Спазмалгон

Спазмалгон – комбинированный препарат со спазмолитическим и обезболивающим действием.

Форма выпуска и состав

• раствор для внутримышечного введения: прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный (по 2 и 5 мл в темных стеклянных ампулах, по 10 ампул в пластиковых поддонах, 1 поддон в картонной пачке);
• таблетки: круглые, плоские почти белого или белого цвета, с риской и фаской (по 10 шт. в блистере, 1, 2 или 5 блистеров в картонной пачке).

Активные вещества в составе 1 мл раствора:

• метамизол натрия – 500 мг;
• питофенона гидрохлорид – 2 мг;
• фенпивериния бромид – 0,02 мг.

Активные вещества в составе 1 таблетки:

• метамизол натрия – 500 мг;
• питофенона гидрохлорид – 5 мг;
• фенпивериния бромид – 0,1 мг.

Вспомогательное вещество раствора: вода для инъекций.

Дополнительные компоненты таблеток: желатин, крахмал пшеничный, магния стеарат, натрия гидрокарбонат, тальк, лактозы моногидрат.

Показания к применению

Спазмалгон предназначен для купирования слабо и умеренно выраженного болевого синдрома, обусловленного спазмами гладкой мускулатуры внутренних органов, в том числе:

• кишечная колика;
• желчная колика;
• почечная колика;
• спазм мочевого пузыря и мочеточника;
• хронический колит;
• постхолецистэктомический синдром;
• дискинезия желчевыводящих путей;
• заболевания органов малого таза;
• альгодисменорея;
• невралгия, миалгия, ишиалгия, боль в суставах.

Спазмалгон можно использовать для снижения повышенной температуры тела при инфекционно-воспалительных и простудных заболеваниях.

Также препарат применяют для уменьшения болей после диагностических процедур и хирургических вмешательств (в качестве вспомогательного средства).

Противопоказания

• хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• тахиаритмии;
• стабильная и нестабильная стенокардия;
• угнетение костномозгового кроветворения;
• гранулоцитопения;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогсназы;
• выраженные нарушения функции печени или почек;
• кишечная непроходимость и мегалокон;
• гиперплазия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи;
• закрытоугольная форма глаукомы;
• коллапс;
• детский возраст до 6 лет – для таблеток, до 15 лет – для раствора;
• беременность (особенно I и III триместр);
• период лактации (либо следует прекратить грудное вскармливание);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата, другим производным ниразолона или пиразолона.

С осторожностью:

• нарушение функции почек/печени;
• склонность к артериальной гипотензии (систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт. ст.);
• склонность к бронхоспазму (бронхиальная астма, аспириновая триада;
• гиперчувствительность к ненаркотическим анальгетикам или нестероидным противовоспалительным препаратам.

Способ применения и дозировка

Раствор для внутримышечного введения

Препарат вводят внутримышечно, предварительно согрев раствор в руках.

В зависимости от выраженности болевого синдрома назначают по 2–5 мл 2-3 раза в сутки.

Продолжительность лечения определяют индивидуально, но она не должна превышать 5 дней.

В случае отсутствия терапевтического эффекта Спазмалгон отменяют. При хорошем ответе пациента переводят на пероральную форму препарата.

Таблетки

В таблетках препарат следует принимать внутрь, желательно после еды.

Рекомендуемые разовые дозы:

• Взрослые и подростки старше 15 лет: 1-2 таблетки;
• 13–15 лет – 1 таблетка;
• 9–12 лет – ¾ таблетки;
• 6–8 лет – по ½ таблетки.

Частота приема – 2-3 раза в сутки.

Продолжительность лечения определяют индивидуально, но она не должна превышать 5 дней.

Побочные действия

• со стороны мочевыделительной системы: окрашивание мочи в красный цвет, анурия, олигурия, интерстициальный нефрит, протеинурия, нарушение функции почек;
• со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, цианоз, тахикардия;
• со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, чувство жжения в эпигастральной области;
• со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, антихолинергические эффекты (пониженное потоотделение, затрудненное мочеиспускание, парез аккомодации).
• аллергические реакции: крапивница (в том числе на слизистых оболочках носоглотки и конъюнктиве), ангионевротический отек; в редких случаях – бронхоспазм, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок, злокачественная экссудативная эритема;
• местные реакции при внутримышечном введении: инфильтраты в месте инъекции.

Особые указания

При длительном лечении показан контроль функционального состояния печени и картины периферической крови.

В случае подозрения на развитие агранулоцитоза или тромбоцитопении препарат следует отменить.

Спазмалгон нельзя использовать для купирования острых болей в животе до установления их точной причины.

При введении более 2 мл раствора необходимо тщательно следить за состоянием пациента, поскольку есть риск резкого снижения артериального давления.

Во время лечения нельзя употреблять алкогольные напитки, рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля и выполнении работ, требующих скорости реакций.

Лекарственное взаимодействие

Спазмалгон противопоказано применять одновременно с пенициллином, рентгеноконтрастными препаратами и коллоидными кровезаменителями.

В связи с высоким риском развития фармацевтической несовместимости раствор нельзя смешивать с другими средствами в одном шприце.

При применении Спазмалгона в комбинации с другими препаратами могут отмечаться следующие реакции взаимодействия:

• транквилизаторы, седативные средства: усиливается анальгезирующее действие препарата;
• этанол: усиливаются его эффекты;
• хлорпромазин, другие производные фенотиазина: возможно развитие выраженной гипертермии;
• средства с миелотоксическим действием: усиливается гематотоксический эффект Спазмалгона;
• пероральные гормональные контрацептивы, трициклические антидепрессанты, ненаркотические анальгетики, аллопуринол: может усиливаться токсичность;
• фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени: снижается эффективность метамизола натрия;
• цитостатики, тиамазол: повышается риск развития лейкопении;
• непрямые антикоагулянты, пероральные гипогликемические препарата, глюкокортикостероиды, индометацин: увеличивается их активность;
• трициклические антидепрессанты, блокаторы Н₁-гистаминовых рецепторов, бутирофеноны, фенотиазины, амантадин, хинидин: может усиливаться м-холиноблокирующее действие;
• циклоспорин: снижается его концентрация в крови;
• блокаторы гистаминовых Н₂-рецепторов, кодеин, пропранолол: усиливается действие Спазмалгона.

Аналоги

Аналогами Спазмалгона являются: Спазган, Ревалгин, Спазмалин, Бралангин, Брал, Спазмоблок.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °С.

Срок годности раствора – 5 лет, таблеток – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Раствор для внутримышечного введения отпускается по рецепту.

Таблетки отпускаются без рецепта.