Сотагексал

Сотагексал – бета₁- и бета₂-адреноблокатор.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: круглой формы, почти белого или белого цвета:

• 80 мг: с одной стороны выпуклые, с гравировкой «SOT», с другой стороны риска, поверхность таблетки скошена к риске;
• 160 мг: с двух стороны выпуклые, с гравировкой «SOT» с одной стороны и риской – с другой.

Фасовка таблеток: по 10 шт. в блистерах, по 1, 2, 3, 5 или 10 блистеров в картонной пачке.

Активное вещество: соталола гидрохлорид, в 1 таблетке – 80 или 160 мг.

Дополнительные компоненты: гипролоза, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат.

Показания к применению

Сотагексал – препарат для лечения симптоматических и хронических нарушений сердечного ритма:

• желудочковая экстрасистолия;
• желудочковая тахикардия, включая суправентрикулярную тахикардию при синдроме Вольфа – Паркинсона – Уайта;
• пароксизмальная форма мерцания предсердий.

Противопоказания

Абсолютные:

• синдром слабости синусового узла;
• AV-блокада II или III степени;
• хроническая сердечная недостаточность IIБ и III стадии;
• синоатриальная блокада;
• выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений менее 50 ударов в минуту);
• кардиогенный шок;
• артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст.);
• острый инфаркт миокарда;
• врожденный или приобретенный синдром удлиненного интервала QT;
• тахикардия по типу пируэт;
• облитерирующие заболевания сосудов;
• феохромоцитома (если одновременно не применяются альфа-адреноблокаторы);
• метаболический ацидоз;
• хроническая обструктивная болезнь легких;
• бронхиальная астма;
• тяжелый аллергический ринит;
• общая анестезия, подавляющая функции миокарда (например, циклопропан или трихлорэтилен);
• почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин);
• возраст до 18 лет;
• период лактации;
• одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата или сульфонамидам.

Относительные:

• псориаз;
• удлинение интервала QT;
• AV-блокада I степени;
• недавно перенесенный инфаркт миокарда;
• сахарный диабет с выраженными колебаниями уровня глюкозы в крови либо при соблюдении строгой диеты, в т. ч. в анамнезе;
• нарушения водно-электролитного баланса (гипомагниемия, гипокалиемия);
• депрессия, в т. ч. в анамнезе;
• нарушение функции почек;
• тиреотоксикоз;
• аллергические реакции в анамнезе;
• псориаз в личном или семейном анамнезе;
• пожилой возраст;
• период проведения десенсибилизирующей терапии.

Способ применения и дозировка

Сотагексал следует принимать внутрь: глотать таблетки целиком за 1–2 часа до еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Доза подбирается индивидуально в зависимости от вида заболевания, его тяжести и реакции на препарат.

Начальная рекомендуемая доза составляет 80 мг в сутки. Если при приеме препарата в этой суточной дозировке добиться выраженного терапевтического эффекта не удается, ее повышают до 240–320 мг в 2 приема. Средняя эффективная суточная доза составляет 160–320 мг.

При тяжелых, угрожающих жизни аритмиях доза может быть увеличена до максимально допустимой – 480 мг в 2-3 приема. Однако в таких высоких дозах Сотагексал назначают только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможные риски.

Соталол выделяется из организма преимущественно почками, поэтому пациентам с функциональными нарушениями этого органа дозу препарата определяют в зависимости от показателя креатинина сыворотки:

• < 120 мкмоль/л, < 1,2 мг/дл – обычная доза;
• 120–200 мкмоль/л, 1,2–2,3 мг/дл – ¾ обычной дозы;
• 200–300 мкмоль/л, 2,3 – < 3,4 мг/дл – ½ обычной дозы;
• 300–500 мкмоль/л, 3,4–5,7 мг/дл – ¼ обычной дозы.

При тяжелой почечной недостаточности во время лечения необходимо регулярно контролировать концентрацию соталола в сыворотке крови и электрокардиограмму.

Продолжительность терапии врач устанавливает индивидуально для каждого пациента.

В случае пропуска очередной таблетки не следует в следующий прием удваивать дозу! Необходимо принять обычную дозу препарата.

Побочные действия

• со стороны сердечно-сосудистой системы: загрудинная боль, одышка, усиление симптомов сердечной недостаточности, отеки, AV-блокада, сердцебиение, обморок, снижение артериального давления, брадикардия, аритмия; редко – усиление приступов стенокардии;
• со стороны центральной нервной системы: изменения настроения, состояние подавленности, повышенная утомляемость, головокружение, парестезии в конечностях, сонливость или бессонница, чувство тревоги, астения, головная боль, депрессия, тремор;
• со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (особенно в случае нарушения легочной вентиляции);
• со стороны эндокринной системы: гипогликемия (чаще у пациентов, соблюдающих строгую диету, и у больных сахарным диабетом);
• со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, метеоризм, боль в животе, запор, диарея, тошнота, рвота;
• со стороны мочеполовой системы: снижение потенции;
• со стороны органов чувств: нарушение слуха, уменьшение слезоотделения, вкусовых ощущений, воспаление роговицы и конъюнктивы, нарушения зрения;
• дерматологические реакции: покраснение кожи, кожная сыпь, зуд, псориазоформный дерматоз, крапивница, алопеция;
• лабораторные показатели: завышение результата при проведении фотометрического анализа мочи на метанефрин (О-метиладреналин);
• прочие: похолодание конечностей, лихорадка, мышечная слабость, судороги.

Особые указания

Во время лечения следует контролировать следующие показатели: частота сердечных сокращений, артериальное давление и электрокардиограмма. В случае урежения частоты сердечных сокращений либо выраженного снижения давления дозу Сотагексала следует снизить.

Отмена препарата должна проводиться постепенно (особенно после длительного курса терапии) и под контролем лечащего врача.

Соталол может маскировать некоторые симптомы тиреотоксикоза (например, тахикардию). В случае резкой отмены препарата у этих пациентов возможно усиление симптоматики заболевания.

Следует соблюдать осторожность пациентам, получающим гипогликемические препараты, поскольку во время продолжительных перерывов в приеме пищи может развиться гипогликемия, а Сотагексал будет маскировать такие явные ее признаки, как тремор и тахикардия.

При наличии гипомагниемии или гипокалиемии начинать лечение можно только после коррекции имеющихся нарушений.

Пациентам, получающим лекарственные средства, которые вызывают снижение калия и/или магния в организме, в период применения Сотагексала требуется контроль кислотно-щелочного и электролитного баланса.

Препарат может вызвать воспаление роговицы и конъюнктивы, что следует учитывать людям, носящим контактные линзы.

Во время беременности (особенно в I триместре) Сотагексал применяют только по абсолютным показаниям, после тщательной оценки соотношения риска и пользы. Отменить препарат следует не позднее чем за 48–72 часа до предполагаемого срока родов, поскольку есть риск развития у новорожденных гипокалиемии, артериальной гипотензии, брадикардии и угнетения дыхания.

Лекарственное взаимодействие

• блокаторы медленных кальциевых каналов типа дилтиазема и верапамила: ухудшается сократимость миокарда, возможно снижение артериального давления (за исключением случаев неотложной помощи следует избегать внутривенного введения этих препаратов в период проведения терапии соталолом);
• антиаритмические средства класса I A (особенно хинидинового типа: прокаинамид, дизопирамид и хинидин) или класса III (к примеру, амиодарон): повышается вероятность выраженного удлинения интервала QT;
• нифедипин и другие производные 1,4-дигидропиридина, вазодилататоры, фенотиазины, барбитураты, диуретики, антигипертензивные и опиоидные средства, трициклические антидепрессанты: возможно резкое снижение артериального давления;
• средства для ингаляционного наркоза, в т. ч. тубокурарин: повышается риск угнетения функции миокарда и развития артериальной гипотензии;
• норадреналин, ингибиторы МАО, а также клонидин (после его резкой отмены): может развиться артериальная гипертензия;
• калийвыводящие диуретики (например, гидрохлоротиазид и фуросемид): риск развития аритмии вследствие гипокалиемии;
• инсулин и другие пероральные гипогликемические средства: может усилиться гипогликемия с проявлением симптоматики (учащенный пульс, повышенная потливость и тремор, особенно при физической нагрузке);
• резерпин, клонидин, альфа-метилдопа, гуанфацин, сердечные гликозиды: риск развития выраженной брадикардии и замедления проведения возбуждения в сердце;
• бета-адреномиметики (сальбутамол, тербуталин, изопреналин): снижается их действие (может потребоваться увеличение дозы).

Сотагексал следует с осторожностью применять в комбинации с препаратами, которые удлиняют интервал QT: астемизол, терфенадин, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, антиаритмические средства I класса, некоторые антибиотики хинолонового ряда.

Аналоги

Аналогами Сотагексала являются следующие препараты: Соталол, Соталекс, Анаприлин, Вискен, Коргард 80, Обзидан и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °С.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.