Спиронолактон

Инструкция по применению:

Форма выпуска и состав
Показания к применению
Противопоказания
Способ применения и дозировка
Побочные действия

Особые указания
Лекарственное взаимодействие
Аналоги
Сроки и условия хранения
Условия отпуска из аптек

Таблетки Спиронолактон Спиронолактон – диуретический калийсберегающий препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: плоскоцилиндрической формы, от белого до белого с кремовым оттенком цвета, с фаской, со специфическим запахом или почти без него (по 20 шт. в полимерных банках, по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 банка, 1 или 2 упаковки).

Активное вещество: спиронолактон, в 1 таблетке – 25 мг.

Вспомогательные вещества: коповидон (коллидон VA-64), крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, кальция стеарат (кальций стеариновокислый), кросповидон (коллидон CL-M).

Показания к применению

отечный синдром при хронической сердечной недостаточности (в виде монотерапии или в комбинации со стандартной терапией);
эссенциальная гипертензия (в составе комбинированной терапии);
гипокалиемия/гипомагниемия (в качестве вспомогательного средства для ее профилактики во время проведения курса лечения диуретиками в случае отсутствия возможности применить другие способы коррекции уровня калия);
состояния, при которых может обнаруживаться вторичный гиперальдостеронизм, в т. ч. нефротический синдром, сопровождающийся асцитом и/или отеками цирроз печени;
другие состояния, сопровождающиеся отеками;
первичный гиперальдостеронизм (синдром Конна) (для короткого предоперационного курса терапии).

Также Спиронолактон применяется для диагностирования первичного гиперальдостеронизма.

Противопоказания

гипонатриемия;
гиперкалиемия;
тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина меньше 10 мл/мин);
болезнь Аддисона;
анурия;
непереносимость лактазы, дефицит лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
детский возраст до 3 лет;
беременность;
период лактации;
повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

С осторожностью:

гиперкальциемия;
печеночная недостаточность;
метаболический ацидоз;
диабетическая нефропатия;
сахарный диабет;
атриовентрикулярная блокада;
дисменорея;
гинекомастия или одновременное применение препаратов, которые могут вызвать гинекомастию;
проведение местной и общей анестезии, в т. ч. при хирургическом вмешательстве;
пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Спиронолактон следует принимать внутрь.

Рекомендуемые режимы дозирования для взрослых:

эссенциальная гипертензия: 50–100 мг/сутки однократно, при необходимости дозу постепенно (1 раз в 2 недели) повышают до 200 мг. Курс лечения – не менее 2 недель;
идиопатический гиперальдостеронизм: 100–400 мг/сутки;
выраженный гиперальдостеронизм и гипокалиемия: 300–400 мг/сутки в 2-3 приема, после улучшения состояния суточную дозу постепенно снижают до 25 мг;
гипокалиемия и гипомагниемия, вызванные применением диуретиков: 25–100 мг/сутки 1 или несколько раз в сутки. При необходимости (если пероральные препараты калия и другие методы его восполнения неэффективны) дозу повышают, но не более чем до 400 мг;
отеки при хронической сердечной недостаточности (в комбинации с тиазидным или петлевым диуретиком): 100–200 мг/сутки в 2-3 приема в течение 5 дней. Поддерживающую дозу подбирают индивидуально в зависимости от эффекта;
отеки при нефротическом синдроме (если другие виды терапии оказались неэффективны): 100-200 мг/сутки
отеки при циррозе печени: если соотношение ионов натрия и калия (Na+/K+) в моче превышает 1 – 100 мг/сутки, если меньше 1 – 200–400 мг. Поддерживающая доза подбирается индивидуально.

В качестве короткого диагностического теста для установления первичного гиперальдостеронизма Спиронолактон назначают по 400 мг/сутки (в несколько приемов) в течение 4 дней. Если концентрация калия в крови увеличивается во время приема препарата или снижается после его отмены можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.

При длительном диагностическом тесте Спиронолактон назначают по 400 мг/сутки (в несколько приемов) в течение 3–4 недель. Если с помощью препарата удается корректировать гипокалиемию и артериальную гипертензию, можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.

После подтверждения диагноза первичный гиперальдостеронизм с помощью более точных диагностических методов, Спиронолактон применяют в качестве короткого курса предоперационной терапии: по 100–400 мг/сутки в 1–4 приема в течение всего периода подготовки. Если операция не планируется, препарат назначают для длительного поддерживающего лечения в наименьшей эффективной дозе, которая подбирается в индивидуальном порядке для каждого пациента.

Детям при отеках назначают по 1–3,3 мг/кг/сутки (или 30–90 мг/м²/сутки) в 1–4 приема. Спустя 5 дней дозу корректируют, при необходимости увеличивают ее в 3 раза.

Побочные действия

со стороны мочевыделительной системы: гиперурикемия, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, острая почечная недостаточность;
со стороны эндокринной системы: при длительном применении – снижение потенции, нарушение эрекции, гинекомастия у мужчин; у женщин – болезненность молочных желез, гирсутизм, аменорея, дисменорея, метроррагия в климактерическом периоде, гипертрихоз, огрубение голоса, карцинома молочной железы;
со стороны нервной системы: заторможенность, головная боль, сонливость, спутанность сознания, летаргия, головокружение, мышечные спазмы, атаксия;
со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, мегалобластоз, тромбоцитопения;
со стороны обмена веществ: нарушение кислотно-основного и водно-электролитного баланса (алкалоз, гипохлоремический метаболический ацидоз), повышение уровня азота мочевины в сыворотке крови (особенно при наличии гиперкалиемии и нарушений функции почек);
со стороны пищеварительной системы: диарея или запор, боль в животе, нарушение функции печени, кишечная колика, гастрит, тошнота, рвота, изъязвления и кровотечения желудочно-кишечного тракта;
аллергические и дерматологические реакции: лекарственная лихорадка, алопеция, крапивница, зуд, эритематозная и макулопапулезная сыпь;
прочие: мышечный спазм, судороги икроножных мышц.

Особые указания

У пожилых людей, пациентов с заболеваниями печени и почек, а также при сочетанном применении нестероидных противовоспалительных средств необходимо регулярно контролировать функцию почек и содержание электролитов в сыворотке крови.

Во время лечения противопоказано употребление алкоголя, следует воздержаться от употребления богатой калием пищи.

Спиронолактон затрудняет определение содержания в крови адреналина, кортизола, дигоксина.

На начальном этапе терапии запрещено заниматься потенциально опасными видами деятельности, в т. ч. управлять автомобилем. В дальнейшем степень ограничения устанавливается индивидуально.

Лекарственное взаимодействие

карбеноксолон: ускоряется его метаболизм и выведение;
феназол (антипирин): усиливается его метаболизм;
карбеноксолон: отмечается задержка натрия;
дигоксин: увеличивается период его полувыведения, вследствие чего возможно развитие интоксикации;
литий: снижается его клиренс, усиливается токсическое действие;
диуретики, гипотензивные средства: усиливается их действие;
глюкокортикостероиды, диуретики (этакриновая кислота, фуросимид, производные бензотиазина): усиливаются диуретический и натрийуретический эффекты спиронолактона;
нестероидные противовоспалительные средства: уменьшаются диуретический и натрийуретический эффекты препарата, возрастает риск развития гиперкалиемии;
салицилаты, индометацин: уменьшается диуретический эффект спиронолактона;
антикоагулянты, непрямые антикоагулянты (гепарин, индандион, производные кумарина): снижается их эффективность;
сердечные гликозиды: уменьшается их токсичность (вследствие нормализации уровня калия в крови);
препараты калия, калиевые добавки, калийсберегающие диуретики, индометацин, циклоспорин, блокаторы альдостерона, антагонисты ангиотензина II, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента: возрастает риск развития гиперкалиемии;
трипторелин, бусерелин, ганадорелин: усиливаются их эффекты;
митотан: уменьшается его действие;
флудрокортизон: возникает парадоксальное усиление канальцевой секреции калия;
колестирамин, хлорид аммония: возрастает риск развития гиперкалиемического метаболического ацидоза.