Стимулотон

Стимулотон – антидепрессант.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальной формы, с двух сторон выпуклые, почти белого или белого цвета, с гравировкой «Е271» (таблетки 50 мг) или «Е272» (таблетки 100 мг) с одной стороны и риской – с другой, без запаха (таблетки 50 мг – по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 3 блистера; таблетки 100 мг – по 14 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 2 блистера).

Активное вещество: сертралин (в форме гидрохлорида), в 1 таблетке – 50 или 100 мг.

Вспомогательные вещества: натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), магния стеарат, кальция гидрофосфата дигидрат.

Состав оболочки: титана диоксид, макрогол 6000, гипромеллоза.

Показания к применению

• депрессивные состояния, в том числе сопровождающиеся чувством тревоги (препарат применяется как для лечения, так и для профилактики);
• панические расстройства, в том числе с агорафобией;
• обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР), в том числе у детей старше 6 лет;
• посттравматические стрессовые расстройства.

Противопоказания

Абсолютные:

• эпилепсия, не поддающаяся контролю;
• применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и 14 дней после их отмены;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет, за исключением показания ОКР;
• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Относительные:

• эпилепсия;
• маниакальные состояния;
• органические заболевания головного мозга, включая задержку умственного развития;
• почечная/печеночная недостаточность;
• снижение массы тела;
• дети с ОКР в возрасте старше 6 лет.

Способ применения и дозировка

Стимулотон следует принимать внутрь 1 раз в сутки, утром или вечером.

Взрослым пациентам препарат обычно назначают в следующих суточных дозах:

• ОКР, депрессия – 50 мг;
• панические расстройства, посттравматические стрессовые расстройства: начальная доза – 25 мг, спустя 1 неделю ее увеличивают до 50 мг. В случае неудовлетворительного ответа, но при условии хорошей переносимости препарата, возможно постепенное (по 50 мг в течение нескольких недель) повышение дозы до 200 мг.

Улучшение состояния отмечается в течение 7 дней, но принимать препарат следует 2–4 недели. При ОКР терапевтический эффект развивается еще медленнее. Поддерживающую дозу врач определяет индивидуально, но рекомендуется применять Стимулотон в наименьшей эффективной дозе.

Детям при ОКР препарат назначают в следующих суточных дозах в зависимости от возраста:

• 13–18 лет – 50 мг;
• 6–12 лет – 25 мг, при недостаточности эффекта через неделю дозу повышают до 50 мг.

В случае неудовлетворительного терапевтического эффекта дозу можно повышать далее по 50 мг в сутки до высшей допустимой дозы 200 мг. Во избежание передозировки при применении Стимулотона в суточной дозе более 50 мг следует учитывать массу тела ребенка. Для поддерживающей терапии препарат назначают в минимальной эффективной дозе.

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени следует уменьшать дозу сертралина или увеличить интервалы между приемами.

Побочные действия

• со стороны нервной системы: редко – мания, головная боль, утомляемость, раздражительность, гипомания, головокружение, бессонница, тремор, акатизия, сонливость; реакции, которые трудно дифференцировать от симптомов основного заболевания – возбуждение, галлюцинации, тревожность, парестезия, гипестезия, агрессивность, психоз, ажитация, депрессия и др.;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – сердцебиение;
• со стороны пищеварительной системы: повышение или снижение аппетита (возможно вследствие устранения симптомов депрессии), сухость во рту; редко – неустойчивый стул, метеоризм, боли в животе, тошнота, спазмы в желудке, диспепсия, анорексия, рвота, диарея;
• со стороны половой системы: редко – дисменорея, нарушение половой функции (снижение потенции и/или либидо, задержка эякуляции, аноргазмия);
• со стороны системы кроветворения: кровотечения (в том числе носовое);
• со стороны обмена веществ: снижение массы тела;
• со стороны органов чувств: редко – нарушение зрительного восприятия, в том числе нечеткость зрения;
• дерматологические реакции: редко – усиленное потоотделение, приливы крови к лицу, гиперемия кожи;
• со стороны лабораторных показателей: в очень редких случаях (0,8%) – бессимптомное повышение аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы (эти изменения обычно возникали в течение первых 9 месяцев лечения и немедленно прекращались после отмены препарата), обратимая гипонатриемия (предположительно вследствие синдрома недостаточной секреции антидиуретического гормона, поскольку наблюдалась в основном у пациентов пожилого возраста, получающих одновременно диуретики или другие препараты);
• прочие: редко – зевота, аллергические реакции, синдром отмены.

Иногда возникают побочные эффекты, связь которых с применением Стимулотона не установлена: зуд, кожная сыпь (редко – многоформная экссудативная эритема), гиперпролактинемия, нарушения менструального цикла, галакторея, судороги, а также двигательные нарушения (нарушения походки и экстрапирамидные симптомы). Последние в большинстве случаев отмечались у пациентов с подобными нарушениями в анамнезе и пациентов, которые одновременно принимали нейролептики (антипсихотические препараты).

Особые указания

Женщинам детородного возраста в период терапии рекомендуется использовать надежные методы контрацепции.

С депрессией часто связаны суицидальные мысли и попытки, поэтому до наступления выраженной ремиссии пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением.

Данных о возможных преимуществах и рисках одновременного применения Стимулотона и электросудорожной терапии нет.

Ограничения, касающиеся выполнения потенциально опасных видов работ, в том числе вождения автомобиля, устанавливаются индивидуально для каждого пациента в зависимости от индивидуальной переносимости препарата и сопутствующей терапии.

Лекарственное взаимодействие

• препараты лития: повышается вероятность возникновения тремора;
• феназон (в случае применения Стимулотона в суточной дозе 200 мг): снижается период его полувыведения;
• препараты, метаболизирующиеся при участии изофермента CYP2D6 (в случае применения Стимулотона в суточной дозе 50 мг): повышается их концентрация в плазме крови;
• производные кумарина: значительно увеличивается протромбиновое время (необходимо контролировать этот показатель во время лечения и после его окончания);
• ингибиторы МАО, в том числе селегилин, моклобемид: тяжелые осложнения, есть риск развития серотонинового синдрома, известно несколько случаев летального исхода (данные препараты противопоказано применять одновременно и в течение 14 дней после отмены одного из препаратов);
• циметидин: значительно снижается клиренс сертралина.

При необходимости одновременного применения других серотонинергических препаратов (например, фенфлурамина или триптофана) или средств, влияющих на центральную нервную систему, следует соблюдать особую осторожность. По возможности подобных комбинаций рекомендуется избегать.

Сертралин может взаимодействовать с препаратами, связывающимися с белками плазмы, например, варфарином, толбутамидом, диазепамом.

Усиление влияния этанола при одновременном применении не наблюдалось, тем не менее, во время лечения рекомендовано воздержаться от употребления алкоголя.

Следует соблюдать осторожность при переводе пациентов с одного избирательного ингибитора обратного захвата серотонина на другой.

Аналоги

Аналогами Стимулотона являются Асентра, Золофт, Серената, Серлифт.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.