Спазмекс

Спазмекс – лекарственное средство, оказывающее спазмолитическое и незначительное ганглиоблокирующее действие, которое способствует уменьшению повышенной активности детрузора мочевого пузыря.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска препарата Спазмекс:

• таблетки: 250 мг, круглой двояковыпуклой формы, белого или почти белого цвета (в блистерах по 10 шт., в картонной пачке 3 или 5 блистеров);
• таблетки, покрытые пленочной оболочкой: 259,6 мг, круглой двояковыпуклой формы, с риской, белого или почти белого цвета, на изломе – почти белое или белое ядро (в блистерах по 10 шт., в картонной пачке 3 либо 5 блистеров).

Состав 1 таблетки:

• активный компонент: хлорид троспия – 5 мг;
• вспомогательные компоненты: стеариновая кислота – 3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 15 мг, кукурузный крахмал – 55,5 мг, коллоидный диоксид кремния – 0,5 мг, повидон-25000 – 1 мг, моногидрат лактозы – 170 мг.

Состав 1 покрытой пленочной оболочкой таблетки:

• активный компонент: хлорид троспия –15 или 30 мг;
• вспомогательные компоненты (соответствует 15/30 мг активного компонента): стеариновая кислота – 2/5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 10/10 мг, микрокристаллическая целлюлоза – 75/60 мг, повидон-25000 – 1/1 мг, коллоидный диоксид кремния – 3/3 мг, кукурузный крахмал – 44/41 мг, моногидрат лактозы – 100/100 мг;
• оболочка: стеариновая кислота – 0,96 мг, гипромеллоза – 6,24 мг, диоксид титана – 1,44 мг, микрокристаллическая целлюлоза – 0,96 мг.

Показания к применению

• энурез (дневной/ночной);
• недержание мочи (в смешанных формах);
• детрузорно-сфинктерная диссинергия на фоне периодической (интермиттирующей) катетеризации;
• спастические нарушения функционального состояния мочевого пузыря нейрогенной этиологии (на фоне нейрогенной повышенной активности детрузора, который возникает при спинальных травмах, рассеянном склерозе, инсульте, врожденных/приобретенных болезнях спинного мозга, паркинсонизме);
• циститы, сопровождающиеся императивной симптоматикой (в комбинации с иными препаратами);
• гиперактивность мочевого пузыря в сочетании со следующими состояниями: увеличение частоты мочеиспусканий, недержание мочи и императивные позывы к мочеиспусканию (при идиопатической гиперактивности детрузора неорганического и негормонального генеза);
• поллакиурия, никтурия.

Противопоказания

• миастения;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость галактозы, дефицит лактазы;
• задержка мочи;
• закрытоугольная глаукома;
• замедление эвакуации пищи из желудка, включая наличие состояний, предрасполагающих к его появлению;
• почечная недостаточность с показателями клиренса креатинина < 10 мл/мин/1,73 м² в случаях, когда показан диализ;
• тахиаритмия;
• возраст младше 14 лет;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Осторожность требуется при назначении Спазмекса при наличии следующих состояний/болезней (относительные противопоказания):

• тиреотоксикоз (риск усиления тахикардии);
• болезни органов системы пищеварения в сочетании с непроходимостью, включая стеноз привратника и ахалазию (риск снижения тонуса и моторики, что может стать причиной непроходимости и задержки содержимого желудка);
• рефлюкс-эзофагит или грыжа пищеводного отверстия диафрагмы в сочетании с рефлюкс-эзофагитом (риск замедления опорожнения желудка с усилением гастро-эзофагеального рефлюкса);
• ксеростомия (длительный курс может привести к усилению выраженности симптомов);
• повышенная температура тела (может свидетельствовать о нарушении активности потовых желез);
• атония кишечника у ослабленных пациентов или пожилых больных, паралитическая непроходимость кишечника (риск развития непроходимости);
• болезни сердечно-сосудистой системы, при которых нежелательным является увеличение частоты сердечных сокращений, включая такие болезни/состояния: митральный стеноз, ишемическая болезнь сердца, тахикардия, мерцательная аритмия, хроническая сердечная недостаточность, острые кровотечения, артериальная гипертензия;
• язвенный колит (терапия с применением высоких доз может приводить к увеличению риска развития паралитической непроходимости кишечника, угнетения перистальтики кишечника, а также к проявлению/обострению токсического мегаколона);
• заболевания, сопровождающиеся повышенным внутриглазным давлением, в т. ч. открытоугольная глаукома (может потребоваться изменение режима дозирования), возраст старше 40 лет (возможность наличия или развития недиагностированной глаукомы);
• болезнь Дауна (риск увеличения частоты сердечных сокращений и чрезмерного расширения зрачков);
• гиперплазия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, вегетативная невропатия (риск усиления задержки мочи и паралича аккомодации), задержка мочи (наличие или предрасположенность к ней), а также заболевания, сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей;
• болезни головного мозга у детей (риск усиления воздействия на центральную нервную систему);
• хронические заболевания легких, в особенности у детей и ослабленных больных (риск образования пробок в бронхах и сгущения секрета, что связано со снижением бронхиальной секреции);
• миастения (риск ухудшения состояния, что связано с ингибированием действия ацетилхолина);
• печеночная недостаточность;
• почечная недостаточность (увеличение риска развития побочных эффектов, которые связаны со снижением выведения Спазмекса);
• центральный паралич у детей (риск развития наиболее выраженной реакции на антихолинергические препараты);
• гестоз (риск усиления артериальной гипертензии);
• период беременности и грудного вскармливания (назначается только после оценки врачом соотношения ожидаемой пользы с возможными осложнениями).

Способ применения и дозировка

Препарат Спазмекс принимается внутрь с достаточным количеством воды, желательно – до еды. Таблетки разжевывать не следует.

Схема применения (длительность курса, кратность приема и разовая доза) определяется врачом индивидуально на основании клинической картины.

Как правило, Спазмекс принимают в суточной дозе 30–45 мг, разделенной на 3 приема с интервалом 8 часов. Если суточная доза составляет 45 мг, ее можно разделить на 2 приема: большую часть (30 мг) утром, 15 мг – в вечернее время.

Пациентам с почечной недостаточностью (с клиренсом креатинина 10–30 мл/мин/1,73 м²) не следует принимать препарат в дозе более 15 мг в день.

Продолжительность курса в среднем варьирует от 2 до 3 месяцев. При назначении более длительного курса каждые 3–6 месяцев врач должен оценить целесообразность дальнейшего применения Спазмекса.

Побочные действия

• дыхательная система: нечасто – диспноэ;
• нервная система: редко – спутанность сознания, галлюцинации;
• аллергические реакции: нечасто – кожная сыпь; редко – синдром Стивенса – Джонсона, анафилактические реакции;
• орган зрения: нечасто – нарушения аккомодации;
• система пищеварения: часто – явления диспепсии, ксеростомия, тошнота, запор, боли, локализированные в области живота; нечасто – диарея, вздутие живота; редко – гастрит, незначительное/умеренное повышение активности трансаминаз;
• мочевыделительная система: нечасто – дисфункция опорожнения мочевого пузыря; редко – задержка мочи;
• сердечно-сосудистая система: нечасто – тахикардия; редко – боли за грудиной, гипертонический криз, обморок, тахиаритмия;
• опорно-двигательная система: редко – острый некроз скелетных мышц.

Особые указания

Применение Спазмекса при функциональных нарушениях детрузора внутреннего сфинктера уретры либо мочевого пузыря должно осуществляться при полном его освобождении путем катетеризации.

При лечении функциональных нарушений мочевого пузыря вегетативного характера до начала курса нужно выявить причину дисфункции. Также необходимо исключить инфекции мочевыводящих путей, сердечную недостаточность, рак мочевого пузыря, полидипсию. В случае их выявления проводят терапию, направленную на устранение причины болезни (этиотропное лечение).

Больным, управляющим автотранспортом и выполняющим работы с движущимися механизмами, нужно принимать во внимание вероятность ухудшения зрения, которое может наблюдаться в начале лечебного курса, при замене препарата, увеличении применяемой дозы Спазмекса либо в случае сочетанного приема с алкоголем.

Лекарственное взаимодействие

Следует учитывать, что Спазмекс влияет на систему пищеварения. Это может отражаться на всасывании применяемых в комбинации с ним препаратов.

При одновременном применении Спазмекса с некоторыми веществами/лекарственными средствами может наблюдаться развитие следующих эффектов:

• хинидин, амантадин, трициклические антидепрессанты, дизопирамид, антигистаминные лекарственные средства: усиливается их м-холиноблокирующее действие;
• бета-адреномиметики: усиливается их положительное хронотропное действие;
• прокинетики: ослабляется их действие;
• препараты, в состав которых входит гуар, колестирамин, колестипол: понижается всасывание хлорида троспия.

Аналоги

Аналогами Спазмекса являются: Спазмолит, Дриптан.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 15–25 °C в сухом и темном месте. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.