Солпадеин

Солпадеин – комбинированное лекарственное средство с жаропонижающим, анальгезирующим и противокашлевым действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Солпадеина:

• капсулы: твердые желатиновые, непрозрачные, размер №0, цвет корпуса – белый, крышечки – от красно-коричневого до красного, на обеих частях капсулы напечатанная черная надпись «Solpadeine», содержимое капсул – аморфный белый порошок с включениями кристаллов (по 6 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 2 блистера; по 12 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер);
• таблетки: капсуловидной удлиненной формы, белого цвета, на одной стороне красного цвета маркировка «Solpadeine» (по 5 или 6 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 2 блистера; по 8, 10 или 12 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер);
• таблетки растворимые: плоской формы с фаской, белого цвета, одна сторона гладкая, на другой риска (по 2 шт. в стрипах, в картонной пачке 2, 4, 6, 12 или 30 стрипов).

Активные вещества в составе 1 капсулы, таблетки и растворимой таблетки:

• парацетамол – 500 мг;
• гемигидрат фосфата кодеина – 8 мг;
• кофеин – 30 мг.

Дополнительные компоненты в составе 1 капсулы:

• ядро: стеарат магния – 6 мг; кукурузный крахмал - 84 мг;
• корпус капсулы: диоксид титана (Е171) – 2 мг, желатин – до 100%;
• крышечка капсулы: красный краситель оксид железа (Е172) – 2,2 мг, желатин – до 100%;
• чернила: шеллак 47,5% в IMS 74 OP, бутанол, IMS 74 OP, изопропанол, пропиленгликоль, черный краситель оксид железа (Е172), очищенная вода.

Дополнительные компоненты в составе 1 таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кармазин (E122), гидроксипропилметилцеллюлоза, растворимый и кукурузный крахмал, сорбат калия, повидон, очищенный тальк, стеариновая кислота, стеарат магния, 95% этанол, деминерализованная вода.

Дополнительные компоненты в составе 1 растворимой таблетки: безводный карбонат натрия, поливидон, лаурилсульфат натрия, безводная лимонная кислота, бикарбонат натрия, диметикон, сорбитол, сахарин натрия.

Показания к применению

• болевой синдром: боли при синуситах, боль в горле, невралгия, болезненные менструации, мигрень, боль при радикулите и растяжениях, головная, зубная, мышечная, суставная боль;
• грипп, другие простудные и инфекционно-воспалительные болезни (как жаропонижающее).

Противопоказания

• тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность;
• заболевания крови (тромбоцитопения, анемия);
• повышенное внутричерепное давление;
• состояния после черепно-мозговой травмы;
• артериальная гипертензия;
• беременность и период лактации;
• возраст до 12 лет;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Дополнительно противопоказания для Солпадеина в форме капсул:

• угнетение кроветворения (нейтропения, агранулоцитоз);
• тревожные расстройства (агорафобия, панические расстройства);
• эпилепсия;
• гипокоагуляция;
• органические заболевания сердечно-сосудистой системы, включая атеросклероз, острый инфаркт миокарда;
• частая желудочковая экстрасистолия, пароксизмальная тахикардия;
• бронхиальная астма, легочно-сердечная недостаточность, заболевания, которые сопровождаются гиперсекрецией мокроты;
• сочетанное применение с иными препаратами с содержанием парацетамола;
• алкогольная интоксикация;
• нарушения сна;
• предродовой период.

Дополнительно противопоказания для Солпадеина в форме таблеток и растворимых таблеток:

• генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• дыхательная недостаточность;
• глаукома.

Солпадеин назначают с осторожностью при наличии следующих болезней/состояний (относительные противопоказания):

• доброкачественные гипербилирубинемии, включая синдром Жильбера, синдром Дубина – Джонсона;
• вирусный гепатит (капсулы);
• алкогольные поражения печени, алкоголизм (капсулы);
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (капсулы);
• глаукома (капсулы);
• повышенная возбудимость, склонность к судорожным припадкам (капсулы);
• бронхиальная астма (таблетки, растворимые таблетки);
• пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Солпадеин принимают внутрь после прима пищи. Растворимую таблетку перед приемом нужно растворить в 100 мл (½ стакана) воды.

Рекомендованная схема применения (независимо от лекарственной формы препарата):

• взрослые: разовая доза – 1-2 шт., максимально – 8 шт. в день;
• дети 12–16 лет: разовая доза – 1 шт., максимально – 4 шт. в день.

Кратность применения – от 3 до 4 раз в день, перерыв между приемом разовой дозы – не меньше 4 часов.

Максимальная продолжительность курса (при отсутствии иных назначений врача):

• 5 дней – для болевого синдрома;
• 3 дня – для снижения температуры тела при лихорадочном синдроме.

Побочные действия

В большинстве случаев, если Солпадеин применяется в соответствии с рекомендованной схемой, терапия переносится хорошо.

Возможно развитие аллергических реакций, проявляющихся в виде кожной сыпи, крапивницы, ангионевротического отека, бронхоспазма.

Поскольку Солпадеин – комплексный препарат, в ходе его применения могут наблюдаться побочные реакции, характерные для его действующих веществ.

Парацетамол:

• кроветворная система: агранулоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия, тромбоцитопения;
• другие (при длительном курсе с применением высоких доз): увеличение вероятности функциональных нарушений почек/печени.

Кодеин:

• пищеварительная система: запор, тошнота, рвота, гастралгия;
• сердечно-сосудистая система: чувство усиленного сердцебиения, тахикардия;
• центральная нервная система: сонливость, головокружение, нарушения сна.

Кофеин:

• сердечно-сосудистая система: тахикардия, усиленное сердцебиение, аритмия, повышение артериального давления;
• центральная нервная система: беспокойство, возбуждение, головная боль.

Особые указания

Терапию рекомендуется проводить с осторожностью на фоне заболеваний печени/почек, нарушений функции кишечника (включая запоры), после операций по удалению желчного пузыря, а также в сочетании со следующими лекарственными средствами: препараты с противорвотным действием (домперидон, метоклопрамид), лекарственные средства, которые могут привести к появлению сонливости (седативные, снотворные, транквилизаторы из группы фенотиазина, трициклические антидепрессанты), этанол, ингибиторы моноаминоксидазы, непрямые антикоагулянты (варфарин).

Комбинация с иными препаратами, содержащими парацетамол и кодеин, не рекомендована.

При проведении длительного курса в дозах, значительно превышающих рекомендованные, следует проводить контроль картины периферической крови.

Симптомы, требующие немедленной отмены Солпадеина и обращения к врачу: побочные реакции со стороны пищеварительного тракта (в виде болей в животе, тошноты, рвоты), аллергические реакции (в виде затруднения дыхания, покраснения кожи, кожного зуда, отека языка, губ, лица или горла), сыпь/шелушение на коже, образование язв на слизистой рта, гематом и кровоточивости.

Избыточное употребление кофе и чая во время приема Солпадеина не рекомендовано, поскольку это может вызывать тахикардию, сердечную аритмию, возбуждение, нарушения сна.

Вносить изменения в схему применения препарата без согласования с врачом не следует.

Продолжительный бесконтрольный прием больших доз Солпадеина может приводить к привыканию (в виде ослабления обезболивающего действия) и лекарственной зависимости.

Сочетанное применение с этанолом может вызывать токсическое поражение печени (комбинации следует избегать).

При управлении автотранспортом и выполнении иных потенциально опасных работ необходимо соблюдать осторожность.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении Солпадеина с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

• эрготамин: ускорение его всасывания;
• барбитураты, салициламид, рифампицин, лекарственные средства с противоэпилептическим действием и иные индукторы микросомального окисления: образование токсических метаболитов парацетамола, негативно влияющих на печеночную функцию;
• хлорамфеникол: значимое увеличение его периода полувыведения;
• метоклопрамид: ускорение всасывания парацетамола;
• непрямые антикоагулянты – варфарин и иные кумарины (при повторном приеме парацетамола): усиление их действия, увеличение риска кровотечений;
• ингибиторы микросомального окисления, включая циметидин: снижение риска гепатотоксического действия парацетамола;
• этанол: увеличение риска гепатотоксических эффектов;
• средства, угнетающе действующие на центральную нервную систему, включая алкоголь: потенцирование эффекта (имеет несущественный характер).

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности:

• растворимые таблетки – 4 года;
• капсулы, таблетки – 5 лет.