Софрадекс

Софрадекс – препарат с противовоспалительным и антибактериальным действием для применения в офтальмологии и ЛОР-практике.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – капли глазные и ушные: прозрачный, почти бесцветный раствор с запахом фенилэтилового спирта (по 5 мл в темных стеклянных флаконах, 1 флакон в картонной пачке, дополнительно прилагается капельница).

Активные вещества, содержащиеся в 1 мл капель:

• фрамицетина сульфат – 5 мг;
• дексаметазон (в форме натрия метасульфобензоата) – 0,5 мг;
• грамицидин – 0,05 мг.

Вспомогательные компоненты: лимонной кислоты моногидрат, вода для инъекций, этанол 99,5%, натрия цитрат, лития хлорид, полисорбат 80, фенилэтанол.

Показания к применению

Софрадекс – препарат, применяемый для лечения следующих бактериальных заболеваний переднего отрезка глаза:

• кератиты (при условии отсутствия повреждений эпителия);
• конъюнктивиты;
• иридоциклиты;
• склериты;
• эписклериты;
• блефариты;
• инфицированная экзема кожи век.

Также препарат используется для терапии отита наружного уха.

Противопоказания

• нарушение целостности эпителия роговицы и истончение склеры;
• гиперемия глаз неустановленной этиологии;
• глаукома;
• герпетический кератит (древовидная язва роговицы);
• туберкулез и гнойное воспаление глаз;
• грибковые и вирусные инфекции глаз;
• трахома;
• перфорация барабанной перепонки;
• грудной возраст;
• беременность и кормление грудью;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать Софрадекс для лечения детей младшего возраста, особенно при необходимости длительного применения и/или в больших дозах.

Способ применения и дозировка

При заболеваниях глаз в случае легкого течения инфекционного процесса назначают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 4 часа, при тяжелом течении заболевания – каждый час. По мере уменьшения проявлений воспаления частоту инстилляций снижают.

При заболеваниях уха назначают по 2-3 капли в наружный слуховой проход 3-4 раза в сутки. При необходимости можно закладывать в ухо смоченный раствором марлевый тампон.

Продолжительность лечения определяется индивидуально, но она не должна превышать 7 дней, за исключением случаев с явной положительной динамикой заболевания.

Побочные действия

Софрадекс может вызывать аллергические реакции (обычно отсроченного типа) в виде раздражения, зуда, боли, жжения и дерматита.

При длительном лечении возможно развитие следующих побочных эффектов:

• присоединение вторичной грибковой инфекции;
• истончение роговицы или склеры, что может привести к перфорации;
• развитие задней супкапсулярной катаракты, особенно при частом закапывании;
• повышение внутриглазного давления с развитием симптомокомплекса глаукомы (снижение остроты зрения, появление дефектов полей зрения, поражение зрительного нерва);
• развитие суперинфекции.

Особые указания

Софрадекс никогда не должен применяться при наличии гиперемии глаза неустановленной этиологии, поскольку в случае несоответствующего использования препарата возможно значительное ухудшение зрения.

При закапывании следует соблюдать осторожность: не касаться кончиком пипетки глаза и других поверхностей. После каждой инстилляции флакон нужно закрывать.

Фрамицетина сульфат (одно из действующих веществ Софрадекса) – антибиотик из группы аминогликозидов, которые могут вызывать нефро- и ототоксические эффекты при системном применении, нанесении на поврежденную кожу или открытую рану. Выраженность этих эффектов зависит от дозы, усиливается при печеночной и почечной недостаточности. При закапывании в глаза вероятность развития этих побочных действий минимальна, однако ее следует учитывать при назначении препарата в высоких дозах детям.

Как и все глюкокортикостероиды, дексаметазон может маскировать скрыто протекающие инфекции, а противомикробные вещества (грамицидин и фрамицетина сульфат), применяемые длительно, могут привести к развитию устойчивой флоры, поэтому Софрадекс не следует применять больше 7 дней, за исключением случаев абсолютной необходимости.

При лечении более 7 дней нужно регулярно измерять внутриглазное давление, обследовать глаза на предмет развития вторичных инфекций или катаракты.

После закапывания возможна временная потеря четкости зрения, поэтому до восстановления зрительного восприятия не рекомендуется садиться за руль и выполнять потенциально опасные работы.

Лекарственное взаимодействие

Софрадекс не следует применять одновременно с другими антибактериальными препаратами, оказывающими нефро- и ототоксическое действие, например, гентамицином, канамицином, мономицином, стрептомицином.

Аналоги

Аналогами Софрадекса по показаниям являются: Комбинил-Дуо, Дексона, Дженодекс.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности – 2 года, после первого вскрытия флакона – 1 месяц.

Условия отпуска из аптек

Опускается по рецепту.