Спазган

Спазган – комбинированный препарат с жаропонижающим, спазмолитическим и обезболивающим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Спазгана:

• таблетки: круглой плоской формы со скошенным краем, белого или с желтоватым оттенком цвета, с риской на одной стороне и логотипом – на другой (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 или 10 блистеров);
• раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета (в коричневых стеклянных ампулах по 5 мл, в пластиковых поддонах по 5 ампул, в картонной пачке 1 или 5 поддонов).

Действующие вещества в составе 1 таблетки:

• метамизол натрия – 500 мг;
• гидрохлорид питофенона – 5 мг;
• бромид фенпивериния – 0,1 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза – 164 мг, стеарат магния – 5 мг, коллоидный диоксид кремния – 0,1 мг.

Действующие вещества в составе 1 мл раствора:

• метамизол натрия – 500 мг;
• гидрохлорид питофенона – 2 мг;
• бромид фенпивериния – 0,02 мг.

Вспомогательное вещество: вода – до 1 мл.

Показания к применению

• болевые синдромы слабой или умеренной степени выраженности, возникающие при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная и желчная колики, спазмы кишечника, дисменорея и другие спастические состояния внутренних органов;
• невралгия, ишиалгия, миалгия, суставные боли (в качестве кратковременного симптоматического лечения);
• боли, связанные с проведением диагностических/хирургических вмешательств (в качестве дополнительного средства);
• простудные и инфекционно-воспалительные заболевания (для снижения повышенной температуры).

Противопоказания

• тахиаритмии;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• стенокардия (стабильная и нестабильная);
• закрытоугольная глаукома;
• угнетение костномозгового кроветворения;
• выраженные нарушения печеночной/почечной функции;
• хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• гиперплазия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи;
• кишечная непроходимость и мегаколон (для инъекционного раствора);
• острая перемежающаяся порфирия (для инъекционного раствора);
• коллапс (для инъекционного раствора);
• гранулоцитопения (для таблеток);
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток);
• беременность (для таблеток – весь период, для инъекционного раствора – I триместр и 6 недель перед родами) и период грудного вскармливания;
• возраст до 3 месяцев либо вес меньше 5 кг (для инъекционного раствора) или до 8 лет (для таблеток);
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Спазган назначается с осторожностью (относительные противопоказания) при наличии следующих болезней/состояний:

• нарушенная функция печени/почек;
• склонность к развитию артериальной гипотензии и бронхоспазма;
• индивидуальная непереносимость нестероидных противовоспалительных препаратов либо ненаркотических обезболивающих средств.

Пациентам детского возраста Спазган следует применять только после назначения врача.

В случае терапии дольше 7 дней нужно осуществлять контроль состояния печеночной функции и периферической крови (относительно содержания лейкоцитов). При появлении подозрений на агранулоцитоз либо при наличии тромбоцитопении терапию отменяют.

Способ применения и дозировка

Таблетки

Спазган принимают внутрь после приема пищи.

Схема приема препарата:

• взрослые и дети от 14 лет: 3–4 раза в день по 1–2 таблетки; максимально – 8 таблеток в день;
• дети 12–14 лет: 1–4 раза в день по 1–1,5 таблетки;
• дети 8–11 лет: 1–4 раза в день по 1 таблетке.

Длительность курса – до 5 дней.

Изменение указанного режима дозирования возможно только по согласованию с врачом.

Инъекционный раствор

Раствор Спазгана вводится внутривенно или внутримышечно.

При тяжелых острых коликах взрослым и детям от 15 лет препарат вводится внутривенно медленно по 2 мл (1 мл в минуту), при необходимости с интервалом 6–8 часов Спазган применяют повторно. Внутримышечно вводится 2 раза в день по 2 мл раствора, максимально – 4 мл в день.

Рекомендованная схема применения препарата у пациентов более младшего возраста (возраст, вес: разовая доза для внутривенного/внутримышечного введения):

• от 3 до 11 месяцев, 5–8 кг: не назначают/0,1–0,2 мл;
• от 1 до 2 лет, 9–15 кг: 0,1–0,2 мл/0,2–0,3 мл;
• от 3 до 4 лет, 16–23 кг: 0,2–0,3 мл/0,3–0,4 мл;
• от 5 до 7 лет, 24–30 кг: 0,3–0,4 мл/0,4–0,5 мл;
• от 8 до 12 лет, 31–45 кг: 0,5–0,6 мл/0,6–0,7 мл;
• от 12 до 15 лет, 46–53 кг: 0,8–1 мл/0,8–1 мл.

Длительность курса – до 5 дней.

Раствор Спазгана несовместим в одном шприце с иными препаратами/веществами.

До введения раствор в ампуле рекомендуется согреть в руке.

Побочные действия

Таблетки

Возможные побочные реакции: головная боль, ксеростомия, чувство жжения в эпигастральной области, снижение артериального давления, головокружение, тахикардия, окрашивание мочи в красный цвет, цианоз, аллергические реакции (от крапивницы до отека Квинке), многоформная экссудативная эритема (синдром Стивенса – Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

При продолжительном курсе может наблюдаться развитие тромбоцитопении, лейкопении и агранулоцитоза.

Инъекционный раствор

Как правило, при проведении терапии с соблюдением терапевтических доз Спазган переносится хорошо. Иногда могут развиваться: ангионевротический отек, аллергические реакции (в виде кожной сыпи, зуда, очень редко – анафилактического шока, крапивницы). В единичных случаях наблюдается головная боль, ксеростомия, чувство жжения в эпигастральной области. Другие вероятные побочные реакции: тахикардия, снижение артериального давления, головокружение, цианоз.

При проведении длительного курса могут наблюдаться следующие нарушения со стороны кроветворной системы: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз (типичные симптомы: стоматит, затруднение глотания, немотивированный подъем температуры, боль в горле, озноб, проявления проктита или вагинита). При склонности к бронхоспазму в результате терапии может развиться приступ.

В очень редких случаях при применении Спазгана развиваются синдромы Стивенса – Джонсона и Лайелла. Редко (как правило, при проведении продолжительного курса или применении высоких доз) нарушается почечная функция, что проявляется в виде олигурии, анурии, протеинурии, окрашивания мочи в красный цвет, интерстициального нефрита. Очень редко наблюдается затрудненное мочеиспускание, парез аккомодации, понижение потоотделения.

При внутримышечном применении Спазгана возможны местные реакции в виде инфильтратов в месте введения.

Особые указания

При острых болях в животе нельзя применять Спазган до выяснения причины.

В период терапии не следует принимать алкоголь.

Инъекционный раствор Спазгана используется, как правило, в экстренных случаях (при почечных/печеночных коликах), при невозможности принимать препарат внутрь либо нарушении всасывания препарата из желудочно-кишечного тракта.

Из-за риска резкого понижения артериального давления при введении 2 мл раствора и более требуется соблюдение особой осторожности.

Внутривенную инъекцию нужно проводить медленно. Пациент должен находиться в горизонтальном положении. Необходимо осуществлять контроль артериального давления, частоты дыхания и частоты сердечных сокращений.

Во время терапии управлять автотранспортом и выполнять потенциально опасные виды работ не рекомендуется.

Лекарственное взаимодействие

При проведении комбинированной терапии Спазганом с некоторыми препаратами/веществами может наблюдаться развитие следующих эффектов:

• барбитураты, фенилбутазон и иные индукторы микросомальных ферментов печени: ослабление действия метамизола натрия;
• этанол: взаимное усиление действия;
• индометацин, непрямые антикоагулянты, гипогликемические лекарственные средства для перорального приема, глюкокортикостероиды: увеличение выраженности их действия;
• иные ненаркотические обезболивающие препараты: усиление токсических эффектов обоих препаратов;
• рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители: сочетание с метамизолом натрия противопоказано;
• трициклические антидепрессанты, аллопуринол, пероральные противозачаточные средства: нарушение метаболизма метамизола натрия в печени и увеличение его токсичности;
• циклоспорин: уменьшение его уровня в крови;
• кодеин, пропранолол, Н2-гистаминоблокаторы: усиление эффекта Спазгана, замедление инактивации метамизола натрия;
• транквилизаторы, седативные средства: усиление обезболивающего действия метамизола натрия;
• хинидин, H1-гистаминоблокаторы, фенотиазины, бутирофеноны, амантадин: усиление м-холинолитического эффекта;
• цитостатики, тиамазол: увеличение вероятности возникновения лейкопении;
• хлорпромазин или иные производные фенотиазина: возникновение выраженной гипертермии.

Инъекционный раствор Спазгана фармацевтически несовместим с иными препаратами/веществами.

Аналоги

Аналогами Спазгана являются: Баралгетас, Реональгон, Реналган, Реалгин, Максиган, Реальган, Спазмил, Спазмадол, Спазмоблок, Спазмалгон.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном и сухом месте при температуре до 25 °C. Раствор нельзя замораживать. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

• таблетки – без рецепта;
• инъекционный раствор – по рецепту.