не должна превышать 9 000 000 ME. При необходимости возможно повторение 6-часового цикла введения, но не позднее пятого дня после проведения первого курса;
длительный тромболизис: в/в капельно в течение 30 минут в дозе 250 000 ME, далее по 100 000 МЕ/час в виде медленной инфузии длительностью от 12 часов, курс – 3–5 дней. Если требуется продолжения терапии, следует сделать перерыв и по возможности заменить Стрептокиназу на другой гомологичный тромболитик;
тромбоз коронарных сосудов: в/в капельно в течение 60 минут в дозе 1 500 000 ME с последующим введением гепарина в дозе 1000 МЕ/час под контролем тромбинового или частичного тромбопластинового времени;
долговременный лизис при тромбозе периферических сосудов: в/в капельно в течение 30 минут в дозе 250 000 ME, далее – в поддерживающей дозе 100 000 МЕ/час. Через 6–8 часов достигается 2–4-кратное увеличение тромбинового времени. Если этот показатель увеличивается более чем в 4 раза следует уменьшить поддерживающую дозу в 2 раза и применять ее до тех пор, пока он не стабилизируется в указанном интервале;
лизис внутрикоронарного тромба: интракоронарно (с применением катетера) в начальной дозе 20 000 МЕ, далее – 2000–4000 МЕ/минуту в течение 30–40 минут (общая доза – 140 000 МЕ) либо по 250 000–30 0000 ME в течение 30–60 минут. Хотя реканализация может развиться быстрее, введение прекращают не ранее чем через 1 час;
острые, подострые и хронические периферические тромбозы и эмболии: по 1000–2000 ME с интервалами 3–5 минут. Количество и продолжительность введений зависят от локализации окклюзии сосуда и ее глубины, максимальная доза составляет 120 000 МЕ за 3 часа. При необходимости возможно одновременное проведение ангиопластики;
локальный тромболизис при острых, подострых и хронических тромбозах и эмболиях периферических артерий: в/а по 1000–2000 ME с 3–5-минутными интервалами. Максимальная суммарная доза – 120 000 МЕ;
тромбоз глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии: в/в капельно, начальная доза – 250 000 МЕ в течение 30 мин, далее – по 100 000 МЕ/час в течение 24–72 часов в зависимости от тяжести патологии;
восстановление проходимости канюли: вводят медленно в каждый закупоренный конец в дозе 100 000–250 000 МЕ (в 2 мл раствора натрия хлорида) в течение 2-х часов, в дальнейшем из канюли отсасывают содержимое.

Детям Стерптокиназу вводят в/в капельно в течение 20–30 минут в дозе 1000–10 000 МЕ/кг с последующим длительным введением по 1000 МЕ/кг/час. Введение прекращают после значительного кровотечения в месте введения. Для профилактики ретромбоза показано применение гепарина. Длительность терапии – не более 5 дней.

Побочные действия

аллергические реакции: в основном при повторных введениях – крапивница, озноб, гипертермия, гиперемия кожи, миалгия, васкулит (в т. ч. геморрагический), генерализованная экзантема, ангионевротический отек, боль в области позвоночника, артрит, головная боль, бронхоспазм, диспноэ, полиневропатия, нефрит, бради- или тахикардия, снижение артериального давления, анафилактический шок;
со стороны свертывающей системы крови: гематома, кровотечения из десен и мест введения препарата, кровоизлияния в кожу, мозг, пери- и миокард, внутренние кровотечения (в т. ч. ретроперитонеальные, урогенитальные, из желудочно-кишечного тракта);
со стороны сердечно-сосудистой системы: увеличение СОЭ, капилляротоксикоз (синдром Шенлейна – Геноха), эмболический инсульт, некардиогенный отек легких (при интракоронарном введении), реперфузионная аритмия, тромбоэмболия, в т. ч. легочной артерии (при тромбозе глубоких вен), дистальных отделов артерии (холестериновый эмбол при локальном тромболизисе);
лабораторные показатели: при многократном введении – снижение активности холинэстеразы, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, креатинфосфокиназы, гамма-глутамилтрансферазы;
прочие: разрыв селезенки.

Особые указания

Для внутривенного введения предпочтительно использовать сосуды верхних конечностей. После процедуры необходимо накладывать на 30 минут давящие повязки и контролировать состояние, поскольку есть вероятность развития кровотечения (не вводить в течение 10 дней после артериальных пункций и внутримышечных инъекций).

Во время лечения необходимо периодически (каждые 4 часа) контролировать свертываемость крови: тромбиновое или частичное тромбопластиновое время.

У пациентов, перенесших стрептококковую инфекцию, через 5 дней после начала терапии и в течение 1 года после ее окончания высок риск развития резистентности из-за появления высокого титра антистрептококковых антител. В этом случае возможно использование других фибринолитиков (например, урокиназы).

Женщинам с тромбозом глубоких вен, принимающим пероральные контрацептивы, не следует прерывать их прием на период лечения данным препаратом во избежание развития меноррагии.

Новорожденным перед началом терапии рекомендуется ультразвуковое исследование черепа. На начальном этапе лечения инфизую следует проводить с низкой скоростью. В целях профилактики за 10 минут до введения Стрептокиназы рекомендовано введение антигистаминных средств и метилпреднизолона (100–200 мг). При повторных введениях Стрептокиназы возрастает риск развития аллергических реакций.

Перед назначением препарата детям и пациентам с повышенным титром антистрептокиназных антител в анамнезе необходимо провести тест на чувствительность к стрептокиназе.

Лекарственное взаимодействие

Стрептокиназа несовместима с такими плазмозаменяющими средствами, как гидроксиэтилкрахмал и декстран, поэтому их нельзя использовать в качестве растворителя.

Антифибринолитические средства снижают эффективность стрептокиназы.

При одновременном применении ацетилсалициловая кислота, декстраны, вальпроевая кислота, производные кумарина, гепарин и дипиридамол усиливают эффект стрептокиназы, а также повышают риск развития кровотечений.