Сомнол

Сомнол – снотворное средство из группы циклопирролонов, обладающее седативным, противосудорожным, миорелаксирующим и транквилизирующим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – покрытые пленочной оболочкой таблетки: круглые, с двух сторон выпуклые, белого цвета, с риской на одной стороне, на поперечном разрезе – ядро белого цвета (10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1-2 упаковки).

Активное вещество: зопиклон, его содержание в 1 таблетке – 7,5 мг.

Дополнительные компоненты:

• вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия, крахмал картофельный (высушенный), кальция гидрофосфат безводный, кремния диоксид, магния стеарат;
• состав оболочки: краситель 33G28707 Опадрай белый (макрогол 3000, лактозы моногидрат, гипромеллоза, триацетин, титана диоксид).

Показания к применению

Показаниями к назначению Сомнола являются: преходящая, ситуационная и хроническая бессонница, в том числе трудности с засыпанием, ночные и ранние пробуждения.

Противопоказания

Абсолютные:

• синдром ночных апноэ;
• тяжелая myasthenia gravis (псевдопаралитическая миастения);
• тяжелая дыхательная недостаточность;
• хроническая печеночная и тяжелая острая недостаточность;
• дефицит Lapp лактазы, врожденная непереносимость галактозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы;
• возраст до 18 лет;
• период лактации;
• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Относительные:

• наркотическая, алкогольная или лекарственная зависимость в анамнезе;
• употребление алкоголя;
• одновременно применение психотических препаратов;
• беременность (особенно I и III триместры);
• пожилой возраст (старше 65 лет).

Способ применения и дозировка

Сомнол следует принимать внутрь.

Взрослым пациентам назначают по 1 таблетке 1 раз в сутки непосредственно перед отходом к ночному сну.

Снижение дозы до 3,75 мг (½ таблетки) рекомендуется пожилым людям, пациентам с дыхательной недостаточностью, нарушениями функции печени и/или почек. При необходимости, с учетом чувствительности пациента, дозу можно осторожно увеличить до 7,5 мг.

Лечение по возможности должно быть кратковременным – не более 4 недель, включая период снижения дозы. Увеличение длительности приема препарата возможно только после повторной оценки состояния пациента.

Рекомендуемая продолжительность терапии:

• преходящая бессонница – 2–5 дней;
• ситуационная бессонница – 2–3 недели;
• хроническая бессонница – индивидуально.

Побочные действия

• со стороны пищеварительной системы: горький или металлический вкус во рту, сухость во рту, тошнота, диспепсия;
• со стороны нервной системы: при пробуждении – головная боль, сонливость, нарушение координации движений, головокружение, эйфория, агрессивность, депрессия, антероградная амнезия; очень редко – судороги;
• психические и парадоксальные реакции: галлюцинации, замешательство, ночные кошмары, поведенческие изменения (например, подавленное настроение, спутанность сознания, раздражительность, неадекватное поведение), сомнамбулизм, нарушение либидо;
• аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек, анафилактические реакции;
• прочие: незначительное повышение в сыворотке крови щелочной фосфатазы и/или активности трансаминаз.

После отмены препарата, обычно в случае длительного лечения, возможно возникновение рикошетной бессонницы (усиление или возобновление бессонницы, частое пробуждение) или развитие лекарственной зависимости.

Особые указания

По возможности нужно выяснять причину бессонницы и перед назначением Сомнола ликвидировать факторы, которые ее вызывают.

Никогда не следует превышать максимальную дозу и резко отменять препарат (дозу следует снижать постепенно).

Во избежание возможного развития лекарственной зависимости продолжительность лечения не должна превышать 4 недели.

Хотя риск минимален, нельзя полностью исключить развитие привыкания к препарату и злоупотребление им. Риск возникает в следующих случаях:

• превышение рекомендуемой дозы;
• увеличение продолжительности терапии;
• злоупотребление алкоголем и/или другими лекарственными средствами;
• одновременное употребление алкоголя или применение других психотропных препаратов;
• наличие тревожности.

Вероятность развития зависимости повышена у лиц с алкогольной или лекарственной зависимостью в анамнезе.

У пациентов, которые не могут уснуть, все-таки просыпаются ночью или ложатся не сразу после приема препарата, появляется риск развития антероградной амнезии. Для снижения риска рекомендуется принимать таблетку непосредственно перед ночным сном и обеспечивать продолжительность сна не менее 7 часов.

Сомнол не применяется для лечения депрессии и может маскировать ее симптомы. Если бессонница обусловлена депрессивным состоянием, перед назначением снотворного его нужно устранить. Зопиклон нельзя использовать в качестве монопрепарата для лечения депрессии и вызванной ею тревоги, т. к. эти состояния могут привести к самоубийству.

Препарат может вызывать сонливость, поэтому следует соблюдать осторожность при потенциально опасных занятиях, в том числе вождении автомобиля.

Лекарственное взаимодействие

• этанол: усиливается седативное действие зопиклона;
• тримипрамин: снижается его концентрация в плазме крови и эффективность;
• барбитураты, наркотические анальгетики: появляется риск угнетения дыхания, в случае передозировки возможен летальный исход;
• наркотические анальгетики, в т. ч. опиаты и производные морфина (заместительная терапия, средства против кашля и обезболивающие препараты), препараты, аналогичные производным бензодиазепина: возможно усиление эйфории, повышается вероятность развития лекарственной зависимости;
• блокаторы H1-гистаминовых рецепторов с седативным эффектом, нейролептики, транквилизаторы, анестетики, антидепрессанты, наркотические анальгетики, снотворные, седативные, противосудорожные средства: усиливается угнетающее действие на центральную нервную систему;
• клозапин: увеличивается риск развития шока с остановкой сердца и/или дыхания;
• ингибиторы печеночных ферментов, особенно цитохрома Р450 (например, эритромицин, итраконазол, кетоконазол): усиливается действие препарата;
• карбамазепин, рифампицин, фенитоин: снижается терапевтический эффект зопиклона.

Аналоги

Аналогами Сомнола являются: Анданте, Адорма, Зопиклон, Имован, Нормасон, Пиклон, Соннат, Селофен, Сонован.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.